心脏手术患者运动恐惧症的相关因素、转归及多维干预的效果
2025年3月12日 更新者:Ai-Ling Chang
调查心脏手术患者运动恐惧症的相关因素和结果以及多维干预的效果
这个为期两年的研究项目的主要目的是调查心脏手术患者第一年的活动恐惧状况、其相关因素以及预后。 随后,该研究旨在制定针对心脏手术患者的运动与认知行为方法相结合的综合干预策略,并评估该干预措施对第二年活动恐惧、预后和生活质量的有效性。
该研究采用便捷的抽样方法,重点关注中央医疗中心心脏外科病房接受心脏手术的患者。 第一年的研究采用描述性、相关性和重复测量设计,第二年的研究采用实验设计。 参与者被随机分配到实验组或对照组。 实验组接受为期12周的多维干预,对照组不接受任何干预。 数据通过结构化调查问卷收集。 数据收集发生在出院时、出院后两周、六周、12 周和 24 周。
研究概览
详细说明
该研究采用便捷的抽样方法,重点关注中央医疗中心心脏外科病房接受心脏手术的患者。
第一年的研究采用描述性、相关性和重复测量设计,第二年的研究采用实验设计。
参与者被随机分配到实验组或对照组。
实验组接受为期12周的多维干预,对照组不接受任何干预。
数据通过结构化调查问卷收集。
数据收集发生在出院时、出院后两周、六周、12 周和 24 周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
245
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Chang Ai-Ling, Master
- 电话号码:886-917160905
- 邮箱:23570@cch.org.tw
研究联系人备份
- 姓名:Wan-Ting Huang, PhD
- 电话号码:886-953860172
- 邮箱:wanting@mail.dyu.edu.tw
学习地点
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Changhua、台湾
- 招聘中
- Changhua Christian Hospital
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接触:
- Ai-Ling Chang, Master
- 电话号码:886-917160905
- 邮箱:23570@cch.org.tw
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接触:
- Wan-Ting Huang, PhD
- 电话号码:+886-953860172
- 邮箱:wanting@mail.dyu.edu.tw
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接触:
- Wan-Ting Huang, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- (1)接受心脏手术的患者; (2) 年满18岁或以上; (3) 意识清晰,能用普通话或台语进行交流; (4)在被告知研究目的和程序后愿意并同意参加。
排除标准:
- (1) 认知障碍,(2) 精神障碍,(3) 长期卧床不起,日常活动依赖他人的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
实验组接受为期12周的多维干预。
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研究参与者将接受为期六周的认知行为治疗干预,每周一次,每次 45 分钟,以及为期十二周的运动训练,每周两次,每次 60 分钟。
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无干预:对照组
对照组不接受任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动恐惧症
大体时间:出院 1 天、出院后两周、六周、12 周和 24 周。
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本研究使用坦帕心脏运动恐惧量表(TSK Heart)来测量运动恐惧症。
Bäck 等人开发的 TSK Heart。 (2012),评估了冠状动脉疾病患者对运动的恐惧。
它包括四个维度:运动回避、对受伤的恐惧、自我认知功能障碍和心脏病风险感知,共 17 个项目。
每个项目均采用 4 点李克特量表评分(1 = 非常不同意,4 = 非常同意),并且项目 4、8、12 和 16 进行反向评分。
总分范围为17至68,分数越高表明对运动的恐惧程度越高。
TSK 心脏分数低于 37 表示对运动的恐惧程度较低,而分数为 37 或更高则表示对运动的恐惧程度较高。
该量表的组内相关系数为 0.83,其内部一致性(Cronbach's alpha)为 0.78(Bäck 等,2012)。
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出院 1 天、出院后两周、六周、12 周和 24 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际体能活动问卷(IPAQ)
大体时间:出院 1 天、出院后两周、六周、12 周和 24 周。
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本研究使用台湾版 IPAQ 的缩写形式,该版本是与 Liu Ying-Mei 和世界卫生组织合作开发的。
它由 7 个项目组成,评估过去一周的工作、家务、交通和休闲活动的身体活动,包括步行的时间和频率、适度和剧烈的活动以及坐着的时间。
总体力活动的计算方法是将每个活动类别乘以相应的代谢当量 (MET)、执行时间和活动天数。
IPAQ 分数低于 600 表示体力活动较低,600-3000 表示体力活动中等,高于 3000 表示体力活动较多。
该量表的内容效度为0.994,组内相关系数为0.704(Liou等,2008)。
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出院 1 天、出院后两周、六周、12 周和 24 周。
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世界卫生组织生活质量问卷台湾简版(WHOQOL-BREF)
大体时间:出院 1 天、出院后两周、六周、12 周和 24 周。
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姚开平教授在获得授权后制作了本问卷;该问卷评估了身体健康、心理健康、社会关系和环境四个领域的生活质量,共有28个项目。
每个项目均按 5 分制评分。
每个领域的分数是通过对该领域内项目的分数进行平均并乘以 4 来计算的。项目 3、4 和 26 是通过从 6 中减去原始分数来反向评分的。分数越高表示生活质量越好。
内部一致性为0.91,域的内容效度范围为0.51至0.64(台湾WHOQOL Group,2000;姚凯平,2002)。
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出院 1 天、出院后两周、六周、12 周和 24 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月14日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月2日
首次发布 (实际的)
2024年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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