Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslægtede faktorer og udfald af kinesiofobi og virkningerne af multidimensionel intervention hos hjertekirurgiske patienter

12. marts 2025 opdateret af: Ai-Ling Chang

Undersøgelse af de relaterede faktorer og udfald af kinesiofobi og virkningerne af multidimensionelle interventioner hos hjertekirurgiske patienter

Det primære formål med dette toårige forskningsprojekt er at undersøge status for aktivitetsfrygt, dens relaterede faktorer og prognose hos hjertekirurgiske patienter i det første år. Efterfølgende sigter studiet på at udvikle en omfattende interventionsstrategi, der kombinerer træning med kognitive adfærdsmæssige tilgange skræddersyet til hjertekirurgiske patienter og vurdere effektiviteten af ​​denne intervention på aktivitetsfrygt, prognose og livskvalitet i det andet år.

Undersøgelsen anvender en praktisk prøveudtagningsmetode, der fokuserer på patienter, der gennemgår hjertekirurgi på hjertekirurgisk afdeling i Central Medical Center. Førsteårsforskningen anvender et deskriptivt, korrelations- og gentagne foranstaltningers design, mens andetårsforskningen anvender et eksperimentelt design. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten forsøgs- eller kontrolgruppen. Forsøgsgruppen gennemgår en 12-ugers multidimensional intervention, mens kontrolgruppen ikke modtager nogen intervention. Data indsamles gennem strukturerede spørgeskemaer. Dataindsamling finder sted ved udskrivelsen, to uger efter udskrivelsen, seks uger, 12 uger og 24 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen anvender en praktisk prøveudtagningsmetode, der fokuserer på patienter, der gennemgår hjertekirurgi på hjertekirurgisk afdeling i Central Medical Center. Førsteårsforskningen anvender et deskriptivt, korrelations- og gentagne foranstaltningers design, mens andetårsforskningen anvender et eksperimentelt design. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten forsøgs- eller kontrolgruppen. Forsøgsgruppen gennemgår en 12-ugers multidimensional intervention, mens kontrolgruppen ikke modtager nogen intervention. Data indsamles gennem strukturerede spørgeskemaer. Dataindsamling finder sted ved udskrivelsen, to uger efter udskrivelsen, seks uger, 12 uger og 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chang Ai-Ling, Master
  • Telefonnummer: 886-917160905
  • E-mail: 23570@cch.org.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wan-Ting Huang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter modtog hjertekirurgi; (2) 18 år eller derover; (3) klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk; (4) villig og samtykke til at deltage efter at være blevet informeret om undersøgelsens formål og procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) kognitiv svækkelse, (2) psykiatriske lidelser og (3) langtids sengeliggende patienter, der er afhængige af andre til daglige aktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indsatsgruppen
Forsøgsgruppen gennemgår en 12-ugers multidimensional intervention.
Adfærdsmæssigt: de multidimensionelle indgreb
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage kognitiv adfærdsterapi intervention i seks uger, en session om ugen, 45 minutter hver gang, og træningstræning i tolv uger, to gange om ugen, 60 minutter hver gang.
Ingen indgriben: kontrolgruppen
kontrolgruppen modtager ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kinesiofobi
Tidsramme: 1 dags udskrivelse, to uger efter udskrivelsen, seks uger, 12 uger og 24 uger.
Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart (TSK Heart) blev brugt til at måle kinesiophobia i denne undersøgelse. TSK Heart udviklet af Bäck et al. (2012), vurderer frygt for bevægelse hos patienter med koronararteriesygdom. Det omfatter fire dimensioner: Undgåelse af træning, frygt for skader, dysfunktionel selvopfattelse og opfattet risiko for hjerteproblemer, med 17 punkter. Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 4 = meget enig), og punkt 4, 8, 12 og 16 scores omvendt. Den samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse. En TSK Heart-score under 37 indikerer en lav frygt for bevægelse, mens en score på 37 eller højere indikerer en høj frygt for bevægelse. Skalaens intra-klasse korrelationskoefficient er 0,83, og dens interne konsistens (Cronbachs alfa) er 0,78 (Bäck et al., 2012).
1 dags udskrivelse, to uger efter udskrivelsen, seks uger, 12 uger og 24 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 1 dags udskrivelse, to uger efter udskrivelsen, seks uger, 12 uger og 24 uger.
Denne undersøgelse bruger den korte form af Taiwan-versionen af ​​IPAQ, udviklet i samarbejde med Liu Ying-Mei og Verdenssundhedsorganisationen. Den består af 7 punkter, der vurderer fysisk aktivitet den seneste uge på tværs af arbejde, huslige pligter, transport og fritidsaktiviteter, herunder gang og hyppighed af gåture, moderate og kraftige aktiviteter og siddende tid. Den samlede fysiske aktivitet beregnes ved at gange hver aktivitetskategori med dens tilsvarende Metabolic Equivalent (MET), eksekveringstid og aktivitetsdage. En IPAQ-score under 600 indikerer lav fysisk aktivitet, 600-3000 indikerer moderat fysisk aktivitet, og over 3000 indikerer høj fysisk aktivitet. Skalaens indholdsvaliditet er 0,994, og dens intra-klasse korrelationskoefficient er 0,704 (Liou et al., 2008).
1 dags udskrivelse, to uger efter udskrivelsen, seks uger, 12 uger og 24 uger.
Taiwan kort udgave af World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 1 dags udskrivelse, to uger efter udskrivelsen, seks uger, 12 uger og 24 uger.
Professor Yao Kai-Ping udviklede dette spørgeskema efter at have opnået autorisation; dette spørgeskema vurderer livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljø med 28 punkter. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala. Scoringer for hvert domæne beregnes ved at tage et gennemsnit af pointene for elementerne inden for det pågældende domæne og gange med 4. Punkter 3, 4 og 26 er omvendte scores ved at trække den oprindelige score fra 6. Højere score indikerer en bedre livskvalitet. Den interne konsistens er 0,91, og domænernes indholdsvaliditet spænder fra 0,51 til 0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
1 dags udskrivelse, to uger efter udskrivelsen, seks uger, 12 uger og 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ai-Ling Chang

Samarbejdspartnere

Da-Yeh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med de multidimensionelle indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner