修正ポコポコ運動の虚弱段階への効果、全体的な DNA メチル化、GDF15 およびラミン A COP の発現
2025年2月27日 更新者：Universitas Padjadjaran
フレイル段階に対する修正ポコポコ運動の効果、全体的なDNAメチル化、GDF15およびラミンA COPの発現がバンドンのコミュニティで暮らす高齢者に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、地域の虚弱高齢者における老化の特徴に対する多要素運動の効果を知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 修正されたポコポコ運動を受けた後、バンドンの高齢者の全体的なDNAメチル化レベルは変化しますか?
- バンドンの高齢者に修正ポコポコ運動を行った後、GDF15レベルは変化しますか?
- バンドンの高齢者に修正ポコポコ運動を行った後、ラミンA COPレベルは変化しますか?
- バンドンの高齢者に修正ポコポコ運動を行った後、フレイルのレベルは変化しますか?
参加者は、ポコポコ修正運動に含まれる柔軟性、バランス、有酸素運動、筋力強化運動を週に3回、12週間行うことが求められます。
調査の概要
詳細な説明
西ジャワ州の60～64歳の高齢者人口は176万人です。
専門家は、インドネシア人口の 25.2% がフレイルを経験していると推定しています。
フレイルはさまざまな健康状態の悪化を引き起こす可能性があります。
フレイルのプロセスは、老化のマーカーに関連するさまざまなメカニズムの不全に起因すると考えられています。
老化のマーカーは、一次性、拮抗性、統合性の 3 つのカテゴリーに分類されます。
これら 3 つのカテゴリーを表すバイオマーカーは、グローバル DNA メチル化、GDF15、およびラミン A COP です。多要素の運動は、虚弱高齢者にとって最も効果的な介入です。
西ジャワ州の高齢者は平均して中学校（SMP）相当の教育しか受けていないため、身体活動を促進する活動は地域社会での健康活動に重点を置いたほうがよいでしょう。
現在一般的に行われているポコポコ運動は、虚弱高齢者向け多要素運動のルールをほぼ満たしているが、ポコポコ運動には筋力強化運動の要素が含まれていないため、これを満たすために改良型ポコポコ運動が作られた。
研究の種類
介入
入学 (推定)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- 電話番号：62 812 7123 9200
- メール：istingadah.desiana@unpad.ac.id
研究連絡先のバックアップ
- 名前：William Giovani, dr
- 電話番号：6281271239200
- メール：williamgiovanni146@gmail.com
研究場所
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Jawa Barat
-
Bandung、Jawa Barat、インドネシア、40287
- 募集
- Puskesmas Sekejati
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コンタクト：
- MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- フレイルレベルはプレフレイル状態にあります
- MoCA INA スコアが 18 以上
- バンドン市の住所
- インフォームドコンセント後に研究に参加する意思がある
除外基準:
- 聴覚障害があるため、対象者は口頭での指示を受け取ることができない可能性があります
- 未矯正の視覚障害がある
- 筋骨格系の障害があるため、運動手順や研究変数を測定する手順を実行できない
- 被験者は他のリハビリテーションプログラムを受けました
- 脳卒中後、四肢の平均筋力が 3 未満
- アルツハイマー病、外傷性頭部損傷、パーキンソン病など、認知障害を引き起こす病気があります。
- 変形性関節症や関節リウマチなどの重度の関節疾患は、運動中に悪化したり、運動プログラムの実行が困難になったりすることがあります。
- 心臓および血管の専門医による評価による重度の心血管疾患
- 定期的に練習に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：地域に住む虚弱高齢者
60歳以上の成人、フリード虚弱表現型に基づく虚弱レベル、糖尿病や心臓病を有さない
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柔軟性、有酸素運動、バランス運動、筋力強化からなる運動トレーニング。
週に3回、12週間にわたって行われる運動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間後の全体的なDNAメチル化レベルのベースラインからの変化
時間枠：0週目と12週目
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グローバル DNA メチル化は、...を使用して 2 回測定されます。
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0週目と12週目
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12週間後の成長不全因子（GDF15）レベルのベースラインからの変化
時間枠：0週目と12週目
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GDF15 は血漿を使用して酵素結合免疫測定法 (ELISA) で測定され、予想される GDF 値は減少するという改善を示します。
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0週目と12週目
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12週間のラミンA（環状骨前駆体）COPレベルのベースラインからの変化
時間枠：0週目と12週目
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ラミン A COP は、末梢血単核球 (PBMC) からフローサイトメトリーで測定されます。改善を示す値は、ラミン A COP 集団が少ないほどです。
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0週目と12週目
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12週間後の虚弱レベルのベースラインからの変化
時間枠：0週目と12週目
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虚弱のレベルは、フリードの虚弱表現型を使用して測定され、範囲は 1 ～ 5 で、5 が最悪の虚弱レベルです。
フリードさんの虚弱性は、意図しない体重減少、筋力低下、活動による疲労、遅い歩行、低い身体活動という 5 つの要素で測定されます。
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0週目と12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K)、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月15日
一次修了 (推定)
2025年3月15日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月3日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。