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改良 Poco-Poco 运动对衰弱阶段、整体 DNA 甲基化、GDF15 和核纤层蛋白 A COP 表达的影响

2025年2月27日 更新者:Universitas Padjadjaran

改良 Poco-Poco 运动对万隆社区老年人衰弱阶段、整体 DNA 甲基化、GDF15 和 Lamin A COP 表达的影响

这项临床试验的目的是了解多成分运动对社区体弱老年人的衰老特征的影响。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 万隆老年人接受改良的 poco-poco 运动后,全球 DNA 甲基化水平是否会发生变化?
  2. 万隆的老年人在接受改良的 poco-poco 运动后,GDF15 水平会发生变化吗?
  3. 万隆老年人进行改良的 poco-poco 运动后,lamin A COP 水平是否会发生变化?
  4. 万隆老年人进行改良的 poco-poco 运动后,虚弱程度是否发生变化?

参与者将被要求进行 poco-poco 改良运动中的灵活性、平衡、有氧和力量运动,每周 3 次,持续 12 周

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

西爪哇省60-64岁年龄段的老年人口为176万人。 专家估计,25.2%的印度尼西亚人口患有虚弱症状。 虚弱会导致各种健康状况恶化。 人们认为衰弱过程源于与衰老标志相关的各种机制的失败。 衰老标志物分为三类:原发性、拮抗性和综合性。 代表这三类的生物标志物是全局 DNA 甲基化、GDF15 和核纤层蛋白 A COP。多成分运动是对老年人衰弱最有效的干预措施。 西爪哇省的老年人平均受教育程度仅为初中(SMP),因此促进身体活动的活动更侧重于社区的健康活动。 目前普遍实行的poco-poco运动几乎满足了体弱老年人多成分运动的规则,但poco-poco运动没有肌肉强化运动的成分,因此创建了改良的poco-pcoco运动来实现这种方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Jawa Barat
      • Bandung、Jawa Barat、印度尼西亚、40287
        • 招聘中
        • Puskesmas Sekejati
        • 接触:
          • MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 虚弱程度处于虚弱前期
  2. MoCA INA 分数高于 18
  3. 住所地万隆市
  4. 知情同意后愿意参加研究

排除标准:

  1. 存在听力障碍,可能会妨碍受试者接受口头指令
  2. 存在未矫正的视力障碍
  3. 存在肌肉骨骼疾病,因此无法执行锻炼程序或测量研究变量的程序
  4. 受试者接受了其他康复计划
  5. 中风后平均肢体肌力低于三级
  6. 有些疾病会导致认知受损,例如阿尔茨海默病、颅脑外伤、帕金森病。
  7. 骨关节炎和类风湿性关节炎等严重的关节疾病可能会在运动过程中恶化或导致运动计划难以进行。
  8. 由心脏和血管专家评估的严重心血管疾病
  9. 无法定期参加锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:居住在社区的体弱老人
60岁以上成人,以煎衰表型为衰弱级别,无糖尿病、心脏病
运动训练包括灵活性、有氧运动、平衡性和力量训练。 该练习每周进行 3 次,持续 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 周内全球 DNA 甲基化水平相对于基线的变化
大体时间:第 0 周和第 12 周
全球 DNA 甲基化将使用...进行两次测量
第 0 周和第 12 周
12 周内生长缺陷因子 (GDF15) 水平相对于基线的变化
大体时间:第 0 周和第 12 周
GDF15 将使用酶联免疫测定 (ELISA) 使用血浆进行测量,预计 GDF 值显示改善,但会降低
第 0 周和第 12 周
12 周内核纤层蛋白 A(循环骨祖细胞)COP 水平相对于基线的变化
大体时间:第 0 周和第 12 周
将使用流式细胞术从外周血单核细胞 (PBMC) 测量核纤层蛋白 A COP,该值表明改善的核纤层蛋白 A COP 群体较少
第 0 周和第 12 周
12 周内虚弱程度相对基线的变化
大体时间:第 0 周和第 12 周
虚弱程度使用弗里德虚弱表型进行测量,范围为 1-5,其中 5 是最严重的虚弱程度。 弗里德的虚弱程度有五个组成部分,即无意的体重减轻、肌肉无力、活动疲惫、步态缓慢和体力活动少。
第 0 周和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K)、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月15日

初级完成 (估计的)

2025年3月15日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月3日

首次发布 (实际的)

2024年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月27日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IKFR-202410.01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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