- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06628895
Влияние модифицированных упражнений Poco-Poco на стадии слабости, экспрессию глобального метилирования ДНК, GDF15 и Lamin A COP
Влияние модифицированных упражнений Poco-Poco на стадии слабости, экспрессию глобального метилирования ДНК, GDF15 и Lamin A COP на пожилых людей, живущих в сообществе в Бандунге
Целью этого клинического исследования является изучение влияния многокомпонентных упражнений у ослабленных пожилых людей в обществе на признаки старения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Изменяются ли глобальные уровни метилирования ДНК у пожилых людей в Бандунге после выполнения модифицированных упражнений «поко-поко»?
- Изменяются ли уровни GDF15 у пожилых людей в Бандунге после выполнения модифицированных упражнений «поко-поко»?
- Изменяется ли уровень COP ламина А у пожилых людей в Бандунге после выполнения модифицированных упражнений «поко-поко»?
- Изменяется ли уровень слабости пожилых людей в Бандунге после того, как им дают модифицированные упражнения «поко-поко»?
Участникам будет предложено выполнять упражнения на гибкость, баланс, аэробные и укрепляющие упражнения, включенные в модифицированные упражнения poco-poco, три раза в неделю в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Номер телефона: 62 812 7123 9200
- Электронная почта: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William Giovani, dr
- Номер телефона: 6281271239200
- Электронная почта: williamgiovanni146@gmail.com
Места учебы
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Индонезия, 40287
- Рекрутинг
- Puskesmas Sekejati
-
Контакт:
- MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уровень слабости находится на уровне преддряхлости.
- Оценка MoCA INA выше 18
- Проживание в городе Бандунг
- Готов участвовать в исследовании после информированного согласия
Критерии исключения:
- Имеется нарушение слуха, которое может помешать субъекту получать устные инструкции.
- Имеются некорригированные нарушения зрения.
- Имеются нарушения опорно-двигательного аппарата, из-за которых они не могут выполнять процедуры упражнений или процедуры измерения переменных исследования.
- Субъекты получали другие программы реабилитации.
- Постинсультный синдром со средней силой мышц конечностей ниже трех
- Существуют заболевания, вызывающие нарушение когнитивных функций, такие как болезнь Альцгеймера, черепно-мозговая травма, болезнь Паркинсона.
- Существуют тяжелые заболевания суставов, такие как остеоартрит и ревматоидный артрит, которые могут ухудшаться во время тренировок или вызывать трудности при выполнении программы упражнений.
- Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание по оценке специалиста по сердечно-сосудистым заболеваниям.
- Невозможно регулярно посещать упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хрупкие пожилые люди, живущие в обществе
Взрослый человек старше 60 лет, уровень слабости основан на фенотипе Фрида, без сахарного диабета и заболеваний сердца.
|
Тренировка упражнений, состоящая из режима гибкости, аэробики, баланса и укрепления.
Упражнения проводятся три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глобального метилирования ДНК по сравнению с исходным уровнем за 12 недель
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 12
|
Глобальное метилирование ДНК будет измерено дважды с помощью...
|
неделя 0 и неделя 12
|
|
Изменение уровня фактора дефицита роста (GDF15) по сравнению с исходным уровнем за 12 недель
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 12
|
GDF15 будет измеряться с использованием плазмы крови с помощью иммуноферментного анализа (ELISA), ожидаемое значение GDF, которое показывает улучшение, будет уменьшено.
|
неделя 0 и неделя 12
|
|
Изменение уровня ламина А (циклического остеопрогенитора) по сравнению с исходным уровнем за 12 недель
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 12
|
COP ламина A будет измеряться с помощью проточной цитометрии мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC), значение, которое показывает улучшение, имеет меньшую популяцию COP ламина A.
|
неделя 0 и неделя 12
|
|
Изменение уровня слабости по сравнению с исходным уровнем за 12 недель
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 12
|
Уровень слабости измеряется с использованием фенотипа слабости Фрида в диапазоне от 1 до 5, где 5 — наихудший уровень слабости.
Слабость Фрида измеряется пятью компонентами: непреднамеренная потеря веса, мышечная слабость, утомление от активности, медленная походка и низкая физическая активность.
|
неделя 0 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKFR-202410.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .