Efeito do exercício Poco-Poco modificado nos estágios de fragilidade, expressão da metilação global do DNA, GDF15 e Lamin A COP
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Universitas Padjadjaran
Efeito do exercício Poco-Poco modificado nos estágios de fragilidade, expressão da metilação global do DNA, GDF15 e Lamin A COP na vida de idosos na comunidade em Bandung
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer o efeito do exercício multicomponente em idosos frágeis na comunidade nas características do envelhecimento. As principais questões que pretende responder são:
- Os níveis globais de metilação do DNA mudam em idosos em Bandung após receberem exercícios poco-poco modificados?
- Os níveis de GDF15 mudam em idosos em Bandung depois que eles recebem exercícios poco-poco modificados?
- Os níveis de COP da lamina A mudam em idosos em Bandung depois que eles recebem exercícios poco-poco modificados?
- O nível de fragilidade em idosos em Bandung muda depois que eles recebem exercícios poco-poco modificados?
Os participantes serão solicitados a fazer exercícios de flexibilidade, equilíbrio, aeróbicos e de fortalecimento incluídos no exercício modificado poco-poco três vezes por semana durante 12 semanas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população idosa na província de Java Ocidental com a faixa etária de 60 a 64 anos é de 1,76 milhão de pessoas.
Os especialistas estimam que 25,2% da população indonésia sofre de fragilidade.
A fragilidade pode levar a uma variedade de agravamentos nas condições de saúde.
Acredita-se que o processo de fragilidade decorra da falha de vários mecanismos associados aos marcadores de envelhecimento.
Os marcadores do envelhecimento são divididos em três categorias: primários, antagônicos e integrativos.
Os biomarcadores que representam essas três categorias são metilação global do DNA, GDF15 e Lamin A COP. O exercício multicomponente é a intervenção mais eficaz em idosos com fragilidade.
Os idosos em Java Ocidental, em média, têm apenas uma educação equivalente ao ensino secundário (SMP), pelo que as actividades que promovem a actividade física são melhor focadas em actividades de saúde na comunidade.
O exercício poco-poco que é comumente praticado atualmente quase cumpre as regras do exercício multicomponente para idosos fragilizados, mas o exercício poco-poco não possui um componente de exercício de fortalecimento muscular, então um exercício poco-pcoco modificado foi criado para cumprir este método.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Número de telefone: 62 812 7123 9200
- E-mail: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Estude backup de contato
- Nome: William Giovani, dr
- Número de telefone: 6281271239200
- E-mail: williamgiovanni146@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonésia, 40287
- Recrutamento
- Puskesmas Sekejati
-
Contato:
- MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O nível de fragilidade está em pré-fragilidade
- Pontuação MoCA INA acima de 18
- Domicílio na cidade de Bandung
- Disposto a participar do estudo após consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Existe uma deficiência auditiva que pode impedir o sujeito de receber instruções verbais
- Há deficiência visual não corrigida
- Existem distúrbios musculoesqueléticos que os impedem de realizar procedimentos de exercícios ou procedimentos de mensuração de variáveis de pesquisa
- Os indivíduos receberam outros programas de reabilitação
- Pós-AVC com força muscular média dos membros inferior a três
- Existem doenças que causam comprometimento da cognição, como doença de Alzheimer, traumatismo cranioencefálico, doença de Parkinson.
- Existem doenças articulares graves, como osteoartrite e artrite reumatóide, que podem piorar durante o exercício ou causar dificuldade na execução do programa de exercícios.
- Doença cardiovascular grave avaliada por um especialista cardíaco e vascular
- Incapaz de frequentar os Exercícios regularmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Idosos frágeis que vivem em comunidade
Adulto acima de 60 anos, nível de fragilidade baseado no fenótipo de fragilidade de Fried, sem diabetes mellitus e doença cardíaca
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Treinamento físico que consiste em regime de flexibilidade, aeróbio, equilíbrio e fortalecimento.
O exercício é dado três vezes por semana, durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no nível de metilação global do DNA em 12 semanas
Prazo: semana 0 e semana 12
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A metilação global do DNA será medida duas vezes usando ...
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semana 0 e semana 12
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Mudança da linha de base no fator de deficiência do nível de crescimento (GDF15) em 12 semanas
Prazo: semana 0 e semana 12
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O GDF15 será medido usando plasma sanguíneo com Enzyme Linked Immuno Assay (ELISA), valor esperado do GDF que mostra melhora que será diminuído
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semana 0 e semana 12
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Mudança da linha de base no nível de Lamin A (Osteo Progenitor Cíclico) COP em 12 semanas
Prazo: semana 0 e semana 12
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O COP da lamina A será medido com citometria de fluxo de células mononucleares do sangue periférico (PBMC), o valor que mostra melhora tem uma população menor de lamina A COP
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semana 0 e semana 12
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Mudança da linha de base no nível de fragilidade em 12 semanas
Prazo: semana 0 e semana 12
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O nível de fragilidade é medido usando o fenótipo de fragilidade de Fried com faixa de 1 a 5, sendo 5 o pior nível de fragilidade.
A fragilidade de Fried é medida com cinco componentes que são perda de peso não intencional, fraqueza muscular, exaustão durante a atividade, marcha lenta e baixa atividade física.
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semana 0 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKFR-202410.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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