Auswirkung modifizierter Poco-Poco-Übungen auf Gebrechlichkeitsstadien, Expression globaler DNA-Methylierung, GDF15 und Lamin A COP
27. Februar 2025 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran
Auswirkung modifizierter Poco-Poco-Übungen auf Gebrechlichkeitsstadien, Expression globaler DNA-Methylierung, GDF15 und Lamin A COP auf das Leben älterer Menschen in der Gemeinschaft in Bandung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkung von Mehrkomponentenübungen bei gebrechlichen älteren Menschen in der Gemeinschaft auf Alterungsmerkmale zu ermitteln. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Verändern sich die globalen DNA-Methylierungsniveaus bei älteren Menschen in Bandung, nachdem sie modifizierte Poco-Poco-Übungen erhalten haben?
- Verändern sich die GDF15-Werte bei älteren Menschen in Bandung, nachdem ihnen modifizierte Poco-Poco-Übungen verabreicht wurden?
- Verändern sich die Lamin-A-COP-Werte bei älteren Menschen in Bandung, nachdem ihnen modifizierte Poco-Poco-Übungen verabreicht wurden?
- Verändert sich der Grad der Gebrechlichkeit bei älteren Menschen in Bandung, nachdem ihnen modifizierte Poco-Poco-Übungen verabreicht wurden?
Die Teilnehmer werden gebeten, 12 Wochen lang dreimal pro Woche Flexibilitäts-, Gleichgewichts-, Aerobic- und Kräftigungsübungen durchzuführen, die in der Poco-Poco-modifizierten Übung enthalten sind
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ältere Bevölkerung in der Provinz West-Java in der Altersgruppe 60-64 Jahre beträgt 1,76 Millionen Menschen.
Experten schätzen, dass 25,2 % der indonesischen Bevölkerung von Gebrechlichkeit betroffen sind.
Gebrechlichkeit kann zu einer Vielzahl sich verschlechternder Gesundheitszustände führen.
Es wird angenommen, dass der Gebrechlichkeitsprozess auf das Versagen verschiedener Mechanismen zurückzuführen ist, die mit Altersmarkern verbunden sind.
Alterungsmarker werden in drei Kategorien unterteilt: primäre, antagonistische und integrative.
Biomarker, die diese drei Kategorien repräsentieren, sind globale DNA-Methylierung, GDF15 und Lamin A COP. Mehrkomponentenübungen sind die wirksamste Intervention bei älteren Menschen mit Gebrechlichkeit.
Ältere Menschen in West-Java verfügen im Durchschnitt nur über eine Ausbildung, die der der Junior High School (SMP) entspricht, sodass Aktivitäten zur Förderung körperlicher Aktivität besser auf Gesundheitsaktivitäten in der Gemeinde ausgerichtet sind.
Die Poco-Poco-Übung, die derzeit häufig praktiziert wird, erfüllt nahezu die Regeln des Mehrkomponententrainings für gebrechliche ältere Menschen, Poco-Poco-Übungen verfügen jedoch nicht über eine muskelstärkende Übungskomponente, weshalb eine modifizierte Poco-Pcoco-Übung entwickelt wurde, um diese Methode zu erfüllen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Telefonnummer: 62 812 7123 9200
- E-Mail: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: William Giovani, dr
- Telefonnummer: 6281271239200
- E-Mail: williamgiovanni146@gmail.com
Studienorte
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40287
- Rekrutierung
- Puskesmas Sekejati
-
Kontakt:
- MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Grad der Gebrechlichkeit liegt im Bereich vor der Gebrechlichkeit
- MoCA INA-Score über 18
- Wohnsitz in der Stadt Bandung
- Bereit zur Teilnahme an der Studie nach Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Es liegt eine Hörbehinderung vor, die die Person möglicherweise daran hindert, verbale Anweisungen zu erhalten
- Es liegt eine unkorrigierte Sehbehinderung vor
- Es liegen Muskel-Skelett-Erkrankungen vor, so dass sie keine Übungsverfahren oder Verfahren zur Messung von Forschungsvariablen durchführen können
- Die Probanden erhielten andere Rehabilitationsprogramme
- Nach einem Schlaganfall mit einer durchschnittlichen Muskelkraft der Gliedmaßen unter drei
- Es gibt Krankheiten, die zu einer Beeinträchtigung der Wahrnehmung führen, beispielsweise die Alzheimer-Krankheit, traumatische Kopfverletzungen und die Parkinson-Krankheit.
- Es gibt schwere Gelenkerkrankungen wie Arthrose und rheumatoide Arthritis, die sich während des Trainings verschlimmern oder zu Schwierigkeiten bei der Durchführung des Trainingsprogramms führen können.
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, beurteilt durch einen Herz- und Gefäßspezialisten
- Es ist nicht möglich, regelmäßig an den Übungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gebrechliche ältere Menschen, die in Gemeinschaft leben
Erwachsener über 60 Jahre, Gebrechlichkeitsgrad basierend auf dem Fried-Gebrechlichkeitsphänotyp, ohne Diabetes mellitus und Herzerkrankung
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Übungstraining, das aus Beweglichkeits-, Aerobic-, Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen besteht.
Die Übung wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Niveaus der globalen DNA-Methylierung gegenüber dem Ausgangswert in 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 12
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Die globale DNA-Methylierung wird zweimal gemessen mit ...
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Woche 0 und Woche 12
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Änderung des Wachstumsdefizienzfaktors (GDF15) gegenüber dem Ausgangswert in 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 12
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GDF15 wird unter Verwendung von Blutplasma mit dem Enzyme Linked Immuno Assay (ELISA) gemessen. Der erwartete GDF-Wert zeigt eine Verbesserung oder eine Verringerung
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Woche 0 und Woche 12
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Änderung des COP-Spiegels von Lamin A (zyklischer Osteo-Vorläufer) gegenüber dem Ausgangswert in 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 12
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Der Lamin-A-COP wird mit Durchflusszytometrie aus peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) gemessen. Der Wert, der eine Verbesserung anzeigt, weist eine geringere Lamin-A-COP-Population auf
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Woche 0 und Woche 12
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Änderung des Gebrechlichkeitsgrads gegenüber dem Ausgangswert in 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 12
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Der Grad der Gebrechlichkeit wird anhand des Fried-Gebrechlichkeitsphänotyps im Bereich von 1 bis 5 gemessen, wobei 5 der schlimmste Grad der Gebrechlichkeit ist.
Frieds Gebrechlichkeit wird anhand von fünf Komponenten gemessen: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Muskelschwäche, Erschöpfung bei Aktivität, langsamer Gang und geringe körperliche Aktivität.
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Woche 0 und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKFR-202410.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebrechliche ältere Menschen
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National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeAbgeschlossen