- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06628895
변형된 Poco-Poco 운동이 노쇠 단계, 전반적인 DNA 메틸화 발현, GDF15 및 Lamin A COP에 미치는 영향
2025년 2월 27일 업데이트: Universitas Padjadjaran
수정된 Poco-Poco 운동이 노쇠 단계, 전체 DNA 메틸화 발현, GDF15 및 Lamin A COP에 미치는 영향이 반둥 지역 사회의 노인 생활에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 지역 사회의 허약한 노인을 대상으로 한 복합 운동이 노화 특징에 미치는 영향을 아는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 변형된 포코포코 운동을 받은 후 반둥 노인들의 전체 DNA 메틸화 수준이 변합니까?
- 반둥 노인들에게 수정된 포코포코 운동을 실시한 후 GDF15 수준이 변화합니까?
- 반둥 노인들에게 변형된 포코포코 운동을 실시한 후 라민 A COP 수준이 변화합니까?
- 반둥 노인들에게 수정된 포코포코 운동을 실시한 후 노쇠 수준이 변합니까?
참가자들은 포코포코 변형 운동에 포함된 유연성, 균형, 유산소 및 강화 운동을 12주 동안 주 3회 수행해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
서부자바주의 60~64세 노인인구는 176만명이다.
전문가들은 인도네시아 인구의 25.2%가 노쇠를 경험하고 있다고 추정합니다.
노쇠함은 다양한 건강 상태 악화로 이어질 수 있습니다.
노쇠 과정은 노화의 지표와 관련된 다양한 메커니즘의 실패로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다.
노화의 지표는 일차성, 길항성, 통합성의 세 가지 범주로 나뉩니다.
이 세 가지 범주를 나타내는 바이오마커는 글로벌 DNA 메틸화, GDF15 및 Lamin A COP입니다. 복합 운동은 허약한 노인에게 가장 효과적인 중재입니다.
서부 자바의 노인들은 평균적으로 중학교(SMP)와 동등한 교육을 받았기 때문에 신체 활동을 장려하는 활동은 지역사회의 건강 활동에 더 집중됩니다.
현재 일반적으로 시행되고 있는 포코포코 운동은 허약노인을 위한 복합운동의 법칙을 거의 충족하고 있으나, 포코포코 운동에는 근육 강화 운동 성분이 없기 때문에 이 방법을 충족시키기 위해 변형된 포코포코 운동이 탄생하게 되었다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- 전화번호: 62 812 7123 9200
- 이메일: istingadah.desiana@unpad.ac.id
연구 연락처 백업
- 이름: William Giovani, dr
- 전화번호: 6281271239200
- 이메일: williamgiovanni146@gmail.com
연구 장소
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, 인도네시아, 40287
- 모병
- Puskesmas Sekejati
-
연락하다:
- MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 취약성 수준은 취약성 이전 상태입니다.
- MoCA INA 점수 18점 이상
- 반둥 시 소재지
- 사전 동의 후 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 피험자가 구두 지시를 받는 데 방해가 될 수 있는 청각 장애가 있습니다.
- 교정되지 않은 시각 장애가 있습니다.
- 근골격계 질환이 있어서 운동절차나 연구변수 측정을 위한 절차를 수행할 수 없는 경우
- 기타 재활 프로그램을 받은 피험자
- 평균 사지 근력이 3 미만인 뇌졸중 후
- 알츠하이머병, 외상성 두부 손상, 파킨슨병 등 인지 장애를 유발하는 질병이 있습니다.
- 골관절염, 류마티스관절염 등 심각한 관절질환은 운동 중에 악화되거나 운동 프로그램을 수행하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
- 심장 및 혈관 전문의가 평가한 심각한 심혈관 질환
- 정기적으로 운동에 참석할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지역사회에 거주하는 연약한 노인
60세 이상의 성인, 프라이드 노쇠 표현형에 따른 노쇠 수준, 당뇨병 및 심장 질환이 없는 경우
|
유연성, 유산소, 균형, 근력 강화 체제로 구성된 운동 훈련입니다.
운동은 일주일에 3번, 12주 동안 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주 동안 전체 DNA 메틸화 수준의 기준선 대비 변화
기간: 0주차와 12주차
|
전반적인 DNA 메틸화는 다음을 사용하여 두 번 측정됩니다.
|
0주차와 12주차
|
|
12주 동안 성장 결핍 인자(GDF15) 수준의 기준선 대비 변화
기간: 0주차와 12주차
|
GDF15는 ELISA(Enzyme Linked Immuno Assay)를 사용하여 혈장을 사용하여 측정되며, 감소할 것으로 예상되는 GDF 값은 개선될 것입니다.
|
0주차와 12주차
|
|
12주 동안 Lamin A(Cyclic Osteo Progenitor) COP 수준의 기준선 대비 변화
기간: 0주차와 12주차
|
라민 A COP는 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 유세포 분석으로 측정되며, 개선을 나타내는 값은 라민 A COP 집단이 더 적음을 나타냅니다.
|
0주차와 12주차
|
|
12주 동안 노쇠도 기준선 대비 변화
기간: 0주차와 12주차
|
노쇠 수준은 Fried의 노쇠 표현형(Fried's Frailty Phenotype)을 사용하여 측정되며 범위는 1~5이며 5가 가장 약한 노쇠 수준입니다.
프리드의 허약함은 의도하지 않은 체중 감소, 근력 약화, 활동 시 피로, 느린 보행, 낮은 신체 활동 등 5가지 구성 요소로 측정되었습니다.
|
0주차와 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .