Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gemodificeerde Poco-Poco-oefening op kwetsbaarheidsstadia, expressie van wereldwijde DNA-methylatie, GDF15 en Lamin A COP

27 februari 2025 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran

Effect van aangepaste Poco-Poco-oefening op kwetsbaarheidsstadia, expressie van wereldwijde DNA-methylatie, GDF15 en Lamin A COP op ouderen die in de gemeenschap in Bandung leven

Het doel van deze klinische proef is om het effect van multicomponent-oefeningen bij kwetsbare ouderen in de gemeenschap op verouderingskenmerken te kennen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Veranderen de mondiale DNA-methylatieniveaus bij ouderen in Bandung na het krijgen van aangepaste poco-poco-oefeningen?
  2. Veranderen de GDF15-waarden bij ouderen in Bandung nadat ze aangepaste poco-poco-oefeningen hebben gekregen?
  3. Veranderen de lamin A COP-niveaus bij ouderen in Bandung nadat ze aangepaste poco-poco-oefeningen hebben gekregen?
  4. Verandert de mate van kwetsbaarheid bij ouderen in Bandung nadat ze aangepaste poco-poco-oefeningen hebben gekregen?

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 12 weken drie keer per week flexibiliteits-, evenwichts-, aerobe en versterkende oefeningen te doen, opgenomen in de poco-poco-aangepaste oefening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De oudere bevolking in de provincie West-Java in de leeftijdscategorie 60-64 jaar bedraagt ​​1,76 miljoen mensen. Deskundigen schatten dat 25,2% van de Indonesische bevolking kwetsbaar is. Kwetsbaarheid kan leiden tot allerlei verslechterende gezondheidsproblemen. Aangenomen wordt dat het kwetsbaarheidsproces voortkomt uit het falen van verschillende mechanismen die verband houden met tekenen van veroudering. Markers van veroudering zijn onderverdeeld in drie categorieën: primair, antagonistisch en integratief. Biomarkers die deze drie categorieën vertegenwoordigen zijn mondiale DNA-methylatie, GDF15 en Lamin A COP. Multicomponent beweging is de meest effectieve interventie bij ouderen met kwetsbaarheid. Ouderen in West-Java hebben gemiddeld slechts een opleiding gelijkwaardig aan de middelbare school (SMP), dus activiteiten die fysieke activiteit bevorderen, zijn beter gericht op gezondheidsactiviteiten in de gemeenschap. De poco-poco-oefening die momenteel algemeen wordt beoefend, voldoet bijna aan de regels van oefeningen met meerdere componenten voor kwetsbare ouderen, maar poco-poco-oefening heeft geen spierversterkende oefencomponent, dus is er een aangepaste poco-pcoco-oefening gemaakt om aan deze methode te voldoen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesië, 40287
        • Werving
        • Puskesmas Sekejati
        • Contact:
          • MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het kwetsbaarheidsniveau bevindt zich in pre-kwetsbaarheid
  2. MoCA INA-score boven 18
  3. Woonplaats in de stad Bandung
  4. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek na geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Er is sprake van een gehoorstoornis waardoor de proefpersoon mogelijk geen mondelinge instructies ontvangt
  2. Er is sprake van een ongecorrigeerde visuele beperking
  3. Er zijn aandoeningen aan het bewegingsapparaat waardoor ze geen oefeningsprocedures of procedures voor het meten van onderzoeksvariabelen kunnen uitvoeren
  4. De proefpersonen kregen andere revalidatieprogramma's
  5. Na een beroerte met een gemiddelde spierkracht in de ledematen van minder dan drie
  6. Er zijn ziekten die een verminderde cognitie veroorzaken, zoals de ziekte van Alzheimer, traumatisch hoofdletsel en de ziekte van Parkinson.
  7. Er zijn ernstige gewrichtsziekten, zoals artrose en reumatoïde artritis, die tijdens het sporten kunnen verergeren of problemen kunnen veroorzaken bij het uitvoeren van het oefenprogramma.
  8. Ernstige hart- en vaatziekten, beoordeeld door een hart- en vaatspecialist
  9. Niet in staat om regelmatig oefeningen bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kwetsbare ouderen die in de gemeenschap leven
Volwassene ouder dan 60 jaar, kwetsbaarheidsniveau gebaseerd op het Fried-frailty-fenotype, zonder diabetes mellitus en hartziekte
Ander: TRAINING MET OF ZONDER MEDICIJNEN
Oefentraining die bestaat uit flexibiliteit, aerobic, balans en versterkingsregime. De oefening wordt drie keer per week gegeven, gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveau van wereldwijde DNA-methylatie in 12 weken
Tijdsspanne: week 0 en week 12
Globale DNA-methylatie zal twee keer worden gemeten met behulp van ...
week 0 en week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveau van groeideficiëntiefactor (GDF15) in 12 weken
Tijdsspanne: week 0 en week 12
GDF15 zal worden gemeten met behulp van bloedplasma met Enzyme Linked Immuno Assay (ELISA), verwachte GDF-waarde die verbetering laat zien en zal worden verlaagd
week 0 en week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in COP-niveau van lamin A (cyclische osteoprogenitor) in 12 weken
Tijdsspanne: week 0 en week 12
Lamin A COP zal worden gemeten met flowcytometrie van perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC), de waarde die verbetering laat zien heeft een kleinere lamin A COP-populatie
week 0 en week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in mate van kwetsbaarheid in 12 weken
Tijdsspanne: week 0 en week 12
Het kwetsbaarheidsniveau wordt gemeten met behulp van Fried's kwetsbaarheidsfenotype, met een bereik van 1-5, waarbij 5 het ergste niveau van kwetsbaarheid is. De kwetsbaarheid van Fried werd gemeten aan de hand van vijf componenten: onbedoeld gewichtsverlies, spierzwakte, uitputting bij activiteit, langzame gang en lage fysieke activiteit.
week 0 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Medewerkers

Indonesia Endowment Fund for Education Agency

Onderzoekers

  • Studie directeur: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKFR-202410.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwetsbare ouderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren