Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modificeret Poco-Poco-øvelse på skrøbelighedsstadier, ekspression af global DNA-methylering, GDF15 og Lamin A COP

27. februar 2025 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Effekt af modificeret Poco-Poco-øvelse til skrøbelighedsstadier, ekspression af global DNA-methylering, GDF15 og Lamin A COP på ældre, der lever på samfund i Bandung

Målet med dette kliniske forsøg er at kende effekten af ​​multikomponent træning hos svage ældre i samfundet til aldrende kendetegn. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Ændres globale DNA-methyleringsniveauer hos ældre mennesker i Bandung efter at have modtaget modificeret poco-poco-motion?
  2. Ændres GDF15-niveauerne hos ældre mennesker i Bandung, efter at de har fået modificeret poco-poco-motion?
  3. Ændrer lamin A COP-niveauer sig hos ældre mennesker i Bandung, efter at de har fået modificeret poco-poco-motion?
  4. Ændres niveauet af skrøbelighed hos ældre mennesker i Bandung, efter at de får modificeret poco-poco-motion?

Deltagerne vil blive bedt om at lave fleksibilitet, balance, aerob og styrkende træning inkluderet i poco-poco modificeret træning tre gange om ugen i 12 uger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ældre befolkning i West Java-provinsen med alderskategorien 60-64 år er 1,76 millioner mennesker. Eksperter anslår, at 25,2% af den indonesiske befolkning oplever skrøbelighed. Skrøbelighed kan føre til en række forværrede helbredstilstande. Skrøbelighedsprocessen menes at stamme fra svigt af forskellige mekanismer forbundet med ældningsmarkører. Markører for aldring er opdelt i tre kategorier: primære, antagonistiske og integrerende. Biomarkører, der repræsenterer disse tre kategorier, er global DNA-methylering, GDF15 og Lamin A COP. Multikomponent træning er den mest effektive intervention hos ældre med skrøbelighed. Ældre i West Java har i gennemsnit kun en uddannelse svarende til junior high school (SMP), så aktiviteter, der fremmer fysisk aktivitet, er bedre fokuseret på sundhedsaktiviteter i lokalsamfundet. Den poco-poco-øvelse, der i øjeblikket er almindeligt praktiseret, opfylder næsten reglerne for multikomponent-motion for skrøbelige ældre, men poco-poco-øvelsen har ikke en muskelstyrkende træningskomponent, så en modificeret poco-pcoco-øvelse blev skabt for at opfylde denne metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40287
        • Rekruttering
        • Puskesmas Sekejati
        • Kontakt:
          • MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skrøbelighedsniveauet er i præ-svaghed
  2. MoCA INA-score over 18
  3. Hjemsted i Bandung City
  4. Er villig til at deltage i undersøgelsen efter informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Der er en hørenedsættelse, der kan forhindre forsøgspersonen i at modtage verbale instruktioner
  2. Der er ukorrigeret synsnedsættelse
  3. Der er muskuloskeletale lidelser, så de ikke kan udføre træningsprocedurer eller procedurer til måling af forskningsvariable
  4. Forsøgspersonerne modtog andre rehabiliteringsprogrammer
  5. Efter slagtilfælde med gennemsnitlig muskelstyrke i lemmer under tre
  6. Der er sygdomme, der forårsager nedsat kognition såsom Alzheimers sygdom, traumatisk hovedskade, Parkinsons sygdom.
  7. Der er alvorlige ledsygdomme som slidgigt og leddegigt, der kan forværres under træning eller kan give besvær med at gennemføre træningsprogrammet.
  8. Alvorlig hjerte-kar-sygdom vurderet af hjerte- og karspecialist
  9. Kan ikke deltage i øvelser regelmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skrøbelige ældre lever i samfundet
Voksen over 60 år, skrøbelighedsniveau baseret på Fried frailty fænotype, uden at have diabetes mellitus og hjertesygdom
Andet: MOTIONSTRÆNING MED ELLER UDEN MEDICIN
Motionstræning, der består af fleksibilitet, aerobic, balance og styrkende regime. Øvelsen gives tre gange om ugen, i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i niveau af global DNA-methylering på 12 uger
Tidsramme: uge 0 og uge 12
Global DNA-methylering vil blive målt to gange ved hjælp af ...
uge 0 og uge 12
Ændring fra baseline i niveauet af vækstmangelfaktor (GDF15) på 12 uger
Tidsramme: uge 0 og uge 12
GDF15 vil blive målt ved hjælp af blodplasma med Enzyme Linked Immuno Assay (ELISA), forventet GDF-værdi, der viser forbedring, at den vil blive reduceret
uge 0 og uge 12
Ændring fra baseline i niveau af lamin A (cyklisk osteo progenitor) COP på 12 uger
Tidsramme: uge 0 og uge 12
Lamin A COP vil blive målt med flowcytometri fra Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMC), værdien der viser forbedring har en mindre lamin A COP population
uge 0 og uge 12
Ændring fra baseline i niveau af skrøbelighed på 12 uger
Tidsramme: uge 0 og uge 12
Niveau af skrøbelighed måles ved hjælp af Frieds skrøbelighedsfænotype med interval 1-5, hvor 5 er det værste niveau af skrøbelighed. Frieds skrøbelighed målt med fem komponenter, der er utilsigtet vægttab, muskelsvaghed, udmattelse ved aktivitet, langsom gang og lav fysisk aktivitet.
uge 0 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Samarbejdspartnere

Indonesia Endowment Fund for Education Agency

Efterforskere

  • Studieleder: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKFR-202410.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner