Efecto del ejercicio Poco-Poco modificado en las etapas de fragilidad, expresión de la metilación global del ADN, GDF15 y Lamin A COP
27 de febrero de 2025 actualizado por: Universitas Padjadjaran
Efecto del ejercicio Poco-Poco modificado en las etapas de fragilidad, expresión de la metilación global del ADN, GDF15 y Lamin A COP en las personas mayores que viven en la comunidad de Bandung
El objetivo de este ensayo clínico es conocer el efecto del ejercicio multicomponente en ancianos frágiles de la comunidad sobre las características del envejecimiento. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cambian los niveles globales de metilación del ADN en las personas mayores de Bandung después de recibir ejercicio poco-poco modificado?
- ¿Cambian los niveles de GDF15 en las personas mayores de Bandung después de realizar ejercicio poco-poco modificado?
- ¿Cambian los niveles de lamin A COP en las personas mayores de Bandung después de realizar ejercicio poco-poco modificado?
- ¿Cambia el nivel de fragilidad en las personas mayores de Bandung después de realizar ejercicio poco-poco modificado?
Se pedirá a los participantes que realicen ejercicios de flexibilidad, equilibrio, aeróbicos y de fortalecimiento incluidos en el ejercicio modificado poco-poco tres veces por semana durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de edad avanzada en la provincia de Java Occidental, con edades comprendidas entre 60 y 64 años, es de 1,76 millones de personas.
Los expertos estiman que el 25,2% de la población indonesia sufre fragilidad.
La fragilidad puede conducir a una variedad de condiciones de salud que empeoran.
Se cree que el proceso de fragilidad se debe al fallo de varios mecanismos asociados con los marcadores del envejecimiento.
Los marcadores del envejecimiento se dividen en tres categorías: primarios, antagónicos e integrativos.
Los biomarcadores que representan estas tres categorías son la metilación global del ADN, GDF15 y Lamin A COP. El ejercicio multicomponente es la intervención más eficaz en personas mayores con fragilidad.
Las personas mayores en Java Occidental, en promedio, solo tienen una educación equivalente a la escuela secundaria (SMP), por lo que las actividades que promueven la actividad física se centran mejor en actividades de salud en la comunidad.
El ejercicio poco-poco que se practica comúnmente actualmente casi cumple con las reglas del ejercicio multicomponente para personas mayores frágiles, pero el ejercicio poco-poco no tiene un componente de ejercicio de fortalecimiento muscular, por lo que se creó un ejercicio poco-pcoco modificado para cumplir con este método.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Número de teléfono: 62 812 7123 9200
- Correo electrónico: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William Giovani, dr
- Número de teléfono: 6281271239200
- Correo electrónico: williamgiovanni146@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40287
- Reclutamiento
- Puskesmas Sekejati
-
Contacto:
- MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El nivel de fragilidad está en pre-fragilidad
- Puntaje MoCA INA superior a 18
- Domicilio en la ciudad de Bandung
- Dispuesto a participar en el estudio después del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Existe una discapacidad auditiva que puede impedir que el sujeto reciba instrucciones verbales.
- Hay discapacidad visual no corregida.
- Existen trastornos musculoesqueléticos por lo que no pueden realizar procedimientos de ejercicio o procedimientos de medición de variables de investigación.
- Los sujetos recibieron otros programas de rehabilitación.
- Después de un accidente cerebrovascular con una fuerza muscular promedio de las extremidades inferior a tres
- Hay enfermedades que causan deterioro de la cognición, como la enfermedad de Alzheimer, el traumatismo craneoencefálico y la enfermedad de Parkinson.
- Existen enfermedades articulares graves como la osteoartritis y la artritis reumatoide que pueden empeorar durante el ejercicio o pueden provocar dificultades para realizar el programa de ejercicios.
- Enfermedad cardiovascular grave evaluada por un especialista cardíaco y vascular.
- No poder asistir a los ejercicios con regularidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ancianos frágiles que viven en comunidad
Adulto mayor de 60 años, nivel de fragilidad basado en el fenotipo de fragilidad de Fried, sin tener diabetes mellitus ni enfermedad cardíaca
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Entrenamiento físico que consta de un régimen de flexibilidad, aeróbico, equilibrio y fortalecimiento.
El ejercicio se realiza tres veces por semana, durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial en el nivel de metilación global del ADN en 12 semanas
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 12
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La metilación global del ADN se medirá dos veces utilizando...
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semana 0 y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en el nivel del factor de deficiencia de crecimiento (GDF15) en 12 semanas
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 12
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El GDF15 se medirá utilizando plasma sanguíneo con un inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA), valor esperado de GDF que muestra una mejora que disminuirá.
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semana 0 y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en el nivel de COP de lamin A (progenitor osteocíclico) en 12 semanas
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 12
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Lamin A COP se medirá con citometría de flujo de Células Mononucleares de Sangre Periférica (PBMC), el valor que muestra mejoría tiene una menor población de lamin A COP
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semana 0 y semana 12
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Cambio desde el inicio en el nivel de fragilidad en 12 semanas
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 12
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El nivel de fragilidad se mide utilizando el fenotipo de fragilidad de Fried con un rango de 1 a 5, siendo 5 el peor nivel de fragilidad.
La fragilidad de Fried se mide con cinco componentes que son pérdida de peso involuntaria, debilidad muscular, agotamiento por la actividad, marcha lenta y baja actividad física.
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semana 0 y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKFR-202410.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .