- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06628895
Modifioidun Poco-Poco-harjoituksen vaikutus heikkousvaiheisiin, globaalin DNA-metylaation ilmentymiseen, GDF15:een ja laminaattiin A COP
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Modifioidun Poco-Poco-harjoituksen vaikutus heikkousvaiheisiin, globaalin DNA-metylaation, GDF15:n ja Lamin A:n ilmentymiseen iäkkäiden ihmisten elämään yhteisössä Bandungissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää monikomponenttisen liikunnan vaikutus haurailla ikääntymisen tunnusmerkeillä yhteisössä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Muuttuvatko maailmanlaajuiset DNA-metylaatiotasot Bandungin iäkkäillä ihmisillä modifioidun poco-poco-harjoituksen jälkeen?
- Muuttuvatko GDF15-tasot vanhuksilla Bandungissa sen jälkeen, kun heille on annettu modifioitua poco-poco-harjoitusta?
- Muuttuvatko A-laminin COP-tasot vanhuksilla Bandungissa sen jälkeen, kun heille on annettu modifioitua poco-poco-harjoitusta?
- Muuttuuko Bandungin iäkkäiden ihmisten heikkous sen jälkeen, kun heille on annettu modifioitua poco-poco-harjoitusta?
Osallistujia pyydetään tekemään joustavuutta, tasapainoa, aerobista ja vahvistavaa harjoitusta poco-poco modifioituun harjoitteluun kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Länsi-Jaavan maakunnassa 60–64-vuotiaat iäkkäät väestöt ovat 1,76 miljoonaa ihmistä.
Asiantuntijat arvioivat, että 25,2 % Indonesian väestöstä kokee haurautta.
Hauraus voi johtaa erilaisiin pahentaviin terveystiloihin.
Haurausprosessin uskotaan johtuvan erilaisten ikääntymisen merkkiaineisiin liittyvien mekanismien epäonnistumisesta.
Ikääntymisen merkkiaineet jaetaan kolmeen luokkaan: primaarinen, antagonistinen ja integroiva.
Näitä kolmea luokkaa edustavat biomarkkerit ovat globaali DNA-metylaatio, GDF15 ja Lamin A COP. Monikomponenttinen harjoittelu on tehokkain toimenpide heikkokuntoisille iäkkäille.
Länsi-Jaavan vanhuksilla on keskimäärin vain yläkoulua (SMP) vastaava koulutus, joten liikuntaa edistävä toiminta keskittyy paremmin yhteisön terveystoimintaan.
Tällä hetkellä yleisesti harjoitettu poco-poco-harjoitus täyttää lähes heikkokuntoisten iäkkäiden monikomponenttiharjoittelun säännöt, mutta poco-poco-harjoituksessa ei ole lihaksia vahvistavaa harjoituskomponenttia, joten tätä menetelmää varten luotiin muunneltu poco-pcoco-harjoitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Puhelinnumero: 62 812 7123 9200
- Sähköposti: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William Giovani, dr
- Puhelinnumero: 6281271239200
- Sähköposti: williamgiovanni146@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40287
- Rekrytointi
- Puskesmas Sekejati
-
Ottaa yhteyttä:
- MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Haurausaste on esihaurautta
- MoCA INA -pisteet yli 18
- Kotipaikka Bandung Cityssä
- Valmis osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovamma voi estää tutkittavaa saamasta suullisia ohjeita
- On korjaamaton näkövamma
- On tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, joten he eivät voi suorittaa harjoitustoimenpiteitä tai tutkimusmuuttujien mittaustoimenpiteitä
- Tutkittavat saivat muita kuntoutusohjelmia
- Aivohalvauksen jälkeinen keskimääräinen raajan lihasvoima alle kolme
- On sairauksia, jotka aiheuttavat kognition heikkenemistä, kuten Alzheimerin tauti, traumaattinen päävamma, Parkinsonin tauti.
- On olemassa vakavia nivelsairauksia, kuten nivelrikko ja nivelreuma, jotka voivat pahentua harjoituksen aikana tai aiheuttaa vaikeuksia harjoitusohjelman toteuttamisessa.
- Sydän- ja verisuonilääkärin arvioima vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Ei pysty osallistumaan säännöllisesti harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hauraat vanhukset asuvat yhteisössä
Yli 60-vuotias aikuinen, Friedin heikkousfenotyyppiin perustuva heikkoustaso, jolla ei ole diabetes mellitusta ja sydänsairautta
|
Liikuntaharjoittelu, joka koostuu joustavuutta, aerobista, tasapainoa ja vahvistamisesta.
Harjoitusta kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta maailmanlaajuisen DNA-metylaation tasossa 12 viikossa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 12
|
Globaali DNA-metylaatio mitataan kahdesti käyttämällä ...
|
viikko 0 ja viikko 12
|
|
Kasvuvajaustekijän (GDF15) tason muutos lähtötasosta 12 viikossa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 12
|
GDF15 mitataan käyttämällä veriplasmaa Enzyme Linked Immuno Assay (ELISA) -testillä, odotettu GDF-arvo, joka osoittaa paranemista, että se laskee
|
viikko 0 ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta Lamin A (Cyclic Osteo Progenitor) COP-tasossa 12 viikossa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 12
|
Lamin A COP mitataan virtaussytometrialla perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC). Arvolla, joka osoittaa paranemisen, on pienempi A-laminin COP-populaatio
|
viikko 0 ja viikko 12
|
|
Hauraustason muutos lähtötasosta 12 viikossa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 12
|
Level of Frailty mitataan Friedin Frailty-fenotyypin avulla välillä 1-5 ja 5 on huonoin heikkouden taso.
Friedin heikkous mitataan viidellä osatekijällä, jotka ovat tahaton laihtuminen, lihasheikkous, uupumus aktiivisuudesta, hidas kävely ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
|
viikko 0 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKFR-202410.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauraat vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
University of UtahThe Center for Health DesignValmisVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat