- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06628895
Effekt av modifierad Poco-Poco-träning på skörhetsstadier, uttryck av global DNA-metylering, GDF15 och Lamin A COP
27 februari 2025 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran
Effekten av modifierad Poco-Poco-träning på skörhetsstadier, uttryck av global DNA-metylering, GDF15 och Lamin A COP på äldre som lever på samhället i Bandung
Målet med denna kliniska prövning är att känna till effekten av multikomponentträning hos sköra äldre i samhället till åldrande kännetecken. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förändras globala DNA-metyleringsnivåer hos äldre personer i Bandung efter att ha fått modifierad poco-poco-träning?
- Förändras GDF15-nivåerna hos äldre i Bandung efter att de har fått modifierad poco-poco-träning?
- Förändras lamin A COP-nivåerna hos äldre personer i Bandung efter att de har fått modifierad poco-poco-träning?
- Förändras nivån av svaghet hos äldre personer i Bandung efter att de har fått modifierad poco-poco-träning?
Deltagarna kommer att uppmanas att göra flexibilitet, balans, aerob och stärkande träning som ingår i poco-poco modifierad träning tre gånger i veckan i 12 veckor
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den äldre befolkningen i West Java-provinsen med ålderskategorin 60-64 år är 1,76 miljoner människor.
Experter uppskattar att 25,2 % av den indonesiska befolkningen upplever svaghet.
Skörhet kan leda till en mängd olika försämrade hälsotillstånd.
Skörhetsprocessen tros härröra från misslyckandet hos olika mekanismer som är förknippade med markörer för åldrande.
Markörer för åldrande är indelade i tre kategorier: primära, antagonistiska och integrerande.
Biomarkörer som representerar dessa tre kategorier är global DNA-metylering, GDF15 och Lamin A COP. Träning med flera komponenter är den mest effektiva interventionen hos äldre med svaghet.
Äldre i västra Java har i genomsnitt bara en utbildning som motsvarar gymnasiet (SMP), så aktiviteter som främjar fysisk aktivitet är bättre inriktade på hälsoaktiviteter i samhället.
Poco-poco-övningen som för närvarande är vanligt förekommande uppfyller nästan reglerna för multikomponentträning för sköra äldre, men poco-poco-övningen har inte en muskelstärkande träningskomponent, så en modifierad poco-pcoco-övning skapades för att uppfylla denna metod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Telefonnummer: 62 812 7123 9200
- E-post: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Studera Kontakt Backup
- Namn: William Giovani, dr
- Telefonnummer: 6281271239200
- E-post: williamgiovanni146@gmail.com
Studieorter
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40287
- Rekrytering
- Puskesmas Sekejati
-
Kontakt:
- MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bräcklighetsnivån är i pre-bräcklighet
- MoCA INA poäng över 18
- Hemvist i Bandung City
- Vill gärna delta i studien efter informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Det finns en hörselnedsättning som kan hindra personen från att få muntliga instruktioner
- Det finns en okorrigerad synnedsättning
- Det finns muskuloskeletala störningar så att de inte kan utföra träningsprocedurer eller procedurer för att mäta forskningsvariabler
- Försökspersoner fick andra rehabiliteringsprogram
- Post-stroke med genomsnittlig lemmuskelstyrka under tre
- Det finns sjukdomar som orsakar nedsatt kognition som Alzheimers sjukdom, traumatisk huvudskada, Parkinsons sjukdom.
- Det finns svåra ledsjukdomar som artros och reumatoid artrit som kan förvärras under träning eller kan orsaka svårigheter att genomföra träningsprogrammet.
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom bedömd av hjärt- och kärlspecialist
- Kan inte delta i övningar regelbundet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sköra äldre som bor i samhället
Vuxen över 60 år, skörhetsnivå baserad på Fried frailty-fenotyp, utan diabetes mellitus och hjärtsjukdom
|
Träningsträning som består av flexibilitet, aerobic, balans och stärkande regim.
Övningen ges tre gånger i veckan, under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i nivå av global DNA-metylering på 12 veckor
Tidsram: vecka 0 och vecka 12
|
Global DNA-metylering kommer att mätas två gånger med ...
|
vecka 0 och vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i nivå av tillväxtbristfaktor (GDF15) på 12 veckor
Tidsram: vecka 0 och vecka 12
|
GDF15 kommer att mätas med blodplasma med Enzyme Linked Immuno Assay (ELISA), förväntat GDF-värde som visar förbättring att det kommer att minska
|
vecka 0 och vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i nivån av lamin A (cyklisk osteo Progenitor) COP på 12 veckor
Tidsram: vecka 0 och vecka 12
|
Lamin A COP kommer att mätas med flödescytometri från perifera blodmononukleära celler (PBMC), värdet som visar förbättring har en mindre lamin A COP-population
|
vecka 0 och vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i nivå av svaghet på 12 veckor
Tidsram: vecka 0 och vecka 12
|
Nivå av skörhet mäts med Frieds skörhetsfenotyp med intervall 1-5 där 5 är den värsta nivån av skörhet.
Frieds skröplighet mäts med fem komponenter som är oavsiktlig viktminskning, muskelsvaghet, utmattning vid aktivitet, långsam gång och låg fysisk aktivitet.
|
vecka 0 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKFR-202410.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .