A módosított Poco-Poco gyakorlat hatása a gyengeségi stádiumokra, a globális DNS-metiláció expressziójára, a GDF15-re és a Lamin A COP-ra
2025. február 27. frissítette: Universitas Padjadjaran
A módosított Poco-Poco gyakorlat hatása a gyengeségi stádiumokra, a globális DNS-metiláció kifejezésére, a GDF15 és a Lamin A COP idősek életvitelére a bandungi közösségben
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük a többkomponensű testmozgás hatását a közösségben élő, törékeny időseknél az öregedés jellemzőire. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Megváltozik-e a globális DNS-metiláció szintje az idős emberekben Bandungban, miután módosított poco-poco gyakorlatot kaptak?
- Változik-e a GDF15 szintje az idős emberekben Bandungban, miután módosított poco-poco gyakorlatot kapnak?
- Változik-e az A-lamin COP szintje az idős emberekben Bandungban, miután módosított poco-poco gyakorlatot kaptak?
- Változik-e a bandungi idős emberek törékenysége, miután módosított poco-poco gyakorlatot kapnak?
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente háromszor 12 héten keresztül végezzenek hajlékonysági, egyensúlyozási, aerob és erősítő gyakorlatokat a poco-poco módosított gyakorlatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyugat-Jáva tartomány 60-64 év közötti idős lakossága 1,76 millió fő.
Szakértők becslése szerint az indonéz lakosság 25,2%-a gyengélkedik.
A törékenység számos súlyosbodó egészségi állapothoz vezethet.
Úgy gondolják, hogy a törékenységi folyamat az öregedés markereivel kapcsolatos különféle mechanizmusok kudarcából fakad.
Az öregedés markereit három kategóriába sorolják: elsődleges, antagonista és integratív.
Ezt a három kategóriát képviselő biomarkerek a globális DNS-metiláció, a GDF15 és a Lamin A COP. A többkomponensű testmozgás a leghatékonyabb beavatkozás a gyengélkedő időseknél.
A nyugat-jávai idősek átlagosan csak a középiskolai (SMP) iskolai végzettséggel rendelkeznek, így a fizikai aktivitást elősegítő tevékenységek jobban összpontosítanak a közösség egészségügyi tevékenységeire.
A jelenleg általánosan elterjedt poco-poco gyakorlat szinte teljesíti a gyengén időskorúak többkomponensű gyakorlatának szabályait, de a poco-poco gyakorlatnak nincs izomerősítő gyakorlat komponense, ezért ennek a módszernek a teljesítésére egy módosított poco-pcoco gyakorlat készült.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Telefonszám: 62 812 7123 9200
- E-mail: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: William Giovani, dr
- Telefonszám: 6281271239200
- E-mail: williamgiovanni146@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonézia, 40287
- Toborzás
- Puskesmas Sekejati
-
Kapcsolatba lépni:
- MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A törékenység szintje a törékenység előtti szinten van
- A MoCA INA pontszám 18 felett
- Lakóhely Bandung városában
- Tájékozott beleegyezés után hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Van olyan hallássérülés, amely megakadályozhatja, hogy az alany szóbeli utasításokat kapjon
- Korrigálatlan látássérülés van
- Vannak mozgásszervi megbetegedések, így nem tudnak gyakorlati eljárásokat vagy kutatási változók mérésére szolgáló eljárásokat végrehajtani
- Az alanyok más rehabilitációs programokban is részesültek
- Stroke után három alatti átlagos végtagizom-erővel
- Vannak olyan betegségek, amelyek kognitív károsodást okoznak, mint például az Alzheimer-kór, a traumás fejsérülés, a Parkinson-kór.
- Vannak olyan súlyos ízületi betegségek, mint az osteoarthritis és a rheumatoid arthritis, amelyek súlyosbodhatnak edzés közben, vagy nehézségeket okozhatnak az edzésprogram végrehajtásában.
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség, amelyet szív- és érrendszeri szakember értékelt
- Nem tud rendszeresen részt venni a gyakorlatokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségben élő, törékeny idősek
60 év feletti felnőtt, Fried frailty fenotípuson alapuló törékenységi szint, cukorbetegség és szívbetegség nélkül
|
Gyakorló edzés, amely rugalmassági, aerob, egyensúlyi és erősítő rendszerből áll.
A gyakorlat hetente háromszor, 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a globális DNS-metiláció szintjében 12 hét alatt
Időkeret: 0. hét és 12. hét
|
A globális DNS-metilációt kétszer fogják mérni...
|
0. hét és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a növekedési hiánytényező szintjében (GDF15) 12 hét alatt
Időkeret: 0. hét és 12. hét
|
A GDF15-öt vérplazmával mérik Enzyme Linked Immuno Assay (ELISA) segítségével, a várható GDF-érték, amely javulást mutat, hogy csökkenni fog.
|
0. hét és 12. hét
|
|
Az A-lamin (Cyclic Osteo Progenitor) COP szintjének változása az alapvonalhoz képest 12 hét alatt
Időkeret: 0. hét és 12. hét
|
Az A-lamin COP-t perifériás vér mononukleáris sejtekből (PBMC) származó áramlási citometriával mérik, a javulást mutató érték kisebb lamin A COP populációval rendelkezik.
|
0. hét és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a törékenység szintjében 12 hét alatt
Időkeret: 0. hét és 12. hét
|
A törékenység szintjét Fried's Frailty fenotípus segítségével mérik, 1-5 tartományban, az 5 pedig a legrosszabb törékenységi szint.
Fried törékenységét öt összetevővel mérik, amelyek nem szándékos fogyás, izomgyengeség, tevékenység közbeni kimerültség, lassú járás és alacsony fizikai aktivitás.
|
0. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKFR-202410.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .