Effet de l'exercice Poco-Poco modifié sur les stades de fragilité, expression de la méthylation globale de l'ADN, GDF15 et Lamin A COP
27 février 2025 mis à jour par: Universitas Padjadjaran
Effet de l'exercice Poco-Poco modifié sur les stades de fragilité, expression de la méthylation globale de l'ADN, GDF15 et Lamin A COP sur les personnes âgées vivant dans la communauté de Bandung
Le but de cet essai clinique est de connaître l'effet de l'exercice à plusieurs composants chez les personnes âgées fragiles en communauté sur les caractéristiques du vieillissement. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les niveaux globaux de méthylation de l’ADN changent-ils chez les personnes âgées de Bandung après avoir reçu un exercice poco-poco modifié ?
- Les niveaux de GDF15 changent-ils chez les personnes âgées de Bandung après avoir subi un exercice poco-poco modifié ?
- Les niveaux de lamine A COP changent-ils chez les personnes âgées de Bandung après avoir subi un exercice poco-poco modifié ?
- Le niveau de fragilité des personnes âgées de Bandung change-t-il après qu’on leur ait administré des exercices poco-poco modifiés ?
Les participants seront invités à faire des exercices de flexibilité, d'équilibre, d'aérobie et de renforcement inclus dans l'exercice modifié poco-poco trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population âgée de la province de Java occidental, âgée de 60 à 64 ans, compte 1,76 million de personnes.
Les experts estiment que 25,2 % de la population indonésienne souffre de fragilité.
La fragilité peut entraîner une aggravation de divers problèmes de santé.
On pense que le processus de fragilité découle de la défaillance de divers mécanismes associés aux marqueurs du vieillissement.
Les marqueurs du vieillissement sont divisés en trois catégories : primaires, antagonistes et intégratifs.
Les biomarqueurs représentant ces trois catégories sont la méthylation globale de l'ADN, le GDF15 et la Lamin A COP. L'exercice à plusieurs composants est l'intervention la plus efficace chez les personnes âgées fragiles.
Les personnes âgées de l’ouest de Java n’ont en moyenne qu’une éducation équivalente au collège (SMP), de sorte que les activités qui favorisent l’activité physique sont mieux axées sur les activités de santé au sein de la communauté.
L'exercice poco-poco qui est actuellement couramment pratiqué répond presque aux règles de l'exercice à plusieurs composants pour les personnes âgées fragiles, mais l'exercice poco-poco n'a pas de composante d'exercice de renforcement musculaire, c'est pourquoi un exercice poco-pcoco modifié a été créé pour remplir cette méthode.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Numéro de téléphone: 62 812 7123 9200
- E-mail: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: William Giovani, dr
- Numéro de téléphone: 6281271239200
- E-mail: williamgiovanni146@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40287
- Recrutement
- Puskesmas Sekejati
-
Contact:
- MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Le niveau de fragilité est en pré-fragilité
- Score MoCA INA supérieur à 18
- Domicile dans la ville de Bandung
- Disposé à participer à l'étude après consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Il existe une déficience auditive qui peut empêcher le sujet de recevoir des instructions verbales
- Il existe une déficience visuelle non corrigée
- Il existe des troubles musculo-squelettiques qui les empêchent d'effectuer des procédures d'exercice ou des procédures de mesure des variables de recherche.
- Les sujets ont reçu d'autres programmes de réadaptation
- Après un AVC avec une force musculaire moyenne des membres inférieure à trois
- Il existe des maladies qui entraînent des troubles de la cognition, comme la maladie d'Alzheimer, les traumatismes crâniens et la maladie de Parkinson.
- Il existe des maladies articulaires graves telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde qui peuvent s'aggraver pendant l'exercice ou entraîner des difficultés dans la réalisation du programme d'exercice.
- Maladie cardiovasculaire grave évaluée par un spécialiste cardiaque et vasculaire
- Incapable d'assister régulièrement aux Exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Personnes âgées fragiles vivant en communauté
Adulte de plus de 60 ans, niveau de fragilité basé sur le phénotype de fragilité de Fried, sans diabète sucré ni maladie cardiaque
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Entraînement physique comprenant un régime de flexibilité, d’aérobie, d’équilibre et de renforcement.
L'exercice donné trois fois par semaine, pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de méthylation globale de l'ADN en 12 semaines
Délai: semaine 0 et semaine 12
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La méthylation globale de l'ADN sera mesurée deux fois à l'aide de...
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semaine 0 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de facteur de déficit de croissance (GDF15) en 12 semaines
Délai: semaine 0 et semaine 12
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Le GDF15 sera mesuré à l'aide de plasma sanguin avec le test ELISA (Enzyme Linked Immuno Assay), la valeur attendue du GDF montrant une amélioration et une diminution.
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semaine 0 et semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale du niveau de COP de la lamine A (ostéoprogéniteur cyclique) en 12 semaines
Délai: semaine 0 et semaine 12
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La Lamin A COP sera mesurée par cytométrie en flux à partir de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC), la valeur qui montre une amélioration a une population de lamin A COP moindre.
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semaine 0 et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de fragilité en 12 semaines
Délai: semaine 0 et semaine 12
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Le niveau de fragilité est mesuré à l'aide du phénotype de fragilité de Fried avec une plage de 1 à 5, 5 étant le pire niveau de fragilité.
La fragilité de Fried est mesurée selon cinq composantes : perte de poids involontaire, faiblesse musculaire, épuisement dû à l'activité, démarche lente et faible activité physique.
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semaine 0 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKFR-202410.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .