Wpływ zmodyfikowanych ćwiczeń Poco-Poco na etapy słabości, ekspresję globalnej metylacji DNA, GDF15 i Lamin A COP
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran
Wpływ zmodyfikowanych ćwiczeń Poco-Poco na etapy słabości, ekspresję globalnej metylacji DNA, GDF15 i lamin A COP na osoby starsze żyjące w społeczności w Bandung
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu wieloskładnikowych ćwiczeń u wątłych osób starszych na oznaki starzenia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy globalny poziom metylacji DNA zmienia się u osób starszych w Bandung po otrzymaniu zmodyfikowanych ćwiczeń poco-poco?
- Czy poziom GDF15 zmienia się u osób starszych w Bandung po zastosowaniu zmodyfikowanych ćwiczeń poco-poco?
- Czy poziom COP laminu A zmienia się u osób starszych w Bandung po zastosowaniu zmodyfikowanych ćwiczeń poco-poco?
- Czy poziom słabości u osób starszych w Bandung zmienia się po zastosowaniu zmodyfikowanych ćwiczeń poco-poco?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń elastyczności, równowagi, aerobiku i wzmacniania zawartych w zmodyfikowanym ćwiczeniu poco-poco trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja osób starszych w prowincji Jawa Zachodnia w wieku 60–64 lat wynosi 1,76 mln osób.
Eksperci szacują, że 25,2% populacji Indonezji doświadcza słabości.
Słabość może prowadzić do pogorszenia różnych warunków zdrowotnych.
Uważa się, że proces kruchości wynika z uszkodzenia różnych mechanizmów związanych z markerami starzenia.
Markery starzenia dzielą się na trzy kategorie: pierwotne, antagonistyczne i integracyjne.
Biomarkery reprezentujące te trzy kategorie to globalna metylacja DNA, GDF15 i Lamin A COP. Ćwiczenia wieloskładnikowe są najskuteczniejszą interwencją u osób starszych z zespołem słabości.
Osoby starsze w Jawie Zachodniej mają przeciętnie wykształcenie odpowiadające gimnazjum (SMP), dlatego działania promujące aktywność fizyczną są w większym stopniu skupiane na działaniach zdrowotnych w społeczności.
Powszechnie praktykowane obecnie ćwiczenie poco-poco niemal spełnia zasady wieloskładnikowego ćwiczenia dla osób starszych z niepełnosprawnością, jednak ćwiczenie poco-poco nie zawiera elementu ćwiczeń wzmacniających mięśnie, dlatego stworzono zmodyfikowane ćwiczenie poco-pcoco spełniające tę metodę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Numer telefonu: 62 812 7123 9200
- E-mail: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: William Giovani, dr
- Numer telefonu: 6281271239200
- E-mail: williamgiovanni146@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonezja, 40287
- Rekrutacyjny
- Puskesmas Sekejati
-
Kontakt:
- MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Poziom słabości jest w stanie przed-słabościowym
- Wynik MoCA INA powyżej 18
- Miejsce zamieszkania w mieście Bandung
- Chęć wzięcia udziału w badaniu po uzyskaniu świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Występuje ubytek słuchu, który może uniemożliwiać osobie badanej otrzymywanie instrukcji słownych
- Występuje nieskorygowana wada wzroku
- Występują zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, w związku z czym nie można wykonywać procedur ćwiczeń ani procedur pomiaru zmiennych badawczych
- Pacjenci objęci byli innymi programami rehabilitacyjnymi
- Po udarze ze średnią siłą mięśni kończyn poniżej trzech
- Istnieją choroby powodujące zaburzenia funkcji poznawczych, takie jak choroba Alzheimera, urazowy uraz głowy, choroba Parkinsona.
- Istnieją poważne choroby stawów, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów i reumatoidalne zapalenie stawów, które mogą się pogorszyć podczas ćwiczeń lub mogą powodować trudności w realizacji programu ćwiczeń.
- Ciężka choroba układu krążenia, oceniona przez specjalistę od chorób serca i naczyń
- Nie mogę regularnie uczestniczyć w ćwiczeniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Słabe osoby starsze żyjące we wspólnocie
Osoba dorosła powyżej 60. roku życia, stopień słabości oparty na fenotypie słabości Fried, bez cukrzycy i chorób serca
|
Trening wysiłkowy składający się z ćwiczeń rozciągających, aerobiku, równowagi i ćwiczeń wzmacniających.
Ćwiczenie wykonywane trzy razy w tygodniu, przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu globalnej metylacji DNA w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
|
Globalna metylacja DNA zostanie zmierzona dwukrotnie przy użyciu...
|
tydzień 0 i tydzień 12
|
|
Zmiana poziomu czynnika niedoboru wzrostu (GDF15) w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
|
GDF15 będzie mierzony za pomocą osocza krwi za pomocą testu immunologicznego enzymatycznego (ELISA), oczekiwana wartość GDF, która wykazuje poprawę lub spadek
|
tydzień 0 i tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomu laminatu A (cyklicznego progenitora kości) COP w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
|
COP laminatu A będzie mierzony za pomocą cytometrii przepływowej z komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC), wartość wskazująca poprawę ma mniejszą populację COP laminatu A
|
tydzień 0 i tydzień 12
|
|
Zmiana poziomu słabości w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 12
|
Poziom słabości mierzy się za pomocą fenotypu słabości Frieda w zakresie 1-5, gdzie 5 to najgorszy poziom słabości.
Słabość Frieda mierzona jest pięcioma składnikami, którymi są niezamierzona utrata masy ciała, osłabienie mięśni, wyczerpanie związane z aktywnością, powolny chód i niska aktywność fizyczna.
|
tydzień 0 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKFR-202410.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .