Effetto dell'esercizio Poco-Poco modificato sugli stadi di fragilità, espressione della metilazione globale del DNA, GDF15 e Lamin A COP
27 febbraio 2025 aggiornato da: Universitas Padjadjaran
Effetto dell'esercizio Poco-Poco modificato sugli stadi di fragilità, espressione della metilazione globale del DNA, GDF15 e Lamin A COP sugli anziani che vivono nella comunità di Bandung
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'effetto dell'esercizio multicomponente negli anziani fragili in comunità sui segni distintivi dell'invecchiamento. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- I livelli globali di metilazione del DNA cambiano negli anziani di Bandung dopo aver ricevuto un esercizio poco-poco modificato?
- I livelli di GDF15 cambiano negli anziani a Bandung dopo che hanno ricevuto un esercizio poco-poco modificato?
- I livelli di COP della lamina A cambiano negli anziani a Bandung dopo che hanno ricevuto un esercizio poco-poco modificato?
- Il livello di fragilità degli anziani a Bandung cambia dopo che sono stati sottoposti a esercizi poco-poco modificati?
Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere esercizi di flessibilità, equilibrio, aerobica e di rafforzamento inclusi nell'esercizio poco-poco modificato tre volte a settimana per 12 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione anziana nella provincia di Giava Occidentale, con la fascia di età compresa tra 60 e 64 anni, ammonta a 1,76 milioni di persone.
Gli esperti stimano che il 25,2% della popolazione indonesiana sia fragile.
La fragilità può portare a una serie di peggioramenti delle condizioni di salute.
Si ritiene che il processo di fragilità derivi dal fallimento di vari meccanismi associati ai marcatori dell’invecchiamento.
I marcatori di invecchiamento sono divisi in tre categorie: primari, antagonisti e integrativi.
I biomarcatori che rappresentano queste tre categorie sono la metilazione globale del DNA, GDF15 e Lamin A COP. L’esercizio multicomponente è l’intervento più efficace negli anziani con fragilità.
Gli anziani di Giava Occidentale hanno in media solo un’istruzione equivalente alla scuola media (SMP), quindi le attività che promuovono l’attività fisica sono meglio focalizzate sulle attività sanitarie nella comunità.
L'esercizio poco-poco attualmente comunemente praticato soddisfa quasi le regole dell'esercizio multicomponente per gli anziani fragili, ma l'esercizio poco-poco non ha una componente di esercizio di rafforzamento muscolare, quindi è stato creato un esercizio poco-pcoco modificato per soddisfare questo metodo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Istingadah Desiana, dr, SpKFR, Ger(K), FIPM (USG)
- Numero di telefono: 62 812 7123 9200
- Email: istingadah.desiana@unpad.ac.id
Backup dei contatti dello studio
- Nome: William Giovani, dr
- Numero di telefono: 6281271239200
- Email: williamgiovanni146@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40287
- Reclutamento
- Puskesmas Sekejati
-
Contatto:
- MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il livello di fragilità è pre-fragilità
- Punteggio MoCA INA superiore a 18
- Domicilio nella città di Bandung
- Disponibilità a partecipare allo studio previo consenso informato
Criteri di esclusione:
- È presente un deficit uditivo che può impedire al soggetto di ricevere istruzioni verbali
- È presente un deficit visivo non corretto
- Esistono disturbi muscoloscheletrici tali da non poter eseguire procedure di esercizio o procedure per misurare le variabili di ricerca
- I soggetti hanno ricevuto altri programmi di riabilitazione
- Post-ictus con forza muscolare media degli arti inferiore a tre
- Ci sono malattie che causano disturbi cognitivi come il morbo di Alzheimer, trauma cranico, morbo di Parkinson.
- Esistono gravi malattie articolari come l'artrosi e l'artrite reumatoide che possono peggiorare durante l'esercizio o causare difficoltà nell'esecuzione del programma di esercizi.
- Grave malattia cardiovascolare valutata da uno specialista cardiovascolare
- Impossibile partecipare regolarmente agli Esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Anziani fragili che vivono in comunità
Adulti di età superiore a 60 anni, livello di fragilità basato sul fenotipo di fragilità Fried, senza diabete mellito e malattie cardiache
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Esercizio di allenamento che consiste in un regime di flessibilità, aerobica, equilibrio e rafforzamento.
L'esercizio dato tre volte a settimana, per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del livello di metilazione globale del DNA in 12 settimane
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
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La metilazione globale del DNA sarà misurata due volte utilizzando...
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settimana 0 e settimana 12
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Variazione rispetto al basale del livello del fattore di deficit di crescita (GDF15) in 12 settimane
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
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GDF15 sarà misurato utilizzando il plasma sanguigno con il test immunoenzimatico (ELISA), il valore GDF atteso che mostra un miglioramento sarà ridotto
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settimana 0 e settimana 12
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Variazione rispetto al basale del livello di COP della lamina A (osteo progenitore ciclico) in 12 settimane
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
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Il COP della lamina A sarà misurato con citometria a flusso da cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC), il valore che mostra il miglioramento ha una popolazione COP della lamina A inferiore
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settimana 0 e settimana 12
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Variazione rispetto al basale del livello di fragilità in 12 settimane
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
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Il livello di fragilità viene misurato utilizzando il fenotipo di fragilità di Fried con un intervallo compreso tra 1 e 5, dove 5 è il peggior livello di fragilità.
La fragilità di Fried è stata misurata con cinque componenti: perdita di peso involontaria, debolezza muscolare, esaurimento da attività, andatura lenta e scarsa attività fisica.
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settimana 0 e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Irma R. Defi, DR. Med. Sc, dr, SpKFR, Ger(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKFR-202410.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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