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自殺念慮および/または自殺行動を持つ男性のためのツールの共同作成

2026年4月9日 更新者:University Ghent
このプロジェクトの主な目的は、自殺願望を持つ男性のための自殺予防ツールを共同作成し、これらのツールが将来のユーザーに支持されるようにすることです。 研究者らは、それぞれ最大 2 時間のオンラインまたはライブの共創会議を最大 10 回開催し、自殺念慮や自殺行動の履歴を持つ男性 (18 歳以上) がニーズやフィードバックを提供してツールの開発を支援します。 男性は30名まで参加可能です。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

自殺で死亡する人の約4人に3人は男性です。 自殺は複雑な現象であり、単一の要因では説明できず、神経生物学的、心理的、社会的なさまざまな危険因子の結果です。

男性と女性の自殺リスクの違いを考慮して、研究者らは自殺リスクの増加に寄与する可能性のある男性特有の危険因子を特定しようと試みてきた。 男性は助けを求める傾向が低く、介入を開始すると脱落率が高いため、助けを求める行動と受けた援助の違いがこれらの要因の1つであると繰り返し提唱されている。

現在進行中の研究 (BUN: B6702024000090) は、自殺願望を持つ成人男性とその医療提供者の間で、これらのニーズと障壁を明らかにすることに焦点を当てています。

次のステップは、指摘されたニーズを満たし、自殺念慮や自殺行動を持つ男性の助けを求め、(継続的に)助けを受け取りやすくするツールを開発することである。 これらのツールを開発するには、自殺念慮歴のある男性が参加する共同制作プロセスが使用されます。 ツールの将来のユーザーの意見を活用することが重要です。 私たちは、開発されたツールが将来のユーザーにとって使いやすいものであることを保証し、使用の障壁を可能な限り低く保ちたいと考えています。 私たちは、使用する言語とレイアウトを将来のユーザーの好みに適応させることでこれを実現したいと考えています。 さらに、ツールのコンテンツが誰にとっても関連性があり、理解できるものであることを保証したいと考えています。 また、多様なユーザー層にアピールできるツールの開発も目指しています。

したがって、ツールを使用する人々が、ニーズに合わせてツールの作成と設計に関与し、貴重な経験的知識を活用することが重要です (Boyle, 2007; Hanlon et al., 2022; Watling et al., 2020)。 これは参加型共創とも呼ばれます。 それは、自殺願望のある男性が、ツールの見た目を決定する中心人物であることを意味する。 さらに、ヘルスケアと男性性に関する専門家や国際的な研究文献も参考になります。

このプロジェクトの主な目的は、自殺願望を持つ男性のための自殺予防ツールを共同作成し、これらのツールが将来のユーザーに支持されるようにすることです。

これは、過去 3 年間に自殺念慮や自殺行動を経験した男性 (18 歳以上) との最大 10 回のライブまたはオンラインの共創ミーティングによって行われます。 共創ミーティングは最大10名までのグループで開催されます。 参加者は、最低 1 回、最大 10 回の共創ミーティングに参加できます。 会議は最大 2 時間続きます。 共創会議は VLESP 研究者によって監督され、実行されます。

グループ参加が敷居が高いと感じられる場合には、同じ内容・質問での1対1の面談も可能です。 この例外により、グループに参加したくない、または参加できないという理由で個人を排除することなく、関心のあるすべての参加者から情報を得ることができます。 会議には2人の研究者が出席し、おそらくツールの開発を専門とする人々も出席する予定だ。ツールは開発者、VLESP研究者、この分野の専門家、自殺念慮歴のある男性らと協議して開発される。

参加への関心を表明した後、参加者は研究者の一人から電話で連絡を受け、共創ミーティングに関する詳細情報を提供し、質問に答えます。 この電話通話中に、研究者 (臨床心理士) が除外基準を評価します。 参加者が共創ミーティングへの参加に興味があり、参加資格がある場合は、オンラインでインフォームド・コンセントを提供するよう求められます。 研究者らはツール開発において多様性と文化的、社会的側面を確実に考慮したいと考えているため、同意を得た後、社会人口動態に関する簡単なオンライン背景アンケートに回答するよう求められます。 したがって、共創会議の参加者は対象集団の代表グループである必要があります。 参加者は、電子メールまたはテキスト メッセージでミーティングへの招待状を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性(18歳以上)
  • 過去3年間に自殺願望を抱いた経験がある

除外基準:

  • 理解力が限られている
  • 急性自殺傾向(研究チームの臨床心理士による評価)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:共創ミーティング
すべての参加者は共創ミーティングに参加するよう招待されます。
共創ミーティングでは、開発したツールを発表します。 参加者は、自殺念慮/自殺行動を持つ男性のニーズや好みに合わせてこれらのツールを調整するためのフィードバックや意見を提供するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共創に関する質問
時間枠:登録から共創セッション終了まで(研究期間中に最大 2 時間のセッションを 10 回)

ミーティング中、参加者は開発されたツールとドラフトに関するフィードバックを提供するよう求められます (自由質問)。 研究者が会議中に検討するトピックと質問は次のとおりです。

  1. 現在の医療/ツールの使用状況
  2. 好みとニーズ (これは主に以前の研究、BUN B6702024000090 の結果に基づいています)
  3. ツールのアクセシビリティと使いやすさ
  4. プライバシーと機密保持
  5. 社会的サポートと敏感さ
  6. ヘルプと専門的なサポート
  7. 継続性と長期的な実施
  8. ツールのプロトタイプに対するフィードバック
  9. ツールの最終バージョンに関するフィードバック
登録から共創セッション終了まで(研究期間中に最大 2 時間のセッションを 10 回)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的特性: 性別
時間枠:ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
性別 [男性、女性、ノンバイナリー、その他]
ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
社会人口学的特徴: 年齢
時間枠:ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
年齢 [オープン]
ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
社会人口学的特徴: 自殺念慮の歴史
時間枠:ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
以前に自殺を考えたことはありません。 3 年以上前、1 ~ 3 年前、過去 1 年間]
ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
社会人口学的特性: 教育レベル
時間枠:ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
教育[学位なし、初等教育、中等教育、大学以外の高等教育、高等教育大学]
ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
社会人口学的特性: 雇用状況
時間枠:ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
雇用形態[学生、主に雇用、主に自営業、主に家政婦。仕事を探している、無能力者、退職者]
ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
社会人口学的特徴: 性的指向
時間枠:ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
性的指向[異性愛者、同性愛者、両性愛者、無性愛者、その他、言いたくない、わからない]
ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
社会人口学的特性: 関係のステータス
時間枠:ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
関係状況 [独身、交際中、既婚/同棲、別居、離婚、死別]
ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
社会人口学的特性: 生活状況
時間枠:ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
生活状況 [一人、パートナーと、子供と、両親と、他人と、その他 - 複数の選択肢が可能]
ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
社会人口学的特徴: 文化的背景
時間枠:ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります
文化的背景 [ベルギー背景、西洋移民背景、非西洋移民背景、その他]
ベースライン。 「社会人口学的特性アンケート」をすべて完了するには約 5 分かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gwendolyn Portzky, PhD、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月10日

一次修了 (実際)

2026年3月31日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月4日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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