- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629220
Cocriação de ferramentas para homens com pensamentos e/ou comportamento suicida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente três em cada quatro pessoas que morrem por suicídio são homens. O suicídio é um fenômeno complexo, que não pode ser explicado por um único fator, mas sim resultado de uma variedade de fatores de risco neurobiológicos, psicológicos e sociais.
Considerando a diferença no risco de suicídio entre homens e mulheres, os investigadores tentaram identificar factores de risco específicos dos homens, que possam contribuir para o aumento do risco de suicídio. As diferenças no comportamento de procura de ajuda e na ajuda recebida têm sido repetidamente apresentadas como sendo um destes factores, uma vez que os homens são menos propensos a procurar ajuda e têm uma taxa de abandono mais elevada depois de iniciarem as intervenções.
Um estudo atualmente em andamento (BUN: B6702024000090) concentra-se no mapeamento dessas necessidades e barreiras entre homens adultos com pensamentos suicidas e seus profissionais de saúde.
O próximo passo é desenvolver ferramentas que satisfaçam as necessidades indicadas e facilitem a procura e a recepção (contínua) de ajuda entre homens com pensamentos e comportamentos suicidas. Para desenvolver estas ferramentas será utilizado um processo de cocriação, onde estarão envolvidos homens com histórico de pensamentos suicidas. Usar a contribuição de futuros usuários de ferramentas é crucial. Queremos garantir que as ferramentas desenvolvidas sejam de fácil utilização para futuros utilizadores, para que as barreiras à sua utilização permaneçam tão baixas quanto possível. Queremos fazer isso adaptando a linguagem e o layout utilizados às preferências dos nossos futuros usuários. Além disso, queremos garantir que o conteúdo das ferramentas seja relevante e compreensível para todos. Também pretendemos desenvolver ferramentas que atraiam um grupo diversificado de usuários.
É, portanto, crucial que as pessoas que utilizarão as ferramentas estejam envolvidas na sua criação e design para atender às suas necessidades e utilizem conhecimentos experienciais valiosos (Boyle, 2007; Hanlon et al., 2022; Watling et al., 2020). Isso também é chamado de cocriação participativa. Isso significa que os homens com histórico de pensamentos suicidas estão no centro da decisão sobre a aparência das ferramentas. Além disso, serão consultados especialistas em saúde e masculinidade, bem como literatura de pesquisa internacional.
O objetivo principal deste projeto é co-criar ferramentas de prevenção do suicídio para homens com pensamentos suicidas, garantindo que essas ferramentas sejam apoiadas pelos seus futuros utilizadores.
Isso será feito por meio de no máximo 10 reuniões de cocriação ao vivo ou online com homens (18 anos ou mais) que tiveram pensamentos e/ou comportamentos suicidas nos últimos 3 anos. Os encontros de cocriação acontecerão em grupos com no máximo 10 participantes. Os participantes poderão participar de no mínimo 1 e no máximo 10 reuniões de cocriação. Os encontros terão duração máxima de 2 horas. Os encontros de cocriação serão supervisionados e realizados por pesquisadores do VLESP.
Se os participantes acharem que participar em grupo é uma barreira muito grande, oferecemos a possibilidade de realizar uma entrevista individual com o mesmo conteúdo/perguntas. Esta exceção permite-nos obter informações de todos os participantes interessados, sem excluir indivíduos devido à sua falta de vontade ou incapacidade de participar no grupo. No encontro estarão presentes dois pesquisadores e possivelmente pessoas especializadas no desenvolvimento de ferramentas. As ferramentas são desenvolvidas em consulta com o desenvolvedor, pesquisadores do VLESP, especialistas na área e homens com histórico de pensamentos suicidas.
Após manifestarem interesse em participar, os participantes serão contatados por telefone por um dos pesquisadores para fornecer mais informações sobre os encontros de cocriação e esclarecer quaisquer dúvidas. Durante esta ligação, um pesquisador (psicólogo clínico) avaliará os critérios de exclusão. Se o participante estiver interessado em participar das reuniões de cocriação e for elegível para participação, será solicitado que forneça consentimento informado online. Após fornecerem o consentimento, eles serão solicitados a preencher um breve questionário on-line sobre dados sociodemográficos, porque os pesquisadores gostariam de garantir que a diversidade e os aspectos culturais e sociais sejam considerados no desenvolvimento da ferramenta. Os participantes nas reuniões de cocriação devem, portanto, ser um grupo representativo da população pretendida. O participante receberá então o convite para as reuniões por e-mail ou mensagem de texto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens (≥ 18 anos)
- Teve pensamentos suicidas nos últimos três anos
Critérios de exclusão:
- Compreensão limitada
- Suicídio agudo (avaliado por um psicólogo clínico da equipe de pesquisa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Reuniões de cocriação
Todos os participantes serão convidados a participar nas reuniões de cocriação.
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Nas reuniões de cocriação serão apresentadas as ferramentas desenvolvidas.
Os participantes serão solicitados a fornecer feedback e sugestões para adaptar essas ferramentas às necessidades e preferências de homens com pensamentos/comportamento suicida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perguntas de cocriação
Prazo: Desde a inscrição até o final das sessões de cocriação (10 sessões de no máximo 2 horas ao longo do estudo)
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Durante as reuniões, os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre as ferramentas e rascunhos desenvolvidos (perguntas abertas). Aqui estão alguns tópicos e questões que os pesquisadores irão considerar durante as reuniões:
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Desde a inscrição até o final das sessões de cocriação (10 sessões de no máximo 2 horas ao longo do estudo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características sociodemográficas: gênero
Prazo: Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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gênero [masculino, feminino, não binário, outro]
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Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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Características sociodemográficas: idade
Prazo: Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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idade [aberto]
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Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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Características sociodemográficas: história de ideação suicida
Prazo: Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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pensamentos suicidas anteriores [nunca; há mais de 3 anos, 1-3 anos atrás, no ano passado]
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Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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Características sociodemográficas: nível de escolaridade
Prazo: Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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educação [sem licenciatura, ensino primário, ensino secundário, ensino superior não universitário, ensino superior universitário]
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Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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Características sociodemográficas: situação profissional
Prazo: Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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situação profissional [estudante, principalmente empregado, principalmente autônomo, principalmente doméstico; procurando trabalho, incapacitado, aposentado]
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Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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Características sociodemográficas: orientação sexual
Prazo: Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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orientação sexual [heterossexual, homossexual, bissexual, assexuado, outro, prefiro não dizer, não sei]
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Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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Características sociodemográficas: status de relacionamento
Prazo: Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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situação de relacionamento [solteiro, namorado, casado/coabitante, separado, divorciado, viúvo]
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Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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Características sociodemográficas: situação de moradia
Prazo: Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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situação de vida [sozinho, com parceiro, com filhos, com pais, com outras pessoas, outro - múltiplas opções possíveis]
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Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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Características sociodemográficas: antecedentes culturais
Prazo: Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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antecedentes culturais [origem belga, antecedentes migratórios ocidentais, antecedentes migratórios não ocidentais, outros]
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Linha de base. O preenchimento de todo o 'questionário de características sociodemográficas' levará cerca de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boyle, E. (2007),
- Hanlon CA, McIlroy D, Poole H, Chopra J, Saini P. Evaluating the role and effectiveness of co-produced community-based mental health interventions that aim to reduce suicide among adults: A systematic review. Health Expect. 2023 Feb;26(1):64-86. doi: 10.1111/hex.13661. Epub 2022 Nov 14.
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Sintomas Comportamentais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Comportamento autolesivo
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias Múltiplas Primárias
- Suicídio
- Neoplasia Endócrina Múltipla
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Prevenção do Suicídio
- Ideação Suicida
- Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 1
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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