- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06629220
자살 충동 및/또는 행동을 보이는 남성을 위한 도구 공동 제작
연구 개요
상세 설명
자살로 사망하는 사람 4명 중 약 3명은 남성입니다. 자살은 단일 요인으로 설명할 수 없는 복잡한 현상이며, 오히려 다양한 신경생물학적, 심리적, 사회적 위험 요인의 결과입니다.
남성과 여성의 자살 위험 차이를 고려하여 연구자들은 자살 위험 증가에 기여할 수 있는 남성 특유의 위험 요인을 식별하려고 노력해 왔습니다. 도움을 구하는 행동과 받은 도움의 차이는 남성이 도움을 구할 가능성이 적고 개입을 시작한 후 중퇴율이 더 높기 때문에 이러한 요인 중 하나로 반복적으로 제시되었습니다.
현재 진행 중인 연구(BUN: B6702024000090)는 자살 생각이 있는 성인 남성과 의료 서비스 제공자 사이에서 이러한 요구와 장벽을 파악하는 데 중점을 두고 있습니다.
다음 단계는 표시된 요구 사항을 충족하고 자살 생각과 행동을 하는 남성들 사이에서 도움 요청과 (지속적인) 도움 받기를 촉진하는 도구를 개발하는 것입니다. 이러한 도구를 개발하기 위해 자살 생각의 병력이 있는 남성이 참여하는 공동 창작 프로세스가 사용될 것입니다. 미래의 도구 사용자의 의견을 활용하는 것이 중요합니다. 우리는 개발된 도구가 미래 사용자에게 사용자 친화적이도록 하여 사용 장벽을 가능한 한 낮게 유지하고자 합니다. 우리는 사용되는 언어와 레이아웃을 미래 사용자의 선호도에 맞게 조정하여 이를 수행하고자 합니다. 또한 우리는 도구의 콘텐츠가 모든 사람에게 관련성이 있고 이해할 수 있도록 하고 싶습니다. 우리는 또한 다양한 사용자 그룹의 관심을 끌 수 있는 도구를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.
따라서 도구를 사용할 사람들이 자신의 필요에 맞게 제작 및 설계에 참여하고 귀중한 경험적 지식을 사용하는 것이 중요합니다(Boyle, 2007; Hanlon et al., 2022; Watling et al., 2020). 이를 참여적 공동창작이라고도 합니다. 이는 자살 충동을 경험한 적이 있는 남성이 도구의 모양을 결정하는 중심에 있다는 것을 의미합니다. 또한 건강 관리 및 남성성 전문가와 국제 연구 문헌에 대한 상담도 진행됩니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 자살 생각을 가진 남성을 위한 자살 예방 도구를 공동 제작하여 미래 사용자가 이러한 도구를 지원할 수 있도록 하는 것입니다.
이는 지난 3년 동안 자살 충동 및/또는 행동을 경험한 남성(18세 이상)과 최대 10회의 라이브 또는 온라인 공동 창작 모임을 통해 수행됩니다. 공동 창작 회의는 최대 10명의 참가자로 구성된 그룹으로 진행됩니다. 참가자는 최소 1회에서 최대 10회까지 공동 창작 모임에 참여할 수 있습니다. 회의는 최대 2시간 동안 진행됩니다. 공동 창작 회의는 VLESP 연구원이 감독하고 진행합니다.
참가자들이 그룹 참여가 너무 부담스럽다고 느낄 경우, 동일한 내용/질문으로 1:1 인터뷰를 진행할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 예외를 통해 우리는 그룹에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 개인을 제외하지 않고도 관심 있는 모든 참가자로부터 정보를 얻을 수 있습니다. 회의에는 두 명의 연구원이 참석할 것이며 아마도 도구 개발 전문가가 참석할 것입니다. 도구는 개발자, VLESP 연구원, 해당 분야 전문가 및 자살 충동을 경험한 남성과의 협의를 통해 개발됩니다.
참여 의사를 표명한 후, 공동 창작 회의에 대한 자세한 정보를 제공하고 질문에 답변하기 위해 참가자 중 한 명이 전화로 연락할 것입니다. 이 전화 통화 중에 연구원(임상 심리학자)이 제외 기준을 평가합니다. 참가자가 공동 창작 회의 참여에 관심이 있고 참가 자격이 있는 경우 온라인으로 사전 동의를 제공해야 합니다. 동의를 제공한 후 연구자는 도구 개발에서 다양성과 문화적, 사회적 측면이 고려되기를 원하기 때문에 사회 인구통계에 대한 간단한 온라인 배경 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 따라서 공동창작 모임의 참가자는 대상 인구를 대표하는 그룹이어야 합니다. 그러면 참가자는 이메일이나 문자 메시지를 통해 회의 초대를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성(≥ 18세)
- 지난 3년 동안 자살 충동을 경험한 경우
제외 기준:
- 제한된 이해력
- 급성 자살성향(연구팀의 임상 심리학자의 평가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 공동 창작 회의
모든 참가자는 공동 창작 회의에 참여하도록 초대됩니다.
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공동 창작 회의에서는 개발된 도구가 발표될 예정입니다.
참가자들은 자살 생각/행동이 있는 남성의 필요와 선호도에 맞게 이러한 도구를 맞춤화하기 위한 피드백과 의견을 제공하도록 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 창작 질문
기간: 등록부터 공동 창작 세션 종료까지(연구 과정 동안 최대 2시간씩 10개의 세션)
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회의 중에 참가자는 개발된 도구 및 초안에 대한 피드백을 제공하라는 요청을 받습니다(공개 질문). 연구원들이 회의 중에 고려할 몇 가지 주제와 질문은 다음과 같습니다.
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등록부터 공동 창작 세션 종료까지(연구 과정 동안 최대 2시간씩 10개의 세션)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구통계학적 특성: 성별
기간: 기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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성별 [남성, 여성, 논바이너리, 기타]
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기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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사회 인구통계학적 특성: 연령
기간: 기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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나이 [열기]
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기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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사회 인구통계학적 특성: 자살 생각의 역사
기간: 기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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이전에 자살을 생각한 적이 있음 [전혀 없음; 3년 이상 전, 1~3년 전, 최근 1년]
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기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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사회 인구통계학적 특성: 교육 수준
기간: 기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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교육 [학위 없음, 초등 교육, 중등 교육, 고등 교육 비대학, 고등 교육 대학]
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기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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사회인구학적 특성: 고용 상태
기간: 기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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고용 상태 [학생, 주로 취업, 주로 자영업, 주로 가사; 구직 중, 무능력자, 퇴직]
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기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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사회 인구통계학적 특성: 성적 취향
기간: 기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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성적 취향 [이성애자, 동성애자, 양성애자, 무성애자, 기타, 말하기 싫음, 모르겠음]
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기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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사회 인구통계학적 특성: 관계 상태
기간: 기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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연애상태 [미혼, 동거, 기혼/동거, 별거, 이혼, 사별]
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기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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사회 인구통계학적 특성: 생활 상황
기간: 기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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생활 상황 [혼자, 파트너와 함께, 자녀와 함께, 부모와 함께, 다른 사람과 함께, 기타 - 다양한 옵션 가능]
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기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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사회 인구통계학적 특성: 문화적 배경
기간: 기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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문화적 배경 [벨기에 배경, 서양 이주 배경, 비서구 이주 배경, 기타]
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기준선. '사회인구통계학적 특성 설문지' 전체를 작성하는 데는 약 5분 정도 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boyle, E. (2007),
- Hanlon CA, McIlroy D, Poole H, Chopra J, Saini P. Evaluating the role and effectiveness of co-produced community-based mental health interventions that aim to reduce suicide among adults: A systematic review. Health Expect. 2023 Feb;26(1):64-86. doi: 10.1111/hex.13661. Epub 2022 Nov 14.
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2024-0366
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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도구에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian Frailty Network완전한
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University of AlbertaPublic Health Agency of Canada (PHAC)완전한