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Gemeinsame Entwicklung von Tools für Männer mit Selbstmordgedanken und/oder -verhalten

9. April 2026 aktualisiert von: University Ghent
Das Hauptziel dieses Projekts ist die gemeinsame Entwicklung von Suizidpräventionstools für Männer mit Suizidgedanken, um sicherzustellen, dass diese Tools von ihren zukünftigen Nutzern unterstützt werden. Die Forscher werden bis zu 10 Online- oder Live-Co-Creation-Meetings von jeweils maximal 2 Stunden organisieren, in denen Männer (18 Jahre oder älter) mit Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordverhalten in der Vergangenheit durch die Bereitstellung ihrer Bedürfnisse und Rückmeldungen bei der Entwicklung von Tools helfen. Es können bis zu 30 Männer teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr drei von vier Menschen, die durch Suizid sterben, sind Männer. Suizid ist ein komplexes Phänomen, das nicht durch einen einzigen Faktor erklärt werden kann, sondern das Ergebnis einer Vielzahl neurobiologischer, psychologischer und sozialer Risikofaktoren ist.

Angesichts des unterschiedlichen Suizidrisikos zwischen Männern und Frauen haben Forscher versucht, für Männer spezifische Risikofaktoren zu identifizieren, die zum erhöhten Suizidrisiko beitragen könnten. Unterschiede im Hilfesuchverhalten und in der erhaltenen Hilfe wurden wiederholt als einer dieser Faktoren angeführt, da Männer seltener Hilfe suchen und eine höhere Abbruchrate haben, sobald sie mit Interventionen begonnen haben.

Eine derzeit laufende Studie (BUN: B6702024000090) konzentriert sich auf die Ermittlung dieser Bedürfnisse und Barrieren bei erwachsenen Männern mit Selbstmordgedanken und ihren Gesundheitsdienstleistern.

Der nächste Schritt besteht darin, Instrumente zu entwickeln, die den angegebenen Bedürfnissen gerecht werden und die Hilfesuche und (kontinuierliche) Hilfeannahme bei Männern mit Selbstmordgedanken und -verhalten erleichtern. Um diese Werkzeuge zu entwickeln, wird ein Co-Creation-Prozess eingesetzt, an dem Männer mit einer Vorgeschichte von Selbstmordgedanken beteiligt werden. Es ist von entscheidender Bedeutung, den Input zukünftiger Benutzer von Tools zu nutzen. Wir möchten sicherstellen, dass die entwickelten Tools für zukünftige Nutzer benutzerfreundlich sind, damit die Hürden bei der Nutzung so gering wie möglich bleiben. Dies wollen wir erreichen, indem wir die verwendete Sprache und das Layout an die Vorlieben unserer zukünftigen Nutzer anpassen. Darüber hinaus möchten wir sicherstellen, dass die Inhalte in den Tools für alle relevant und verständlich sind. Unser Ziel ist es auch, Tools zu entwickeln, die eine vielfältige Benutzergruppe ansprechen.

Daher ist es von entscheidender Bedeutung, dass die Menschen, die die Werkzeuge verwenden, in ihre Erstellung und Gestaltung einbezogen werden, um ihren Bedürfnissen gerecht zu werden und wertvolles Erfahrungswissen zu nutzen (Boyle, 2007; Hanlon et al., 2022; Watling et al., 2020). Dies wird auch als partizipative Co-Creation bezeichnet. Das bedeutet, dass Männer mit Selbstmordgedanken in der Vergangenheit im Mittelpunkt der Entscheidung darüber stehen, wie die Werkzeuge aussehen sollen. Darüber hinaus werden Experten zu Gesundheit und Männlichkeit sowie internationale Forschungsliteratur konsultiert.

Das Hauptziel dieses Projekts ist die gemeinsame Entwicklung von Suizidpräventionstools für Männer mit Suizidgedanken, um sicherzustellen, dass diese Tools von ihren zukünftigen Nutzern unterstützt werden.

Dies geschieht durch maximal 10 Live- oder Online-Co-Creation-Meetings mit Männern (18 Jahre oder älter), die in den letzten 3 Jahren Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordverhalten hatten. Die Co-Creation-Meetings finden in Gruppen mit maximal 10 Teilnehmern statt. Teilnehmer können an mindestens 1 und maximal 10 Co-Creation-Meetings teilnehmen. Die Sitzungen dauern maximal 2 Stunden. Die Co-Creation-Meetings werden von VLESP-Forschern betreut und durchgeführt.

Wenn Teilnehmer das Gefühl haben, dass die Teilnahme an der Gruppe eine zu große Hürde darstellt, bieten wir die Möglichkeit, ein Einzelgespräch mit denselben Inhalten/Fragen zu führen. Diese Ausnahme ermöglicht es uns, Informationen von allen interessierten Teilnehmern zu erhalten, ohne Einzelpersonen aufgrund ihrer mangelnden Bereitschaft oder Unfähigkeit zur Teilnahme an der Gruppe auszuschließen. Bei dem Treffen werden zwei Forscher anwesend sein und möglicherweise auch Personen, die auf die Entwicklung von Tools spezialisiert sind. Die Tools werden in Absprache mit dem Entwickler, VLESP-Forschern, Experten auf diesem Gebiet und Männern mit Selbstmordgedanken in der Vergangenheit entwickelt.

Nachdem die Teilnehmer ihr Interesse an einer Teilnahme bekundet haben, werden sie von einem der Forscher telefonisch kontaktiert, um weitere Informationen zu den Co-Creation-Treffen bereitzustellen und etwaige Fragen zu beantworten. Während dieses Telefongesprächs bewertet ein Forscher (klinischer Psychologe) die Ausschlusskriterien. Wenn der Teilnehmer an der Teilnahme an den Co-Creation-Meetings interessiert ist und zur Teilnahme berechtigt ist, wird er gebeten, online eine Einverständniserklärung abzugeben. Nach der Einwilligung werden sie gebeten, einen kurzen Online-Hintergrundfragebogen zur Soziodemografie auszufüllen, da die Forscher sicherstellen möchten, dass Diversität sowie kulturelle und soziale Aspekte bei der Entwicklung des Tools berücksichtigt werden. Die Teilnehmer an den Co-Creation-Treffen müssen daher eine repräsentative Gruppe der vorgesehenen Bevölkerung sein. Anschließend erhält der Teilnehmer die Einladung zu den Treffen per E-Mail oder SMS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer (≥ 18 Jahre)
  • In den letzten drei Jahren Selbstmordgedanken gehabt

Ausschlusskriterien:

  • Begrenztes Verständnis
  • Akute Suizidalität (wie von einem klinischen Psychologen des Forschungsteams bewertet)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Co-Creation-Treffen
Alle Teilnehmer werden zur Teilnahme an den Co-Creation-Meetings eingeladen.
In den Co-Creation-Meetings werden entwickelte Tools vorgestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, Feedback und Input zu geben, um diese Tools an die Bedürfnisse und Vorlieben von Männern mit Selbstmordgedanken/-verhalten anzupassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragen zur Co-Creation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Co-Creation-Sitzungen (10 Sitzungen à maximal 2 Stunden im Verlauf des Studiums)

Während der Treffen werden die Teilnehmer gebeten, Feedback zu entwickelten Tools und Entwürfen zu geben (offene Fragen). Hier sind einige Themen und Fragen, die die Forscher während der Treffen berücksichtigen werden:

  1. Aktuelle Nutzung im Gesundheitswesen/in Werkzeugen
  2. Vorlieben und Bedürfnisse (dies basiert hauptsächlich auf den Ergebnissen unserer vorherigen Studie, BUN B6702024000090)
  3. Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit des Tools
  4. Privatsphäre und Vertraulichkeit
  5. Soziale Unterstützung und Sensibilität
  6. Hilfe und professionelle Unterstützung
  7. Kontinuität und langfristige Umsetzung
  8. Feedback zu Prototypen des Tools
  9. Feedback zur endgültigen Version des Tools
Von der Einschreibung bis zum Ende der Co-Creation-Sitzungen (10 Sitzungen à maximal 2 Stunden im Verlauf des Studiums)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Merkmale: Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Geschlecht [männlich, weiblich, nicht-binär, andere]
Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Soziodemografische Merkmale: Alter
Zeitfenster: Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Alter [offen]
Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Soziodemografische Merkmale: Geschichte der Suizidgedanken
Zeitfenster: Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
frühere Selbstmordgedanken [nie; vor mehr als 3 Jahren, vor 1-3 Jahren, im letzten Jahr]
Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Soziodemografische Merkmale: Bildungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Bildung [kein Abschluss, Grundschulbildung, Sekundarschulbildung, außeruniversitäre Hochschulbildung, Hochschuluniversität]
Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Soziodemografische Merkmale: Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Erwerbsstatus [Student, überwiegend berufstätig, überwiegend selbstständig, überwiegend Hausmann; auf der Suche nach Arbeit, arbeitsunfähig, im Ruhestand]
Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Soziodemografische Merkmale: sexuelle Orientierung
Zeitfenster: Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
sexuelle Orientierung [heterosexuell, homosexuell, bisexuell, asexuell, anders, lieber nicht sagen, weiß nicht]
Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Soziodemografische Merkmale: Beziehungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Beziehungsstatus [ledig, in einer Beziehung, verheiratet/zusammenlebend, getrennt, geschieden, verwitwet]
Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Soziodemografische Merkmale: Wohnsituation
Zeitfenster: Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Lebenssituation [allein, mit Partner, mit Kindern, mit Eltern, mit anderen, andere – mehrere Optionen möglich]
Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
Soziodemografische Merkmale: kultureller Hintergrund
Zeitfenster: Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten
kultureller Hintergrund [belgischer Hintergrund, westlicher Migrationshintergrund, nicht-westlicher Migrationshintergrund, Sonstiges]
Grundlinie. Das Ausfüllen des gesamten „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“ dauert etwa 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Werkzeuge

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