Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Co-creazione di strumenti per uomini con pensieri e/o comportamenti suicidi

9 aprile 2026 aggiornato da: University Ghent
L’obiettivo principale di questo progetto è co-creare strumenti di prevenzione del suicidio per uomini con pensieri suicidi garantendo che questi strumenti siano supportati dai loro futuri utenti. I ricercatori organizzeranno fino a 10 incontri di co-creazione online o dal vivo di massimo 2 ore ciascuno in cui uomini (di 18 anni o più) con una storia di pensieri e/o comportamenti suicidari aiuteranno a sviluppare strumenti fornendo i loro bisogni e feedback. Possono partecipare fino a 30 uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa tre persone su quattro che muoiono per suicidio sono uomini. Il suicidio è un fenomeno complesso, che non può essere spiegato da un unico fattore, ma piuttosto è il risultato di una varietà di fattori di rischio neurobiologici, psicologici e sociali.

Considerando la differenza nel rischio di suicidio tra uomini e donne, i ricercatori hanno cercato di identificare i fattori di rischio specifici degli uomini, che potrebbero contribuire all’aumento del rischio di suicidio. Le differenze nel comportamento di ricerca di aiuto e nell'aiuto ricevuto sono state ripetutamente indicate come uno di questi fattori poiché gli uomini hanno meno probabilità di cercare aiuto e hanno un tasso di abbandono più elevato una volta iniziati gli interventi.

Uno studio attualmente in corso (BUN: B6702024000090) si concentra sulla mappatura di questi bisogni e barriere tra gli uomini adulti con pensieri suicidi e i loro operatori sanitari.

Il prossimo passo è sviluppare strumenti che soddisfino i bisogni indicati e facilitino la ricerca e la ricezione (continua) di aiuto tra gli uomini con pensieri e comportamenti suicidari. Per sviluppare questi strumenti verrà utilizzato un processo di co-creazione, in cui saranno coinvolti uomini con storie di pensieri suicidi. Utilizzare il contributo dei futuri utenti degli strumenti è fondamentale. Vogliamo garantire che gli strumenti sviluppati siano di facile utilizzo per i futuri utenti in modo che le barriere nel loro utilizzo rimangano il più basse possibile. Vogliamo farlo adattando il linguaggio e il layout utilizzati alle preferenze dei nostri futuri utenti. Inoltre, vogliamo garantire che il contenuto degli strumenti sia pertinente e comprensibile per tutti. Puntiamo inoltre a sviluppare strumenti che si rivolgano a un gruppo eterogeneo di utenti.

È quindi fondamentale che le persone che utilizzeranno gli strumenti siano coinvolte nella loro creazione e progettazione per soddisfare le loro esigenze e utilizzare preziose conoscenze esperienziali (Boyle, 2007; Hanlon et al., 2022; Watling et al., 2020). Questa è anche chiamata co-creazione partecipativa. Ciò significa che gli uomini con una storia di pensieri suicidi sono al centro della decisione su come dovrebbero apparire gli strumenti. Inoltre, verranno consultati esperti in materia di sanità e mascolinità, nonché la letteratura di ricerca internazionale.

L’obiettivo principale di questo progetto è co-creare strumenti di prevenzione del suicidio per uomini con pensieri suicidi garantendo che questi strumenti siano supportati dai loro futuri utenti.

Ciò verrà fatto mediante un massimo di 10 incontri di co-creazione dal vivo o online con uomini (18 anni o più) che hanno sperimentato pensieri e/o comportamenti suicidi negli ultimi 3 anni. Gli incontri di co-creazione si svolgeranno in gruppi con un massimo di 10 partecipanti. I partecipanti possono partecipare ad un minimo di 1 e un massimo di 10 incontri di co-creazione. Gli incontri avranno una durata massima di 2 ore. Gli incontri di co-creazione saranno supervisionati e realizzati dai ricercatori VLESP.

Se i partecipanti ritengono che la partecipazione al gruppo sia una barriera eccessiva, offriamo la possibilità di avere un colloquio individuale con gli stessi contenuti/domande. Questa eccezione ci consente di ottenere informazioni da tutti i partecipanti interessati senza escludere individui a causa della loro riluttanza o incapacità a partecipare al gruppo. All'incontro saranno presenti due ricercatori ed eventualmente persone specializzate nello sviluppo di strumenti. Gli strumenti vengono sviluppati in consultazione con lo sviluppatore, ricercatori VLESP, esperti del settore e uomini con una storia di pensieri suicidi.

Dopo aver manifestato interesse a partecipare, i partecipanti verranno contattati telefonicamente da uno dei ricercatori per fornire maggiori informazioni sugli incontri di co-creazione e per rispondere ad eventuali domande. Durante questa telefonata un ricercatore (psicologo clinico) valuterà i criteri di esclusione. Se il partecipante è interessato a partecipare agli incontri di co-creazione ed è idoneo a partecipare, gli verrà chiesto di fornire il consenso informato online. Dopo aver fornito il consenso, verrà chiesto loro di completare un breve questionario di base online sui dati socio-demografici perché i ricercatori vorrebbero garantire che la diversità e gli aspetti culturali e sociali siano presi in considerazione nello sviluppo dello strumento. I partecipanti agli incontri di co-creazione devono quindi essere un gruppo rappresentativo della popolazione prevista. Il partecipante riceverà poi l'invito agli incontri tramite email o SMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini (≥ 18 anni)
  • Ha avuto pensieri suicidi negli ultimi tre anni

Criteri di esclusione:

  • Comprensione limitata
  • Suicidalità acuta (valutata da uno psicologo clinico del gruppo di ricerca)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Incontri di co-creazione
Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare agli incontri di co-creazione.
Negli incontri di co-creazione verranno presentati gli strumenti sviluppati. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire feedback e input per adattare questi strumenti alle esigenze e alle preferenze degli uomini con pensieri/comportamenti suicidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande sulla co-creazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine delle sessioni di co-creazione (10 sessioni di 2 ore max nel corso dello studio)

Durante gli incontri, ai partecipanti verrà chiesto di fornire feedback sugli strumenti sviluppati e sulle bozze (domande aperte). Ecco alcuni argomenti e domande che i ricercatori prenderanno in considerazione durante gli incontri:

  1. Utilizzo attuale di strumenti/assistenza sanitaria
  2. Preferenze ed esigenze (questo si baserà principalmente sui risultati del nostro studio precedente, BUN B6702024000090)
  3. Accessibilità e usabilità dello strumento
  4. Privacy e riservatezza
  5. Supporto sociale e sensibilità
  6. Aiuto e supporto professionale
  7. Continuità e implementazione a lungo termine
  8. Feedback sui prototipi dello strumento
  9. Feedback sulla versione finale dello strumento
Dall'iscrizione alla fine delle sessioni di co-creazione (10 sessioni di 2 ore max nel corso dello studio)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche socio-demografiche: genere
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
genere [maschio, femmina, non binario, altro]
Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
Caratteristiche socio-demografiche: età
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
età [aperto]
Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
Caratteristiche socio-demografiche: storia dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
precedenti pensieri suicidi [mai; più di 3 anni fa, 1-3 anni fa, nell'ultimo anno]
Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
Caratteristiche socio-demografiche: livello di istruzione
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
istruzione [nessuna laurea, istruzione primaria, istruzione secondaria, istruzione superiore non universitaria, istruzione superiore universitaria]
Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
Caratteristiche socio-demografiche: condizione occupazionale
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
condizione occupazionale [studente, prevalentemente lavoratore dipendente, prevalentemente lavoratore autonomo, prevalentemente domestico; in cerca di lavoro, inabile, pensionato]
Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
Caratteristiche socio-demografiche: orientamento sessuale
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
orientamento sessuale [eterosessuale, omosessuale, bisessuale, asessuale, altro, preferisco non dirlo, non lo so]
Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
Caratteristiche socio-demografiche: stato relazionale
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
situazione sentimentale [single, convivente, sposato/convivente, separato, divorziato, vedovo]
Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
Caratteristiche socio-demografiche: situazione abitativa
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
situazione di vita [da solo, con il partner, con i figli, con i genitori, con altri, altro - sono possibili più opzioni]
Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
Caratteristiche socio-demografiche: background culturale
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti
background culturale [ background belga, background migratorio occidentale, background migratorio non occidentale, altro]
Linea di base. La compilazione dell'intero "questionario sulle caratteristiche socio-demografiche" richiederà circa 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Utensili

Sottoscrivi