Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eszközök közös létrehozása öngyilkossági gondolatokkal és/vagy viselkedéssel rendelkező férfiak számára

2026. április 9. frissítette: University Ghent
Ennek a projektnek az elsődleges célja az öngyilkosság-megelőző eszközök közös létrehozása az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező férfiak számára, biztosítva, hogy ezeket az eszközöket a jövőbeni használóik is támogassák. A kutatók legfeljebb 10 online vagy élő, egyenként legfeljebb 2 órás közös alkotói találkozót szerveznek, amelyeken (18 éves vagy annál idősebb) férfiak, akiknek kórtörténetében öngyilkossági gondolatok és/vagy viselkedésmódok fordultak elő, szükségleteik és visszajelzéseik biztosításával segítik az eszközök kidolgozását. Legfeljebb 30 férfi vehet részt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Körülbelül négy öngyilkosságot meghaló emberből három férfi. Az öngyilkosság összetett jelenség, amely nem magyarázható egyetlen tényezővel, hanem több neurobiológiai, pszichológiai és szociális kockázati tényező eredménye.

Figyelembe véve a férfiak és nők öngyilkossági kockázatának különbségét, a kutatók megpróbálták azonosítani a férfiakra jellemző kockázati tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a megnövekedett öngyilkossági kockázathoz. A segítségkérő magatartás és a segítségnyújtás közötti különbségeket ismételten e tényezők közé sorolják, mivel a férfiak kevésbé valószínű, hogy segítséget kérnek, és nagyobb a lemorzsolódási arányuk, miután megkezdték a beavatkozást.

Egy jelenleg folyamatban lévő tanulmány (BUN: B6702024000090) ezen igények és akadályok feltérképezésére összpontosít az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező felnőtt férfiak és egészségügyi szolgáltatóik körében.

Következő lépésként olyan eszközöket kell kidolgozni, amelyek megfelelnek a jelzett igényeknek, és elősegítik az öngyilkossági gondolatokkal és magatartással küzdő férfiak segítségkérését és (folyamatos) segítségnyújtását. Ezeknek az eszközöknek a kifejlesztéséhez egy közös alkotási folyamatot alkalmaznak, amelybe olyan férfiakat vonnak be, akiknek kórtörténetében öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Kulcsfontosságú az eszközök jövőbeli felhasználóinak véleményének felhasználása. Szeretnénk elérni, hogy a kifejlesztett eszközök felhasználóbarátok legyenek a jövőbeli felhasználók számára, hogy használatuk akadályai a lehető legalacsonyabbak legyenek. Ezt úgy kívánjuk elérni, hogy a használt nyelvet és elrendezést jövőbeli felhasználóink ​​igényeihez igazítjuk. Emellett biztosítani szeretnénk, hogy az eszközök tartalma mindenki számára releváns és érthető legyen. Célunk továbbá olyan eszközök kifejlesztése, amelyek sokféle felhasználó számára vonzóak.

Ezért kulcsfontosságú, hogy az eszközöket használó embereket bevonják azok létrehozásába és tervezésébe, hogy megfeleljenek az igényeiknek, és értékes tapasztalati tudást használjanak (Boyle, 2007; Hanlon et al., 2022; Watling et al., 2020). Ezt részvételi együttalkotásnak is nevezik. Ez azt jelenti, hogy az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező férfiak állnak az eszközök kinézetére vonatkozó döntés középpontjában. Emellett az egészségügy és a férfiasság szakértőivel, valamint a nemzetközi kutatási irodalommal is konzultálnak.

Ennek a projektnek az elsődleges célja az öngyilkosság-megelőző eszközök közös létrehozása az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező férfiak számára, biztosítva, hogy ezeket az eszközöket a jövőbeni használóik is támogassák.

Ez legfeljebb 10 élő vagy online közös alkotói találkozóval valósul meg olyan (18 éves vagy idősebb) férfiakkal, akik az elmúlt 3 évben öngyilkossági gondolatokat és/vagy viselkedést tapasztaltak. A közös alkotói találkozók maximum 10 fős csoportokban zajlanak majd. A résztvevők minimum 1, maximum 10 közös alkotói találkozón vehetnek részt. A találkozók maximum 2 óráig tartanak. A közös alkotói találkozókat a VLESP kutatói felügyelik és lebonyolítják.

Ha a résztvevők úgy érzik, hogy a csoportban való részvétel túl nagy akadályt jelent, lehetőséget kínálunk egy azonos tartalmú/kérdéses személyes interjúra. Ez a kivétel lehetővé teszi számunkra, hogy információkat szerezzünk minden érdeklődő résztvevőtől anélkül, hogy kizárnánk az egyéneket, mert nem hajlandóak vagy nem tudnak részt venni a csoportban. A találkozón két kutató és esetleg eszközök fejlesztésére szakosodott személyek is jelen lesznek. Az eszközöket a fejlesztővel, a VLESP kutatóival, a terület szakértőivel és az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező férfiakkal egyeztetve fejlesztik.

Miután jelezték részvételi szándékukat, a résztvevőkkel telefonon felveszi a kapcsolatot az egyik kutató, hogy további információkat adjon a közös alkotói találkozókkal kapcsolatban, és válaszoljon a kérdésekre. A telefonhívás során egy kutató (klinikai pszichológus) értékeli a kizárási kritériumokat. Ha a résztvevő érdeklődik a közös alkotói találkozókon való részvétel iránt, és jogosult a részvételre, tájékoztatáson alapuló beleegyezését kérik online. A hozzájárulás megadása után egy rövid online háttérkérdőívet kell kitölteni a szocio-demográfia témájában, mert a kutatók biztosítani szeretnék, hogy az eszközfejlesztés során figyelembe vegyék a sokszínűséget és a kulturális és társadalmi szempontokat. A közös alkotási találkozók résztvevőinek ezért a tervezett lakosság reprezentatív csoportját kell alkotniuk. A résztvevő ezután e-mailben vagy szöveges üzenetben megkapja a meghívót az ülésekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak (≥ 18 éves kortól)
  • Öngyilkossági gondolatai az elmúlt három évben

Kizárási kritériumok:

  • Korlátozott megértés
  • Akut öngyilkosság (a kutatócsoport klinikai pszichológusa szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Társteremtő találkozók
Minden résztvevő meghívást kap a közös alkotási találkozókra.
A közös alkotási találkozókon a kifejlesztett eszközök kerülnek bemutatásra. A résztvevőket arra kérik, hogy adjanak visszajelzést és inputot, hogy ezeket az eszközöket az öngyilkossági gondolatokkal/viselkedéssel rendelkező férfiak igényeihez és preferenciáihoz igazítsák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társalkotási kérdések
Időkeret: A beiratkozástól a közös alkotói foglalkozások végéig (10 alkalom, maximum 2 órás a tanulmányozás során)

A megbeszélések során a résztvevőket felkérik, hogy adjanak visszajelzést a kifejlesztett eszközökről és tervezetekről (nyitott kérdések). Íme néhány téma és kérdés, amelyekkel a kutatók foglalkoznak a találkozókon:

  1. Jelenlegi egészségügyi/eszközhasználat
  2. Preferenciák és igények (ez főként korábbi tanulmányunk, BUN B6702024000090 eredményein alapul)
  3. Az eszköz hozzáférhetősége és használhatósága
  4. Adatvédelem és titoktartás
  5. Szociális támogatás és érzékenység
  6. Segítség és szakmai támogatás
  7. Folytonosság és hosszú távú megvalósítás
  8. Visszajelzés az eszköz prototípusairól
  9. Visszajelzés az eszköz végleges verziójáról
A beiratkozástól a közös alkotói foglalkozások végéig (10 alkalom, maximum 2 órás a tanulmányozás során)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai jellemzők: nem
Időkeret: Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
nem [férfi, nő, nem bináris, egyéb]
Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
Szociodemográfiai jellemzők: életkor
Időkeret: Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
kor [nyitva]
Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
Szociodemográfiai jellemzők: az öngyilkossági gondolatok története
Időkeret: Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
korábbi öngyilkossági gondolatok [soha; több mint 3 éve, 1-3 éve, az elmúlt évben]
Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
Szociodemográfiai jellemzők: iskolai végzettség
Időkeret: Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
végzettség [nem végzettség, alapfokú végzettség, középfokú végzettség, nem egyetemi felsőoktatás, felsőoktatási egyetem]
Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
Szociodemográfiai jellemzők: foglalkoztatási helyzet
Időkeret: Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
foglalkoztatási státusz [diák, főként alkalmazott, főként önálló vállalkozó, főként háztartásbeli; munkát keres, keresőképtelen, nyugdíjas]
Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
Szociodemográfiai jellemzők: szexuális irányultság
Időkeret: Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
szexuális irányultság [heteroszexuális, homoszexuális, biszexuális, aszexuális, egyéb, inkább nem mondom, nem tudom]
Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
Szociodemográfiai jellemzők: kapcsolati állapot
Időkeret: Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
kapcsolati státusz [egyedülálló, párkapcsolatban élő, házas/élettárs, különél, elvált, özvegy]
Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
Szociodemográfiai jellemzők: élethelyzet
Időkeret: Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
élethelyzet [egyedül, társsal, gyerekekkel, szülőkkel, másokkal, egyéb - többféle lehetőség is lehetséges]
Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
Szociodemográfiai jellemzők: kulturális háttér
Időkeret: Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe
kulturális háttér [belga háttér, nyugati migrációs háttér, nem nyugati migrációs háttér, egyéb]
Alapvonal. A teljes „szocio-demográfiai jellemzők kérdőívének” kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel