- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629220
Työkalujen luominen miehille, joilla on itsetuhoisia ajatuksia ja/tai käyttäytymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin kolme neljästä itsemurhaan kuolevasta on miehiä. Itsemurha on monimutkainen ilmiö, jota ei voida selittää yhdellä tekijällä, vaan se on seurausta useista neurobiologisista, psykologisista ja sosiaalisista riskitekijöistä.
Ottaen huomioon eron miesten ja naisten välillä itsemurhariskissä tutkijat ovat yrittäneet tunnistaa miehille ominaisia riskitekijöitä, jotka saattavat osaltaan lisätä itsemurhariskiä. Erot avunhakukäyttäytymisessä ja avun saamisessa on toistuvasti esitetty yhdeksi näistä tekijöistä, sillä miehet hakevat apua harvemmin ja heillä on suurempi keskeyttämisprosentti toimenpiteiden aloittamisen jälkeen.
Parhaillaan meneillään oleva tutkimus (BUN: B6702024000090) keskittyy näiden tarpeiden ja esteiden kartoittamiseen itsemurha-ajatuksia omaavien aikuisten miesten ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa keskuudessa.
Seuraava askel on kehittää työkaluja, jotka vastaavat osoitettuja tarpeita ja helpottavat avun hakemista ja (jatkuvaa) avun saamista miesten keskuudessa, joilla on itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Näiden työkalujen kehittämiseen käytetään yhteisluontiprosessia, jossa mukana ovat miehet, joilla on ollut itsemurha-ajatuksia. Työkalujen tulevien käyttäjien panoksen hyödyntäminen on ratkaisevan tärkeää. Haluamme varmistaa, että kehitetyt työkalut ovat käyttäjäystävällisiä tuleville käyttäjille, jotta niiden käytön esteet jäävät mahdollisimman alhaiseksi. Haluamme tehdä tämän mukauttamalla käytettyä kieltä ja asettelua tulevien käyttäjien mieltymyksiin. Lisäksi haluamme varmistaa, että työkalujen sisältö on kaikille relevanttia ja ymmärrettävää. Pyrimme myös kehittämään työkaluja, jotka vetoavat erilaisiin käyttäjäryhmiin.
Siksi on ratkaisevan tärkeää, että työkaluja käyttävät ihmiset ovat mukana niiden luomisessa ja suunnittelussa heidän tarpeidensa mukaan ja käyttävät arvokasta kokemuksellista tietoa (Boyle, 2007; Hanlon et al., 2022; Watling ym., 2020). Tätä kutsutaan myös osallistuvaksi yhteisluomiseksi. Se tarkoittaa, että miehet, joilla on ollut itsemurha-ajatuksia, ovat keskiössä päätöksenteossa siitä, miltä työkalujen pitäisi näyttää. Lisäksi kuullaan terveydenhuollon ja maskuliinisuuden asiantuntijoita sekä kansainvälistä tutkimuskirjallisuutta.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on luoda itsemurhien ehkäisytyökaluja itsemurha-ajatuksia omaaville miehille, joilla varmistetaan, että tulevat käyttäjät tukevat näitä työkaluja.
Tämä tehdään enintään 10 live- tai online-yhteistyötapaamisessa miesten (18 vuotta tai vanhemmat) kanssa, jotka ovat kokeneet itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä viimeisen 3 vuoden aikana. Yhteistyötapaamiset järjestetään ryhmissä, joissa on enintään 10 osallistujaa. Osallistujat voivat osallistua vähintään 1 ja enintään 10 yhteisluontikokoukseen. Tapaamiset kestävät enintään 2 tuntia. Yhteistyötapaamisia ohjaavat ja toteuttavat VLESP:n tutkijat.
Jos osallistujat kokevat, että ryhmään osallistuminen on liian suuri este, tarjoamme mahdollisuuden henkilökohtaiseen haastatteluun, jossa on sama sisältö/kysymykset. Tämä poikkeus antaa meille mahdollisuuden saada tietoa kaikilta kiinnostuneilta osallistujilta sulkematta pois yksittäisiä henkilöitä heidän haluttomuutensa tai kyvyttömyytensä vuoksi osallistua ryhmään. Tapaamisessa on paikalla kaksi tutkijaa ja mahdollisesti työkalujen kehittämiseen erikoistuneita henkilöitä. Työkaluja kehitetään yhteistyössä kehittäjän, VLESP:n tutkijoiden, alan asiantuntijoiden ja itsemurha-ajatuksia omaavien miesten kanssa.
Kun osallistujat ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua, joku tutkijoista ottaa heihin yhteyttä puhelimitse saadakseen lisätietoja yhteisluontikokouksista ja vastatakseen kysymyksiin. Tämän puhelun aikana tutkija (kliininen psykologi) arvioi poissulkemiskriteerit. Jos osallistuja on kiinnostunut osallistumaan yhteisluontikokouksiin ja on oikeutettu osallistumaan, häntä pyydetään antamaan tietoinen suostumus verkossa. Suostumuksen antamisen jälkeen heitä pyydetään täyttämään lyhyt verkkopohjainen sosiodemografinen taustakysely, koska tutkijat haluavat varmistaa, että työkalujen kehittämisessä huomioidaan monimuotoisuus ja kulttuuriset ja sosiaaliset näkökohdat. Yhteisluontikokousten osallistujien on siis oltava edustava ryhmä aiotusta väestöstä. Osallistuja saa sitten kutsun kokouksiin sähköpostitse tai tekstiviestinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet (≥ 18v/v)
- Kokenut itsemurha-ajatuksia viimeisen kolmen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitettu ymmärrys
- Akuutti itsemurha (tutkimusryhmän kliinisen psykologin arvioimana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhteistyötapaamiset
Kaikki osallistujat kutsutaan osallistumaan yhteisluontikokouksiin.
|
Yhteistyötapaamisissa esitellään kehitettyjä työkaluja.
Osallistujia pyydetään antamaan palautetta ja palautetta näiden työkalujen räätälöimiseksi itsetuhoisia ajatuksia/käyttäytymistä omaavien miesten tarpeisiin ja mieltymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteistyön kysymyksiä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhteisluontiistuntojen loppuun (10 enintään 2 tunnin istuntoa tutkimuksen aikana)
|
Kokousten aikana osallistujia pyydetään antamaan palautetta kehitetyistä työkaluista ja luonnoksista (avoimet kysymykset). Tässä on joitain aiheita ja kysymyksiä, joita tutkijat käsittelevät kokouksissa:
|
Ilmoittautumisesta yhteisluontiistuntojen loppuun (10 enintään 2 tunnin istuntoa tutkimuksen aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet: sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
sukupuoli [mies, nainen, ei-binäärinen, muu]
|
Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet: ikä
Aikaikkuna: Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
ikä [avoin]
|
Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet: itsemurha-ajatusten historia
Aikaikkuna: Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
aikaisemmat itsemurha-ajatukset [ei koskaan; yli 3 vuotta sitten, 1-3 vuotta sitten, viimeisen vuoden aikana]
|
Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet: koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
koulutus [ei tutkintoa, peruskoulutus, keskiasteen koulutus, korkeakoulutus ei-yliopisto, korkeakoulututkinto]
|
Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet: työllisyystilanne
Aikaikkuna: Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
työllisyys [opiskelija, pääosin palkattu, pääosin itsenäinen ammatinharjoittaja, pääasiassa talonmies; etsii työtä, työkyvytön, eläkkeellä]
|
Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet: seksuaalinen suuntautuminen
Aikaikkuna: Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
seksuaalinen suuntautuminen [heteroseksuaali, homoseksuaali, biseksuaali, aseksuaali, muu, en halua sanoa, en tiedä]
|
Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet: parisuhteen tila
Aikaikkuna: Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
parisuhde [naikku, parisuhteessa, naimisissa/avopuolisossa, eronnut, eronnut, leski]
|
Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet: elintilanne
Aikaikkuna: Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
elintilanne [yksin, kumppanin kanssa, lasten kanssa, vanhempien kanssa, muiden kanssa, muu - useita vaihtoehtoja]
|
Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet: kulttuuritausta
Aikaikkuna: Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
kulttuuritausta [Belgiastausta, länsimaalaistausta, ei-länsimaalaistausta, muu]
|
Perustaso. Koko ”sosiodemografisia ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen” täyttäminen vie noin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boyle, E. (2007),
- Hanlon CA, McIlroy D, Poole H, Chopra J, Saini P. Evaluating the role and effectiveness of co-produced community-based mental health interventions that aim to reduce suicide among adults: A systematic review. Health Expect. 2023 Feb;26(1):64-86. doi: 10.1111/hex.13661. Epub 2022 Nov 14.
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Käyttäytymisoireet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Itseään vahingoittava käytös
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Kasvaimia, useita primaarisia
- Itsemurha
- Useita endokriinisiä neoplasia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Itsemurhien ehkäisy
- Itsemurha-ajattelu
- Multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2024-0366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .