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为有自杀念头和/或行为的男性共同创造工具

2026年4月9日 更新者:University Ghent
该项目的主要目标是为有自杀念头的男性共同创建自杀预防工具,确保这些工具得到未来用户的支持。 研究人员将组织最多 10 场在线或现场共同创造会议,每次会议最多 2 小时,有自杀想法和/或行为史的男性(18 岁或以上)将通过提供他们的需求和反馈来帮助开发工具。 最多可有 30 名男性参加。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

大约四分之三的自杀者是男性。 自杀是一种复杂的现象,不能用单一因素来解释,而是多种神经生物学、心理和社会危险因素共同作用的结果。

考虑到男性和女性自杀风险的差异,研究人员试图找出男性特有的风险因素,这些因素可能会导致自杀风险增加。 寻求帮助行为和接受帮助的差异一再被认为是这些因素之一,因为男性在开始干预后寻求帮助的可能性较小,并且退出率较高。

目前正在进行的一项研究(BUN:B6702024000090)重点关注有自杀念头的成年男性及其医疗保健提供者的这些需求和障碍。

下一步是开发满足指定需求的工具,并促进有自杀想法和行为的男性寻求帮助和(持续)接受帮助。 为了开发这些工具,将使用共同创造过程,有自杀念头的男性将参与其中。 利用未来工具用户的意见至关重要。 我们希望确保开发的工具对于未来的用户来说是用户友好的,以便尽可能降低使用它们的障碍。 我们希望通过调整所使用的语言和布局来适应未来用户的偏好来做到这一点。 此外,我们希望确保工具中的内容与每个人相关且易于理解。 我们还致力于开发能够吸引不同用户群体的工具。

因此,至关重要的是,使用这些工具的人必须参与工具的创建和设计,以满足自己的需求,并利用有价值的经验知识(Boyle,2007;Hanlon 等人,2022;Watling 等人,2020)。 这也称为参与式共同创造。 这意味着有自杀念头的男性是决定工具外观的核心。 此外,还将咨询医疗保健和男性气质方面的专家以及国际研究文献。

该项目的主要目标是为有自杀念头的男性共同创建自杀预防工具,确保这些工具得到未来用户的支持。

这将通过与过去 3 年内经历过自杀想法和/或行为的男性(18 岁或以上)举行最多 10 次现场或在线共创会议来完成。 共创会议将以小组形式举行,参与者最多为 10 人。 参与者可以参加最少 1 次、最多 10 次共创会议。 会议最多持续 2 小时。 共创会议将由 VLESP 研究人员监督和开展。

如果参与者觉得参加小组有太多障碍,我们可以提供针对相同内容/问题进行一对一采访的可能性。 这种例外使我们能够从所有感兴趣的参与者那里获取信息,而不会因为不愿意或无法参加团体而排除个人。 会议上将有两名研究人员,可能还有专门开发工具的人员。这些工具是在与开发人员、VLESP 研究人员、该领域的专家以及有自杀念头的男性协商后开发的。

在表达参与兴趣后,其中一位研究人员将通过电话联系参与者,提供有关共创会议的更多信息并回答任何问题。 在这次电话通话中,研究人员(临床心理学家)将评估排除标准。 如果参与者有兴趣参加共创会议并且有资格参加,他们将被要求在线提供知情同意书。 在同意后,他们将被要求完成一份关于社会人口统计的简短在线背景调查问卷,因为研究人员希望确保在工具开发中考虑多样性以及文化和社会方面。 因此,共创会议的参与者必须是目标人群的代表群体。 然后,参与者将通过电子邮件或短信收到会议邀请。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男性(≥18岁)
  • 过去三年有过自杀念头

排除标准:

  • 理解能力有限
  • 急性自杀(由研究团队的临床心理学家评估)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:共创会议
所有参与者都将被邀请参加共创会议。
在共同创造会议上,将展示开发的工具。 将要求参与者提供反馈和意见,以便根据有自杀想法/行为的男性的需求和偏好定制这些工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
共同创造问题
大体时间:从注册到共同创造课程结束(在研究过程中最多 10 次,每次 2 小时)

在会议期间,与会者将被要求提供有关开发工具和草案的反馈(开放性问题)。 以下是研究人员在会议期间将考虑的一些主题和问题:

  1. 当前的医疗保健/工具使用情况
  2. 偏好和需求(这主要基于我们之前的研究结果,BUN B6702024000090)
  3. 该工具的可访问性和可用性
  4. 隐私和保密
  5. 社会支持和敏感性
  6. 帮助和专业支持
  7. 连续性和长期实施
  8. 对工具原型的反馈
  9. 对工具最终版本的反馈
从注册到共同创造课程结束(在研究过程中最多 10 次,每次 2 小时)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口特征:性别
大体时间:基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
性别[男、女、非二元、其他]
基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
社会人口特征:年龄
大体时间:基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
年龄 [开放]
基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
社会人口特征:自杀意念的历史
大体时间:基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
以前有过自杀念头[从不; 3年多前、1-3年前、过去一年]
基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
社会人口特征:教育水平
大体时间:基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
教育 [无学位、初等教育、中等教育、非大学高等教育、高等教育大学]
基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
社会人口特征:就业状况
大体时间:基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
就业状况【学生、就业为主、个体户为主、家庭主妇为主;正在寻找工作、无行为能力、退休]
基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
社会人口特征:性取向
大体时间:基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
性取向【异性恋、同性恋、双性恋、无性恋、其他、不愿说、不知道】
基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
社会人口特征:关系状况
大体时间:基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
关系状况[单身、恋爱中、已婚/同居、分居、离婚、丧偶]
基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
社会人口特征:生活状况
大体时间:基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
居住情况[独自、与伴侣、与孩子、与父母、与他人、其他-可能有多种选择]
基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
社会人口特征:文化背景
大体时间:基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟
文化背景【比利时背景、西方移民背景、非西方移民背景、其他】
基线。完成整个“社会人口特征调查问卷”大约需要 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gwendolyn Portzky, PhD、University Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月10日

初级完成 (实际的)

2026年3月31日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月4日

首次发布 (实际的)

2024年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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