Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spoluvytváření nástrojů pro muže se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním

9. dubna 2026 aktualizováno: University Ghent
Primárním cílem tohoto projektu je spoluvytvářet nástroje prevence sebevražd pro muže se sebevražednými myšlenkami a zajistit, aby tyto nástroje byly podporovány jejich budoucími uživateli. Výzkumníci uspořádají až 10 online nebo živých schůzek pro společné vytváření v délce maximálně 2 hodin, na kterých muži (18 let nebo starší) s historií sebevražedných myšlenek a/nebo chování pomohou vyvinout nástroje tím, že jim poskytnou své potřeby a zpětnou vazbu. Zúčastnit se může až 30 mužů.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně tři ze čtyř lidí, kteří zemřou sebevraždou, jsou muži. Sebevražda je komplexní fenomén, který nelze vysvětlit jediným faktorem, ale je spíše výsledkem řady neurobiologických, psychologických a sociálních rizikových faktorů.

S ohledem na rozdíl v riziku sebevražd mezi muži a ženami se vědci pokusili identifikovat rizikové faktory specifické pro muže, které by mohly přispívat ke zvýšenému riziku sebevražd. Rozdíly v chování při vyhledávání pomoci a přijímané pomoci byly opakovaně uváděny jako jeden z těchto faktorů, protože muži s menší pravděpodobností vyhledávají pomoc a mají vyšší míru předčasných odchodů, jakmile začnou intervence.

V současnosti probíhající studie (BUN: B6702024000090) se zaměřuje na zmapování těchto potřeb a bariér mezi dospělými muži se sebevražednými myšlenkami a jejich poskytovateli zdravotní péče.

Dalším krokem je vyvinout nástroje, které splňují uvedené potřeby a usnadní hledání pomoci a (nepřetržité) přijímání pomoci mezi muži se sebevražednými myšlenkami a chováním. K vývoji těchto nástrojů bude použit proces spolutvoření, do kterého budou zapojeni muži s historií sebevražedných myšlenek. Využití vstupů budoucích uživatelů nástrojů je zásadní. Chceme zajistit, aby vyvíjené nástroje byly uživatelsky přívětivé pro budoucí uživatele tak, aby bariéry jejich používání zůstaly co nejnižší. Chceme toho dosáhnout přizpůsobením používaného jazyka a rozvržení preferencím našich budoucích uživatelů. Kromě toho chceme zajistit, aby obsah v nástrojích byl relevantní a srozumitelný pro každého. Naším cílem je také vyvíjet nástroje, které osloví různorodou skupinu uživatelů.

Je proto klíčové, aby se lidé, kteří budou nástroje používat, podíleli na jejich tvorbě a navrhování tak, aby vyhovovaly jejich potřebám a využívali cenné zkušenostní znalosti (Boyle, 2007; Hanlon et al., 2022; Watling et al., 2020). Tomu se také říká participativní spoluvytváření. Znamená to, že muži s historií sebevražedných myšlenek jsou středem rozhodování o tom, jak by nástroje měly vypadat. Kromě toho budou konzultováni odborníci na zdravotní péči a maskulinitu a také mezinárodní výzkumná literatura.

Primárním cílem tohoto projektu je spoluvytvářet nástroje prevence sebevražd pro muže se sebevražednými myšlenkami a zajistit, aby tyto nástroje byly podporovány jejich budoucími uživateli.

To bude provedeno maximálně 10 živými nebo online společnými schůzkami s muži (18 let nebo staršími), kteří v posledních 3 letech zažili sebevražedné myšlenky a/nebo chování. Setkání spolutvorby budou probíhat ve skupinách s maximálně 10 účastníky. Účastníci se mohou zúčastnit minimálně 1 a maximálně 10 setkání při společné tvorbě. Schůzky budou trvat maximálně 2 hodiny. Setkání při společné tvorbě budou řízena a vedena výzkumníky VLESP.

Pokud mají účastníci pocit, že účast ve skupině je příliš velkou překážkou, nabízíme možnost individuálního rozhovoru se stejným obsahem/otázkami. Tato výjimka nám umožňuje získávat informace od všech zainteresovaných účastníků bez vyloučení jednotlivců kvůli jejich neochotě nebo neschopnosti zapojit se do skupiny. Setkání budou přítomni dva výzkumníci a možná i lidé specializovaní na vývoj nástrojů. Nástroje jsou vyvíjeny po konzultaci s vývojářem, výzkumníky VLESP, odborníky v oboru a muži s minulostí sebevražedných myšlenek.

Po vyjádření zájmu o účast budou účastníci telefonicky kontaktováni jedním z výzkumníků, aby poskytli další informace o setkáních spolutvorby a odpověděli na případné dotazy. Během tohoto telefonátu vyhodnotí výzkumný pracovník (klinický psycholog) kritéria vyloučení. Pokud má účastník zájem zúčastnit se schůzek spoluvytváření a je způsobilý k účasti, bude požádán o poskytnutí informovaného souhlasu online. Po poskytnutí souhlasu budou požádáni o vyplnění krátkého online dotazníku o sociodemografii, protože výzkumníci by rádi zajistili, že při vývoji nástroje budou zohledněny rozmanitosti a kulturní a sociální aspekty. Účastníky schůzek spolutvorby tedy musí být reprezentativní skupina zamýšlené populace. Účastník poté obdrží pozvánku na schůzky e-mailem nebo textovou zprávou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muži (≥ 18 let)
  • Zažil sebevražedné myšlenky v posledních třech letech

Kritéria vyloučení:

  • Omezené chápání
  • Akutní sebevražda (podle hodnocení klinického psychologa výzkumného týmu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Spolutvůrčí setkání
Všichni účastníci budou pozváni k účasti na setkáních o společné tvorbě.
Na setkáních spolutvorby budou prezentovány vyvinuté nástroje. Účastníci budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu a vstupy pro přizpůsobení těchto nástrojů potřebám a preferencím mužů se sebevražednými myšlenkami/chováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky spolutvoření
Časové okno: Od zápisu do konce společných relací (10 relací po 2 hodinách v průběhu studie)

Během setkání budou účastníci požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu k vyvinutým nástrojům a návrhům (otevřené otázky). Zde jsou některá témata a otázky, které budou výzkumníci během setkání zvažovat:

  1. Současné využití zdravotní péče/nástrojů
  2. Preference a potřeby (budou vycházet především z výsledků naší předchozí studie, BUN B6702024000090)
  3. Dostupnost a použitelnost nástroje
  4. Soukromí a důvěrnost
  5. Sociální opora a citlivost
  6. Pomoc a odborná podpora
  7. Kontinuita a dlouhodobá realizace
  8. Zpětná vazba na prototypy nástroje
  9. Zpětná vazba na finální verzi nástroje
Od zápisu do konce společných relací (10 relací po 2 hodinách v průběhu studie)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické charakteristiky: pohlaví
Časové okno: Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
pohlaví [muž, žena, nebinární, jiné]
Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
Sociodemografické charakteristiky: věk
Časové okno: Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
věk [otevřeno]
Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
Sociodemografické charakteristiky: historie sebevražedných myšlenek
Časové okno: Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
předchozí myšlenky na sebevraždu [nikdy; před více než 3 lety, před 1–3 lety, za poslední rok]
Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
Sociodemografické charakteristiky: úroveň vzdělání
Časové okno: Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
vzdělání [bez titulu, základní vzdělání, střední vzdělání, vysokoškolské vzdělání neuniverzitní, vysokoškolské vzdělání]
Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
Sociodemografické charakteristiky: postavení v zaměstnání
Časové okno: Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
zaměstnanecký stav [student, převážně zaměstnaný, převážně OSVČ, převážně hospodyně; hledá práci, neschopný, v důchodu]
Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
Sociodemografické charakteristiky: sexuální orientace
Časové okno: Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
sexuální orientace [heterosexuální, homosexuální, bisexuální, asexuální, jiná, raději neříkám, nevím]
Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
Sociodemografické charakteristiky: vztahový status
Časové okno: Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
stav vztahu [svobodný, ve vztahu, ženatý/společně žijící, odloučený, rozvedený, ovdovělý]
Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
Sociodemografické charakteristiky: životní situace
Časové okno: Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
životní situace [sám, s partnerem, s dětmi, s rodiči, s ostatními, jiné - možné více možností]
Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
Sociodemografické charakteristiky: kulturní pozadí
Časové okno: Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut
kulturní pozadí [belgické pozadí, západní migrační pozadí, nezápadní migrační pozadí, jiné]
Základní linie. Vyplnění celého „dotazníku sociodemografických charakteristik“ zabere asi 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroje

Předplatit