- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06629220
Co-création d'outils pour les hommes ayant des pensées et/ou des comportements suicidaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ trois personnes sur quatre qui se suicident sont des hommes. Le suicide est un phénomène complexe qui ne peut être expliqué par un seul facteur, mais résulte plutôt d’une variété de facteurs de risque neurobiologiques, psychologiques et sociaux.
Compte tenu de la différence de risque de suicide entre les hommes et les femmes, les chercheurs ont tenté d'identifier les facteurs de risque spécifiques aux hommes, qui pourraient contribuer à l'augmentation du risque de suicide. Les différences dans les comportements de recherche d'aide et d'aide reçue ont été avancées à plusieurs reprises comme étant l'un de ces facteurs, car les hommes sont moins susceptibles de demander de l'aide et ont un taux d'abandon plus élevé une fois qu'ils ont commencé les interventions.
Une étude actuellement en cours (BUN : B6702024000090) se concentre sur la cartographie de ces besoins et obstacles chez les hommes adultes ayant des pensées suicidaires et leurs prestataires de soins de santé.
La prochaine étape consiste à développer des outils qui répondent aux besoins indiqués et facilitent la recherche et l’obtention (continue) d’aide chez les hommes ayant des pensées et des comportements suicidaires. Pour développer ces outils, un processus de co-création sera utilisé, auquel seront impliqués des hommes ayant des antécédents de pensées suicidaires. Utiliser l’apport des futurs utilisateurs des outils est crucial. Nous voulons nous assurer que les outils développés sont conviviaux pour les futurs utilisateurs afin que les obstacles à leur utilisation restent aussi faibles que possible. Nous souhaitons y parvenir en adaptant la langue et la mise en page utilisées aux préférences de nos futurs utilisateurs. De plus, nous voulons nous assurer que le contenu des outils est pertinent et compréhensible pour tous. Nous visons également à développer des outils qui plaisent à un groupe diversifié d’utilisateurs.
Il est donc crucial que les personnes qui utiliseront les outils soient impliquées dans leur création et leur conception en fonction de leurs besoins et utilisent de précieuses connaissances expérientielles (Boyle, 2007 ; Hanlon et al., 2022 ; Watling et al., 2020). C'est ce qu'on appelle aussi la co-création participative. Cela signifie que les hommes ayant des antécédents de pensées suicidaires sont au centre de la décision concernant l’apparence des outils. De plus, des experts en soins de santé et en masculinité, ainsi que des publications de recherche internationales seront consultés.
L'objectif principal de ce projet est de co-créer des outils de prévention du suicide pour les hommes ayant des pensées suicidaires en s'assurant que ces outils sont soutenus par leurs futurs utilisateurs.
Cela se fera par un maximum de 10 réunions de co-création en direct ou en ligne avec des hommes (18 ans ou plus) ayant eu des pensées et/ou des comportements suicidaires au cours des 3 dernières années. Les rencontres de co-création se dérouleront en groupes de 10 participants maximum. Les participants peuvent participer à un minimum de 1 et un maximum de 10 réunions de co-création. Les réunions dureront au maximum 2 heures. Les rencontres de co-création seront encadrées et réalisées par les chercheurs du VLESP.
Si les participants estiment que la participation en groupe constitue un obstacle trop important, nous offrons la possibilité d'avoir un entretien individuel avec le même contenu/les mêmes questions. Cette exception nous permet d'obtenir des informations auprès de tous les participants intéressés sans exclure les individus en raison de leur refus ou de leur incapacité à participer au groupe. Lors de la réunion, deux chercheurs seront présents et éventuellement des personnes spécialisées dans le développement d'outils. Les outils sont développés en consultation avec le développeur, des chercheurs du VLESP, des experts dans le domaine et des hommes ayant des antécédents de pensées suicidaires.
Après avoir exprimé leur intérêt à participer, les participants seront contactés par téléphone par l'un des chercheurs pour fournir plus d'informations sur les réunions de co-création et répondre à d'éventuelles questions. Lors de cet appel téléphonique, un chercheur (psychologue clinicien) évaluera les critères d'exclusion. Si le participant souhaite participer aux réunions de co-création et est éligible à la participation, il lui sera demandé de fournir son consentement éclairé en ligne. Après avoir donné leur consentement, il leur sera demandé de remplir un court questionnaire de référence en ligne sur les données sociodémographiques, car les chercheurs souhaitent s'assurer que la diversité et les aspects culturels et sociaux sont pris en compte dans le développement de l'outil. Les participants aux réunions de co-création doivent donc être un groupe représentatif de la population visée. Le participant recevra ensuite l'invitation aux réunions par email ou SMS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Hommes (≥ 18 ans)
- A eu des pensées suicidaires au cours des trois dernières années
Critères d'exclusion :
- Compréhension limitée
- Suicidalité aiguë (telle qu'évaluée par un psychologue clinicien de l'équipe de recherche)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Rencontres de co-création
Tous les participants seront invités à participer aux réunions de co-création.
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Lors des réunions de co-création, les outils développés seront présentés.
Les participants seront invités à fournir des commentaires et des commentaires pour adapter ces outils aux besoins et préférences des hommes ayant des pensées/comportements suicidaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions de co-création
Délai: De l'inscription à la fin des séances de co-création (10 séances de 2 heures maximum au cours de l'étude)
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Au cours des réunions, les participants seront invités à donner leur avis sur les outils développés et les versions préliminaires (questions ouvertes). Voici quelques sujets et questions que les chercheurs examineront lors des réunions :
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De l'inscription à la fin des séances de co-création (10 séances de 2 heures maximum au cours de l'étude)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques sociodémographiques : sexe
Délai: Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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genre [homme, femme, non binaire, autre]
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Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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Caractéristiques sociodémographiques : âge
Délai: Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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âge [ouvert]
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Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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Caractéristiques sociodémographiques : antécédents d’idées suicidaires
Délai: Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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pensées suicidaires antérieures [jamais ; il y a plus de 3 ans, il y a 1 à 3 ans, au cours de la dernière année]
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Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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Caractéristiques sociodémographiques : niveau d'éducation
Délai: Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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éducation [sans diplôme, enseignement primaire, enseignement secondaire, enseignement supérieur non universitaire, enseignement supérieur universitaire]
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Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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Caractéristiques sociodémographiques : statut d'emploi
Délai: Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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statut d'emploi [étudiant, principalement employé, principalement indépendant, principalement homme de maison ; en recherche d'emploi, en incapacité de travail, retraité]
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Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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Caractéristiques sociodémographiques : orientation sexuelle
Délai: Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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orientation sexuelle [hétérosexuel, homosexuel, bisexuel, asexuel, autre, préfère ne pas le dire, ne sait pas]
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Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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Caractéristiques sociodémographiques : statut relationnel
Délai: Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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statut relationnel [célibataire, en couple, marié/concubin, séparé, divorcé, veuf]
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Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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Caractéristiques sociodémographiques : situation de vie
Délai: Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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situation de vie [seul, en couple, avec des enfants, avec des parents, avec d'autres, autre - plusieurs options possibles]
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Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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Caractéristiques sociodémographiques : contexte culturel
Délai: Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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origine culturelle [origine belge, origine migratoire occidentale, origine migratoire non occidentale, autre]
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Ligne de base. Remplir l'intégralité du « questionnaire sur les caractéristiques socio-démographiques » prendra environ 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boyle, E. (2007),
- Hanlon CA, McIlroy D, Poole H, Chopra J, Saini P. Evaluating the role and effectiveness of co-produced community-based mental health interventions that aim to reduce suicide among adults: A systematic review. Health Expect. 2023 Feb;26(1):64-86. doi: 10.1111/hex.13661. Epub 2022 Nov 14.
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Symptômes comportementaux
- Tumeurs des glandes endocrines
- Comportement d'automutilation
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs multiples primaires
- Suicide
- Néoplasie endocrinienne multiple
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Comportement
- Prévention du suicide
- Idéation suicidaire
- Néoplasie endocrinienne multiple de type 1
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2024-0366
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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