Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samskaping av verktøy for menn med selvmordstanker og/eller atferd

9. april 2026 oppdatert av: University Ghent
Hovedmålet med dette prosjektet er å samskape selvmordsforebyggende verktøy for menn med selvmordstanker, for å sikre at disse verktøyene støttes av deres fremtidige brukere. Forskerne vil organisere opptil 10 online eller live samskapingsmøter på maksimalt 2 timer hver, der menn (18 år eller eldre) med en historie med selvmordstanker og/eller adferd vil hjelpe til med å utvikle verktøy ved å gi sine behov og tilbakemeldinger. Inntil 30 mann kan delta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent tre av fire personer som dør av selvmord er menn. Selvmord er et komplekst fenomen, som ikke kan forklares med en enkelt faktor, men snarere er et resultat av en rekke nevrobiologiske, psykologiske og sosiale risikofaktorer.

Med tanke på forskjellen i selvmordsrisiko mellom menn og kvinner, har forskere forsøkt å identifisere risikofaktorer som er spesifikke for menn, som kan bidra til økt selvmordsrisiko. Forskjeller i hjelpesøkende atferd og mottatt hjelp har gjentatte ganger blitt fremhevet som en av disse faktorene da menn har mindre sannsynlighet for å søke hjelp og har høyere frafall når de har startet intervensjoner.

En pågående studie (BUN: B6702024000090) fokuserer på å kartlegge disse behovene og barrierene blant voksne menn med selvmordstanker og deres helsepersonell.

Neste steg er å utvikle verktøy som dekker de angitte behovene og legger til rette for å søke hjelp og (kontinuerlig) hjelpemottak blant menn med selvmordstanker og selvmordsatferd. For å utvikle disse verktøyene vil en samskapingsprosess bli brukt, hvor menn med en historie med selvmordstanker vil bli involvert. Å bruke input fra fremtidige brukere av verktøy er avgjørende. Vi ønsker å sikre at de utviklede verktøyene er brukervennlige for fremtidige brukere slik at barrierene for å bruke dem forblir så lave som mulig. Dette ønsker vi å gjøre ved å tilpasse det brukte språket og layouten til våre fremtidige brukeres preferanser. I tillegg ønsker vi å sikre at innholdet i verktøyene er relevant og forståelig for alle. Vi har også som mål å utvikle verktøy som appellerer til en mangfoldig gruppe brukere.

Det er derfor avgjørende at personene som skal bruke verktøyene er involvert i deres skapelse og design for å passe deres behov og bruker verdifull erfaringskunnskap (Boyle, 2007; Hanlon et al., 2022; Watling et al., 2020). Dette kalles også deltakende samskaping. Det betyr at menn med en historie med selvmordstanker er i sentrum av beslutningen om hvordan verktøyene skal se ut. I tillegg vil eksperter på helsetjenester og maskulinitet, samt internasjonal forskningslitteratur bli konsultert.

Hovedmålet med dette prosjektet er å samskape selvmordsforebyggende verktøy for menn med selvmordstanker, for å sikre at disse verktøyene støttes av deres fremtidige brukere.

Dette vil bli gjort ved maksimalt 10 live eller online samskapingsmøter med menn (18 år eller eldre) som har opplevd selvmordstanker og/eller atferd de siste 3 årene. Samskapingsmøtene vil foregå i grupper med maks 10 deltakere. Deltakere kan delta på minimum 1 og maksimalt 10 samskapingsmøter. Møtene vil vare maks 2 timer. Samskapingsmøtene vil bli veiledet og gjennomført av VLESP-forskere.

Dersom deltakerne føler at deltakelse i gruppe er for stor en barriere, tilbyr vi muligheten til å ha et en-til-en intervju med samme innhold/spørsmål. Dette unntaket lar oss få informasjon fra alle interesserte deltakere uten å ekskludere enkeltpersoner på grunn av deres uvilje eller manglende evne til å delta i gruppen. På møtet vil to forskere være tilstede og muligens personer som har spesialisert seg på å utvikle verktøy. Verktøyene er utviklet i samråd med utvikleren, VLESP-forskere, eksperter på området og menn med en historie med selvmordstanker.

Etter å ha meldt interesse for å delta, vil deltakerne bli kontaktet på telefon av en av forskerne for å gi mer informasjon om samskapingsmøtene og svare på eventuelle spørsmål. Under denne telefonsamtalen vil en forsker (klinisk psykolog) vurdere eksklusjonskriteriene. Hvis deltakeren er interessert i å delta i samskapingsmøtene og er kvalifisert for deltakelse, vil de bli bedt om å gi informert samtykke på nettet. Etter å ha gitt samtykke, vil de bli bedt om å fylle ut et kort online bakgrunnsspørreskjema om sosiodemografi fordi forskerne ønsker å sikre mangfold og kulturelle og sosiale aspekter i verktøyutviklingen. Deltakerne i samskapingsmøtene skal derfor være en representativ gruppe av den tiltenkte befolkningen. Deltakeren vil da motta invitasjonen til møtene på e-post eller tekstmelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn (≥ 18 år)
  • Opplevde selvmordstanker de siste tre årene

Ekskluderingskriterier:

  • Begrenset forståelse
  • Akutt suicidalitet (som evaluert av en klinisk psykolog fra forskerteamet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Samskapingsmøter
Alle deltakere vil bli invitert til å delta i samskapingsmøtene.
I samskapingsmøtene vil utviklede verktøy bli presentert. Deltakerne vil bli bedt om å gi tilbakemeldinger og innspill for å skreddersy disse verktøyene til behovene og preferansene til menn med selvmordstanker/-atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samskapingsspørsmål
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av samskapingsøkter (10 økter à maks 2 timer i løpet av studiet)

Under møtene vil deltakerne bli bedt om å gi tilbakemelding på utviklet verktøy og utkast (åpne spørsmål). Her er noen temaer og spørsmål forskerne vil vurdere under møtene:

  1. Nåværende bruk av helsetjenester/verktøy
  2. Preferanser og behov (dette vil hovedsakelig være basert på resultatene fra vår forrige studie, BUN B6702024000090)
  3. Tilgjengelighet og brukervennlighet av verktøyet
  4. Personvern og konfidensialitet
  5. Sosial støtte og sensitivitet
  6. Hjelp og profesjonell støtte
  7. Kontinuitet og langsiktig implementering
  8. Tilbakemelding på prototyper av verktøyet
  9. Tilbakemelding på endelig versjon av verktøyet
Fra påmelding til slutten av samskapingsøkter (10 økter à maks 2 timer i løpet av studiet)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske kjennetegn: kjønn
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
kjønn [mann, kvinne, ikke-binær, annet]
Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
Sosiodemografiske kjennetegn: alder
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
alder [åpen]
Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
Sosio-demografiske kjennetegn: historie med selvmordstanker
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
tidligere selvmordstanker [aldri; mer enn 3 år siden, 1-3 år siden, det siste året]
Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
Sosiodemografiske kjennetegn: utdanningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
utdanning [ingen grad, grunnskoleutdanning, videregående utdanning, høyere utdanning ikke-universitet, høyere utdanningsuniversitet]
Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
Sosiodemografiske kjennetegn: sysselsettingsstatus
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
arbeidsstatus [student, hovedsakelig ansatt, hovedsakelig selvstendig næringsdrivende, hovedsakelig husmann; søker arbeid, uføre, pensjonert]
Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
Sosiodemografiske kjennetegn: seksuell legning
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
seksuell legning [heteroseksuell, homofil, bifil, aseksuell, annen, foretrekker å ikke si, vet ikke]
Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
Sosiodemografiske kjennetegn: relasjonsstatus
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
forholdsstatus [single, i forhold, gift/samboer, separert, skilt, enke]
Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
Sosiodemografiske kjennetegn: bosituasjon
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
bosituasjon [alene, med partner, med barn, med foreldre, med andre, annet - flere alternativer mulig]
Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
Sosiodemografiske kjennetegn: kulturell bakgrunn
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter
kulturell bakgrunn [belgisk bakgrunn, vestlig migrasjonsbakgrunn, ikke-vestlig migrasjonsbakgrunn, annet]
Grunnlinje. Å fylle ut hele spørreskjemaet om sosiodemografiske egenskaper vil ta omtrent 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere