ポゲジウシン煎じ薬 駆出率を維持した心不全治療のための従来の西洋医学の組み合わせ

アクティブコンパレータ：対照群

対照群は、心不全の臨床要件に基づいて、利尿薬、ACE阻害剤/ARB、ベータ遮断薬、アルドステロン受容体拮抗薬などの薬物療法を含む従来の心不全治療を7日間の治療期間受けます。

薬：従来の心不全治療

従来の心不全治療には、症状の臨床要件に基づいて、利尿薬、ACE阻害剤/ARB、β遮断薬、アルドステロン受容体拮抗薬などの薬物療法が含まれる場合があります。

アクティブコンパレータ：介入グループ

介入群には、対照群に与えられた治療プロトコルに加えて、ポゲジュシン煎じ薬が経口投与されます。具体的な薬の処方は次のとおりです：加工トリカブト60g（最初に1時間煎じる）、乾燥生姜60g、蜂蜜揚げ甘草60g、ミズキ 60g、高麗人参 30g（別途煎じる）、生龍骨 30g（最初に 1 時間煎じる）、生牡蠣殻 30g（最初に 1 時間煎じる）、生きた磁鉄鉱 30g の合計 7 処方。 用法：漢方薬煎じ機で均一に煎じて薬液とし、1日1回処方、朝夕2回、毎回100mlずつ服用し、7日間継続して服用します。

薬：ポゲジュシン煎じ薬と従来の心不全治療薬の併用

標準的な心不全治療に加えて、患者にはポゲジュシン煎じ薬も投与されます。ポゲジュシン煎じ薬の処方は次のとおりです：加工トリカブト60g（最初に1時間煎じる）、乾燥生姜60g、甘草60g、ミズキ60g、高麗人参30g（別途煎じる）、生龍骨30g（最初に1時間煎じる）、生牡蠣殻30g（最初に1時間煎じる）、生きた磁鉄鉱30gの計7処方。 用法：漢方薬煎じ機で均一に煎じて薬液とし、1日1回処方、朝夕2回、毎回100mlずつ服用し、7日間継続して服用します。

NT-proBNP

NT-proBNP は心筋細胞から分泌され、心機能を反映するバイオマーカーとして機能します。 通常の状態では、体内には少量の NT-proBNP が含まれています。 しかし、心不全の場合にはNT-proBNPのレベルが上昇するため、心不全の診断や心不全治療の有効性を評価するための指標の1つとなります。 具体的な診断基準は以下の通りです。

50 歳未満の患者の場合: 450 ng/L 以上。 50 歳から 75 歳までの患者の場合: 900 ng/L 以上。 75 歳以上の患者の場合: 1800 ng/L 以上。腎機能障害のある患者(糸球体濾過速度が60 mL/分以上): 1200 ng/L以上。

心エコー検査(LVEF、LVEDD、LVESD)

心エコー検査は心臓の機能を評価するために使用されます。 LVEF 左室駆出率 (LVEF) は、臨床現場で左心室収縮機能を評価するために最も一般的に使用される指標です。 LVEF は、拡張終期容積 (EDV) と収縮終期容積 (ESV) の測定値から次の式を使用して計算されます:LVEF = (EDV - ESV) / EDV × 100%。 男性で 52% 未満、女性で 53% 未満の LVEF は、異常な左心室収縮機能を示唆します。 40% ～ 52% の LVEF は左心室収縮機能が軽度に低下していることを示し、30% ～ 40% は機能が中程度に低下していることを示し、30% 未満は機能が重度に低下していることを示します。

LVEDD と LVESD 男性では左心室拡張終期直径 (LVEDD) が 55 mm 以上、女性では 50 mm 以上、左心室収縮終期直径 (LVESD) が男性で 37 mm 以上、女性で 35 mm 以上であることを示唆しています。左心室拡張と左心室機能障害。

hs-CRP

高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) は、心血管リスク イベントの最も強力な予測因子の 1 つであり、次のような臨床的意義があります。

1 mg/L 未満のレベルはリスクが低いことを示します。 1 ～ 3 mg/L のレベルは中等度のリスクを示します。 3 mg/L を超えるレベルはリスクが高いことを示します。

炎症因子（TNF-α、IL-6、IL-8）

臨床実践では、TNF-α、IL-6、IL-8などの炎症性サイトカインのレベルが、一般集団と比較して心不全患者で上昇していることが確認されています。 これらの炎症因子は心筋損傷をさらに悪化させ、心室リモデリングのプロセスに関与する可能性があります。 したがって、TNF-α、IL-6、および IL-8 のモニタリングを使用して、心不全患者の状態を評価できます。 5 ng/L を超える TNF-α (生物活性アッセイ)、10 ng/L を超える IL-6、および 21.3 μg/L (ELISA 法) を超える IL-8 レベルの上昇は、体内の炎症の存在を示唆します。

ミネソタ州心不全生活アンケート (MLHFQ)

ミネソタ州心不全生活アンケート (MLHFQ) は、心不全 (HF) 患者の健康関連の生活の質を評価するために広く使用されている手段です。 身体的、感情的、その他の 3 つの領域にわたって患者の生活の質を評価します。 アンケートは21項目で構成されており、回答は0から5段階で評価され、なし（0点）、非常に少ない（1点）、少しある（2点）、中程度（3点）、かなり多い（4点）となっています。 ）、および重度（5 ポイント）。 すべての項目のスコアが合計され、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。

伝統的な中国医学 (TCM) の症状スコア

伝統的な中国医学における新薬の臨床研究の指導原則による。 伝統的な中国医学 (TCM) の症状は一次症状と二次症状に分類され、その重症度に基づいてスコア化されます。 主な症状は動悸、倦怠感、呼吸困難、下肢浮腫などで、なし（0点）、軽度（2点）、中等度（4点）、重度（6点）の4段階で評価されます。 二次症状としては、無気力、腹部膨満、乏尿、自然発汗、唇や爪の顔色鈍化・チアノーゼなどがあり、それぞれなし（0点）、軽度（1点）、中等度（2点）の4段階で評価されます。かつ厳しい（3 点）。 すべての項目の合計スコアが中医学症状スコアを表し、スコアが高いほど症状が重篤です。