破格救心汤常规西药合用治疗保射分数心力衰竭

有源比较器：对照组

对照组接受常规心力衰竭治疗，根据临床病情需要，可包括利尿剂、ACE抑制剂/ARB、β受体阻滞剂或醛固酮受体拮抗剂等药物治疗，疗程为7天。

药品：心力衰竭的常规治疗

传统的心力衰竭治疗，根据病情的临床需要，可能包括利尿剂、ACE抑制剂/ARB、β受体阻滞剂或醛固酮受体拮抗剂等药物治疗。

有源比较器：干预组

干预组除对照组治疗方案外，口服破格救心汤。具体药方如下：制附子60g（初煎1小时）、干姜60g、蜜炒甘草60g、山茱萸60克，人参30克（分煎），生龙骨30克（初煎1小时），生牡蛎壳30克（初煎1小时），活磁铁矿30克，共7方。 用法：用中药煎药机均匀煎取药液，每日一剂，每日早晚服两次，每次100ml，连续治疗7天。

药品：破格救心汤联合常规心力衰竭治疗

心力衰竭患者除接受标准治疗外，还予破格救心汤。破格救心汤配方如下：制附子60克（初煎1小时）、干姜60克、蜜炒甘草60克、山茱萸60克，人参30克（分煎）、生龙骨30克（初煎1小时）、生牡蛎壳30克（初煎1小时）、活磁石30克，共7方。 用法：用中药煎药机均匀煎取药液，每日一剂，每日早晚服两次，每次100ml，连续治疗7天。

NT-BNP前体

NT-proBNP由心肌细胞分泌，是反映心脏功能的生物标志物。 正常情况下，体内含有少量的NT-proBNP。 然而，在心力衰竭的情况下，NT-proBNP的水平会升高，使其成为诊断心力衰竭和评估心力衰竭治疗效果的指标之一。 具体诊断标准如下：

50岁以下患者：450ng/L以上； 50～75岁患者：900ng/L以上； 75岁以上患者：1800ng/L以上；对于肾功能受损的患者（肾小球滤过率超过60 mL/min）：超过1200 ng/L。

超声心动图（LVEF、LVEDD 和 LVESD）

超声心动图用于评估心脏功能。 LVEF 左心室射血分数（LVEF）是临床上最常用的评价左心室收缩功能的指标。 LVEF 是根据舒张末期容积 (EDV) 和收缩末期容积 (ESV) 的测量值计算得出，使用以下公式： LVEF = (EDV - ESV) / EDV × 100%。 男性 LVEF 低于 52%，女性低于 53%，提示左心室收缩功能异常。 LVEF在40%到52%之间表明左心室收缩功能轻度降低，30%到40%表明功能中度降低，低于30%表明功能严重降低。

LVEDD 和 LVESD 在男性中，左心室舒张末期内径 (LVEDD) 超过 55 毫米，女性超过 50 毫米，而左心室收缩末期直径 (LVESD) 男性超过 37 毫米，女性超过 35 毫米，建议左心室扩张和左心室功能受损。

高敏CRP

高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 是心血管风险事件最有效的预测因子之一，具有以下临床意义：

低于 1 mg/L 表明风险较低； 1-3 mg/L 的水平表示中等风险；高于 3 mg/L 的水平表明高风险。

炎症因子（TNF-α、IL-6、IL-8）

临床实践证实，与普通人群相比，心力衰竭患者的炎症细胞因子如TNF-α、IL-6和IL-8水平升高。 这些炎症因子可进一步加剧心肌损伤并参与心室重构过程。 因此，监测TNF-α、IL-6和IL-8可用于评估心力衰竭患者的病情。 TNF-α 水平升高超过 5 ng/L（生物活性测定）、IL-6 水平升高超过 10 ng/L、IL-8 水平升高超过 21.3 μg/L（ELISA 方法）表明体内存在炎症。

明尼苏达心力衰竭生活问卷 (MLHFQ)

明尼苏达心力衰竭生活问卷 (MLHFQ) 是一种广泛使用的工具，用于评估心力衰竭 (HF) 患者的健康相关生活质量。 它从三个领域评估患者的生活质量：身体、情感和其他。 问卷共 21 个项目，回答从 0 到 5 分，表示没有（0 分）、很少（1 分）、一点（2 分）、中等（3 分）、相当多（4 分）。分）、严重（5 分）。 将所有项目的得分相加，得分越高表明生活质量越差。

中医症状评分

根据《中药新药临床研究指导原则》。 中医症状分为主症和次症，并根据严重程度进行评分。 主要症状包括心悸、疲劳、呼吸困难和下肢水肿，每个症状分为四个等级：无（0分）、轻度（2分）、中度（4分）和重度（6分）。 次要症状包括嗜睡、腹胀、尿少、自汗、嘴唇和指甲面色晦暗/发绀，每个症状分为四个等级：无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、且严重（3 分）。 各项目的总分代表中医症状评分。评分越高，症状越严重。