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すべての一歩を大切に: COPD とともに生きる人々のためのウォーキングへのパーソナライズされた音楽フィードバック (MuSiC)

2025年4月11日 更新者：University of Leicester

慢性閉塞性肺疾患を抱えた個人の呼吸リハビリテーション中の歩行運動処方の順守を最適化するためのパーソナライズされた音楽フィードバック

呼吸リハビリテーション (PR) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の生理学的および心理的影響を効果的に管理するための科学的根拠に基づいた介入です。 PR の目的は、COPD の症状を改善し、運動能力を高め、自立心を高め、健康に関する全体的な行動を改善し (もっと運動するなど)、生活の質を向上させることです。 PRの基本は有酸素運動処方。 通常は歩行運動が使用され、処方は患者の最大歩行運動能力に基づいて患者ごとに個別に行われます。 しかし、特に自宅で監督がいない場合、サービス利用者にとって歩行運動を遵守することは困難です。 運動中の音楽の使用は、疲労感を軽減し、モチベーションを高めるツールとして期待されていますが、PR 中の歩行運動の遵守をサポートするためにスマートフォン アプリケーションを介して音楽を統合することは検討されていません。 このプロジェクトは、新しいモバイル アプリケーション BeatClearWalker (BCW) 介入が実用的で、受け入れられ、COPD とともに生きる人々にとって効果的に使用されるかどうかを評価することを目的としています。 このアプリは、PR に参加している COPD 患者が運動中に規定の歩行ペースを遵守できるように設計されています。 BCW アプリは、音楽の劣化を通じてリアルタイムでパーソナライズされた音楽フィードバックを提供し、ウォーキング運動の量を最適化します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これまでの研究では、COPD患者にとって規定の歩行運動強度を遵守することが困難であり、さらなるサポートを提供する方法が必要であることが示されている。 活動量モニターやトラッカーを使用してフィードバックを提供すると、COPD を患っている人々の歩行運動への参加を増やすことができます。 しかし、運動中の歩数の半分以上が規定のペースを下回っていたことが報告されています。 活動量計を使用してISWTとESWTからケイデンス（1分あたりの歩数）を導き出すことで、運動強度を個別に処方することが可能です。 さらに、活動モニターは、PR および慢性呼吸器疾患に関連して、処方された歩行運動の強度の順守レベルを測定するために使用されています。

日常生活で音楽を聴くことはストレスを軽減し、心理的健康を改善します。 運動パフォーマンスを向上させるための音楽の導入は、さまざまな集団で利用されています。 音楽を聴くという形での聴覚フィードバックは、音楽に合わせて運動することで疲労感を紛らわせるために利用したり、健康な人の運動を動機付けるツールとして利用したりできる一例です。 これまでの研究では、さまざまな強度や音楽のテンポで運動しながら音楽を聴くことが疲労知覚に及ぼす影響を調査し、疲労知覚の軽減にプラスの効果があることが示されています。 さらに、繰り返しのスプリントに対する好みの音楽ジャンルとそうでない音楽ジャンルの選択の影響では、好みの音楽ジャンルのグループでは運動に対するモチベーションが大幅に向上し、知覚される運動量が低下することが示されました。 同様に、COPDでは、運動中に気を散らす聴覚刺激として音楽を聴くと、息切れや疲労症状が軽減され、結果として有酸素能力とHRQOLが向上します。 別の研究では、COPD患者が高強度の運動をしながら音楽を聴いたところ、呼吸困難の軽減が見られ、これは持久時間で測定した高強度の運動に対する耐性の向上と関連していた。 以前の研究結果では、音楽を聴いた参加者は、グレーノイズや沈黙を聴いた参加者に比べて、はるかに多くの運動を行うことができることが示されました。 COPD参加者が音楽に合わせてペースを決めて歩くと、呼吸困難、運動耐性、HRQoL、疲労が大幅に改善されたことがわかりました。 COPD患者の監視なしでの歩行運動に関しては、歩行運動の強度を維持するために、メトロノームでインターバルビープ音を鳴らしながらペースを合わせて歩くことが以前に研究されていました。 前向き観察臨床試験では、メトロノームに合わせたペースでのウォーキングを使用した、運動能力と HRQoL に対する自宅ベースの PR の効果が調査されました。 その結果、最大運動能力（6分間歩行テスト：6MWT）とHRQoL（SGRQ）の改善が見られました。 ただし、メトロノーム形式のフィードバックなどの一定のリズムは、時間が経つと面白くなくなり、歩行練習の魅力が減り、長期的な継続に対するモチベーションの低下につながる可能性があります。

「メトロノームスタイル」のフィードバックと好みの音楽を聴きながらのペースウォーキングの効果を組み合わせて、歩行運動をサポートすることで、COPD 患者に規定の強度で運動するために歩くよう指導する、より楽しい方法が提供される可能性があります。 この原理は、リンク (https://youtu.be/MLy4GA8_eUc?si=oQL3mklA2bRKbnQl) に示すように、モバイル アプリケーション (アプリ) である BeatClearWalker (BCW) を使用して、病気が報告されていない成人集団を対象に調査されました。 BCW は、歩行のリズムを監視し、個人が個別に処方されたリズムで歩き、そのリズムを維持できるように支援するフィットネス スマートフォン アプリケーションです。 このアプリは、Android ソフトウェアでのみ動作するスマートフォンで動作するように設計されています。 歩行距離を監視するフィットネス アプリケーションは数多くありますが、これは歩行をサポートし、音楽の音質を通じてリズムに関するリアルタイムのフィードバックを提供するように設計された最初のアプリケーションです。 このアプリケーションを使用すると、サービス ユーザーは歩きながら任意の音楽を聴き、動的ライブ オーディオ フィードバックを適用して、個人が事前に設定された個別の目標歩行ケイデンスで歩き、それを維持できるように支援します。このケイデンスはアプリケーションに入力できます。 リアルタイムのハンズフリーオーディオフィードバックは顕著であり、再生される音楽の品質を混乱させるように設計されています。 フィードバックには 2 つの形式があります。(1) ストリーミング音楽プレーヤーで再生される一般的な音楽を聴いているときと同様のクリアな音楽、または (2) 音楽の音質の低下。 個人が目標のリズム以上で歩いている場合、音楽は効果なく再生されます。 歩行ケイデンスが目標を下回ると、音楽の品質が低下し、個人が再び目標のケイデンスに達すると通常に戻ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、イギリス、LE3 9QP
        • まだ募集していません
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mark Orme, PhD
      • Leicester、Leicestershire、イギリス、LE3 9QP
        • 募集
        • University Hospitals of Leicester (UHL)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mark Orme, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
  • 患者は PR のために UHL に紹介されました。
  • 患者はスパイロメトリーを使用して COPD と確定診断されています (GOLD 基準に基づく)。
  • 18歳以上の男性または女性。
  • 英語の書き言葉と話し言葉でコミュニケーションが取れること。

除外基準:

  • 有効なインフォームドコンセントを提供できない。
  • PR プログラムに参加する意欲の欠如。
  • 運動トレーニングに対する絶対的または相対的な禁忌。
  • 過去6週間以内に心臓イベントがあった
  • 重度の精神障害
  • MRSA +veスクリーニングの履歴がある患者（患者は評価を受け、運動プログラムを提供することができますが、クラスに参加することはできません。 患者は参加する前に 3 回連続で MRSA 綿棒を採取する必要があります)。
  • 英語の書き言葉または話し言葉が理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ミュージックウォーキングアプリ BeatClearWalker (BCW)
これは片腕の実現可能性研究であるため、すべての参加者は片腕に割り当てられ、呼吸リハビリテーション プログラム中に音楽ウォーキング アプリケーション BeatClearWalker を使用してスマートフォンから音楽を聴きながら、定期的に個人に合わせたウォーキング運動を受けます。
デバイス：音楽ウォーキングアプリ BeatClearWalker（BCW）
ミュージック ウォーキング アプリケーション (BCW) は、歩行ペースを監視できるスマートフォン アプリケーションで、個人が音楽を聴いてすぐにフィードバックを提供できるため、医療専門家が処方した目標歩行速度に合わせて歩行ペースを修正できます。 このアプリケーションは、音楽の形式でリアルタイムのオーディオ フィードバックを提供します。歩行速度が参加者の目標歩行速度を下回るか超えると、音楽の音質が低下します。 簡単に言えば、このアプリケーションは、歩行運動中のサービス利用者を監視するために機能します。 研究者らは、呼吸リハビリテーション プログラム (病院/自宅) 中にサービス利用者を対象に、このアプリケーションの実現可能性を評価して、参加者が歩行運動中に音楽を聴くこととどのように相互作用しているか、またどの程度のペースで運動を続けることができるかを調べようとしています。目標速度。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集された参加者の中で BCW アプリを使用していない人の割合。
時間枠：PR後6～8週間。
PR後6～8週間。
フォローアップ評価を完了した、採用された参加者の割合。
時間枠：PR プログラムが 6 ～ 8 週間で完了すると。
PR プログラムが 6 ～ 8 週間で完了すると。
適格基準を満たす患者の割合。
時間枠：11ヶ月
資格基準に照らしてスクリーニングされた人のうち、資格のある人の割合
11ヶ月
研究への参加に関心を示した COPD 患者の割合。
時間枠：11ヶ月
11ヶ月
登録に同意した資格のある参加者の割合。
時間枠：11ヶ月
審査段階で資格基準を満たした後。
11ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medical Research Council (MRC) 呼吸困難スケール
時間枠：ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。

Medical Research Council (MRC) 呼吸困難スケール、息切れのレベルを測定します。

スケール: 最小値: 1、最大値: 5。 スコアが高いほど、結果は悪化します (息切れ)。
ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
一般的な健康状態アンケート (EQ-5D-5L)
時間枠：ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。

EQ-5D-5L は、健康の 5 つの側面で一般的な健康状態を評価します。

スケール: 記述システムにより 1 つのスコアが得られます。一般に、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
全般性不安障害 2 項目 (GAD-2)
時間枠：ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。

全般性不安障害-2 (GAD-2) は、全般性不安障害の簡単なスクリーニング ツールであり、過去 2 週間の不安症状の頻度を測定します。

スケール: 最小スコアは 0、最大スコアは 6 です。 スコアが高いほど、不安症状が悪化していることを示します。

可能性のある症例を特定するための好ましいカットオフ値は 3 点であり、全般性不安障害のさらなる診断評価が保証されます。
ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7)
時間枠：ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。

全般性不安障害-7 (GAD-7) は、過去 2 週間の全般性不安障害の症状の重症度を測定する 7 項目の尺度です。

スケール: 以下のカットオフは不安の重症度のレベルと相関します。

スコア 0-4: 最小限の不安 スコア 5-9: 軽度の不安 スコア 10-14: 中程度の不安 スコア 15 を超える: 重度の不安
ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
歩行運動に費やした合計時間に対する、個別に規定されたリズムでの歩行運動時間 (パーセント)。
時間枠：データは、PR プログラム (6 ～ 8 週間) 中の各歩行運動セッション後に収集されました。
歩行運動のデータは、BCW 運動ログから PR 中に収集されます。
データは、PR プログラム (6 ～ 8 週間) 中の各歩行運動セッション後に収集されました。
個別に規定されたリズム以下の歩行運動時間。 （パーセント）
時間枠：データは、PR プログラム (6 ～ 8 週間) 中の各歩行運動セッション後に収集されました。
歩行運動のデータは、BCW 運動ログから PR 中に収集されます。
データは、PR プログラム (6 ～ 8 週間) 中の各歩行運動セッション後に収集されました。
エンデュランス シャトル ウォーキング テスト中に測定された、規定の歩行運動期間中に歩行に費やされた時間の割合。 （パーセント）
時間枠：データは、PR プログラム (6 ～ 8 週間) 中の各歩行運動セッション後に収集されました。
データは、PR 中に各歩行運動セッション後に BCW 運動ログから収集されます。
データは、PR プログラム (6 ～ 8 週間) 中の各歩行運動セッション後に収集されました。
運動遵守評価スケール (EARS)。
時間枠：フォローアップ（PR後、6～8週間後）。
個人の運動処方に対する遵守レベルを評価します。 スケール: スコア範囲、0 ～ 24。 一般に、スコアが高いほど順守が良好であることを示します (24 は最高の順守を示します)。 このスケールは肺リハビリテーション プログラム後に使用されます。
フォローアップ（PR後、6～8週間後）。
規定のケイデンスを超えた歩行運動時間。 （パーセント）
時間枠：データは、PR プログラム (6 ～ 8 週間) 中の各歩行運動セッション後に収集されました。
歩行運動のデータは、BCW 運動ログから PR 中に収集されます。
データは、PR プログラム (6 ～ 8 週間) 中の各歩行運動セッション後に収集されました。
運動能力テスト（インクリメンタルシャトルウォーキングテスト[ISWT]）
時間枠：ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
インクリメンタルシャトル歩行テスト、歩行距離（メートル）
ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
運動能力（持久力シャトルウォーキングテスト[ESWT]）
時間枠：ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
耐久シャトル歩行テスト (ESWT)、歩行時間 (秒単位)。
ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) は、過去 2 週間の 9 つの基準に基づいてうつ病の重症度を測定します。

スケール: 最小スコア: 0、最大スコア: 27。 スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。

合計スコア 5、10、15、20 は、それぞれ軽度、中等度、中度に重度、重度のうつ病のカットポイントを表します。
ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
CRQ-SR (慢性呼吸器アンケート - 自己申告)
時間枠：ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。

慢性呼吸器アンケート - 自己申告 (CRQ-SR) は、慢性呼吸器疾患を持つ個人の生活の質を測定します。

スケール: 最小値と最大値はサブスケールによって異なります。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が良好であることを示します。
ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
患者健康質問票-2 (PHQ-2)
時間枠：ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。

患者健康質問票-2 (PHQ-2) は、過去 2 週間の抑うつ気分と無快感症の頻度を測定します。

スケール: PHQ-2 スコアの範囲は 0 ～ 6 です。 うつ病のスクリーニングに PHQ-2 を使用する場合の最適なカットポイントとしてのスコアは 3 です。 スコアが 3 以上の場合は、大うつ病性障害の可能性があります。
ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。
COPD評価検査(CAT)
時間枠：ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。

COPD 評価テスト (CAT) は、個人の生活に対する COPD の影響を評価します。

スケール: 最小スコア: 0、最大スコア: 40。 スコアが高いほど、健康状態が悪化していることを示します。
ベースライン (PR 前) とフォローアップ (PR 後、6 ～ 8 週間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Leicester

協力者

University Hospitals, Leicester
University of Strathclyde

捜査官

  • 主任研究者：Mark Orme, PhD、University of Leicester
  • スタディディレクター：Linzy Houchen-Wolloff, PhD、NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
  • スタディチェア：Sally J Singh, PhD、NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月20日

一次修了 (推定)

2025年9月12日

研究の完了 (推定)

2025年9月26日

試験登録日

最初に提出

2024年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月4日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月11日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0976

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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