모든 걸음을 중요하게 생각하세요: COPD 환자를 위한 걷기에 대한 맞춤형 음악 피드백 (MuSiC)
만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 개인의 폐 재활 중 걷기 운동 처방 준수를 최적화하기 위한 맞춤형 음악 피드백
연구 개요
상세 설명
이전 연구에 따르면 COPD 환자에게는 규정된 걷기 운동 강도를 준수하는 것이 어렵고 추가 지원을 제공하는 방법이 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 활동 모니터와 추적기를 사용하여 피드백을 제공하면 COPD 환자의 걷기 운동 참여를 늘릴 수 있습니다. 그러나 운동 중 걷는 걸음의 절반 이상이 규정된 속도보다 낮은 것으로 보고됐다. 활동 모니터를 사용하여 ISWT와 ESWT로부터 케이던스(분당 걸음 수)를 도출하여 개별적으로 운동 강도를 처방하는 것이 가능합니다. 또한, 활동 모니터는 PR 및 만성 호흡기 질환의 맥락에서 처방된 걷기 운동 처방의 강도에 대한 준수 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
일상생활에서 음악을 듣는 것은 스트레스를 줄이고 심리적 웰빙을 향상시킬 수 있습니다. 운동 성능을 향상시키기 위해 음악을 구현하는 것은 다양한 인구 집단에서 활용되었습니다. 음악을 듣는 형태의 청각 피드백은 음악에 맞춰 운동하는 것이 피로 인식을 분산시키거나 건강한 인구에서 운동하기 위한 동기 부여 도구로 사용될 수 있는 한 가지 예입니다. 이전 연구에서는 다양한 강도와 음악 템포로 운동하면서 음악을 듣는 것이 피로 인식에 미치는 영향을 조사했으며 피로 인식을 감소시키는 데 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 반복적인 스프린트에서 선호하는 음악 장르와 선호하지 않는 음악 장르를 선택하는 효과는 선호하는 음악 장르 그룹에서 운동 동기가 크게 향상되고 인지된 운동 비율이 낮아지는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, COPD에서 운동하는 동안 주의를 산만하게 하는 청각 자극으로 음악을 듣는 것은 숨가쁨과 피로 증상을 감소시켜 유산소 능력과 HRQOL을 증가시킵니다. 또 다른 연구에서는 고강도 운동을 하면서 음악을 듣는 COPD 환자는 호흡곤란이 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 지구력 시간으로 측정했을 때 고강도 운동에 대한 더 높은 내성과 관련이 있었습니다. 이전 연구 결과에 따르면 음악을 듣는 참가자는 회색 잡음이나 침묵을 듣는 참가자에 비해 훨씬 더 많은 운동을 수행할 수 있는 것으로 나타났습니다. COPD 참가자들과 함께 음악에 맞춰 걷는 속도는 호흡 곤란, 운동 내성, HRQoL 및 피로에 상당한 개선을 보였습니다. COPD 환자의 감독되지 않은 걷기 운동의 맥락에서, 걷기 운동 강도를 유지하기 위해 메트로놈과 같은 간격 경고음에 맞춰 걷는 속도가 이전에 조사되었습니다. 전향적 관찰 임상 시험에서 메트로놈에 맞춰 걷기를 이용한 가정 기반 PR이 운동 능력과 HRQoL에 미치는 영향을 조사했습니다. 그 결과 최대 운동 능력(6분 걷기 테스트: 6MWT)과 HRQoL(SGRQ)이 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 메트로놈 스타일 피드백과 같은 일정한 리듬은 초과 근무에 흥미롭지 않을 수 있으며 이는 걷기 운동의 매력을 떨어뜨리고 장기간 지속하려는 동기를 감소시킬 수 있습니다.
'메트로놈 스타일' 피드백을 들을 때 속도 조절 걷기의 효과와 걷기 운동을 지원하기 위해 선호하는 음악을 결합하면 COPD 환자가 규정된 강도로 걷기 운동을 하도록 코치하는 더 즐거운 방법을 제공할 수 있습니다. 이 원리는 링크(https://youtu.be/MLy4GA8_eUc?si=oQL3mklA2bRKbnQl)에 표시된 대로 모바일 애플리케이션(앱)인 BeatClearWalker(BCW)를 사용하여 보고된 질병이 없는 성인 인구를 대상으로 조사되었습니다. BCW는 걷는 속도를 모니터링하고 개인이 개별적으로 규정된 속도로 걷고 해당 속도를 유지하도록 돕는 피트니스 스마트폰 애플리케이션입니다. 이 앱은 Android 소프트웨어로 실행되는 스마트폰에서만 작동하도록 설계되었습니다. 걷기 거리를 모니터링하는 수많은 피트니스 애플리케이션에도 불구하고 이것은 걷기를 지원하고 음악 음질을 통해 케이던스에 대한 실시간 피드백을 제공하도록 설계된 최초의 애플리케이션입니다. 이 애플리케이션을 사용하면 서비스 사용자는 걷는 동안 모든 음악을 듣고 동적 라이브 오디오 피드백을 적용하여 개인이 애플리케이션에 입력할 수 있는 사전 설정된 개별 목표 걷기 케이던스를 걷고 유지할 수 있도록 돕습니다. 실시간 핸즈프리 오디오 피드백이 눈에 띄며 재생되는 음악의 품질을 방해하도록 설계되었습니다. 피드백은 두 가지 형태로 제공됩니다. (1) 스트리밍 음악 플레이어에서 재생되는 일반적인 음악을 들을 때와 유사한 깨끗한 음악 또는 (2) 음악 오디오 품질 저하. 개인이 목표 속도 이상으로 걷는 경우 음악은 효과 없이 재생됩니다. 걷기 케이던스가 목표한 케이던스 아래로 떨어지면 음악의 품질이 저하되고 개인이 다시 목표 케이던스에 도달하면 정상으로 돌아옵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omar Alhothaly, MSc
- 전화번호: +441162502758
- 이메일: oaea3@leicester.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Orme, PhD
- 이메일: mwo4@leicester.ac.uk
연구 장소
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, 영국, LE3 9QP
- 아직 모집하지 않음
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
연락하다:
- Omar Alhothaly, MSc
- 전화번호: +441162502758
- 이메일: oaea3@leicester.ac.uk
-
연락하다:
- Mark Orme, PhD
- 이메일: mwo4@leicester.ac.uk
-
수석 연구원:
- Mark Orme, PhD
-
Leicester, Leicestershire, 영국, LE3 9QP
- 모병
- University Hospitals of Leicester (UHL)
-
연락하다:
- Mark Orme, PhD
- 이메일: mwo4@leicester.ac.uk
-
수석 연구원:
- Mark Orme, PhD
-
연락하다:
- Omar Alhothaly, MSc
- 전화번호: +441162583113
- 이메일: oaea3@leicester.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 환자는 UHL에서 PR을 의뢰받습니다.
- 환자는 폐활량 측정법을 사용하여 COPD 진단을 확인했습니다(GOLD 기준에 근거).
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 서면 및 음성 영어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 유효한 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 홍보 프로그램에 참여하려는 동기가 부족합니다.
- 운동 훈련에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항.
- 지난 6주 이내에 심장 질환을 앓은 적이 있음
- 심각한 정신 장애
- MRSA +ve 검사 병력이 있는 환자(환자를 평가하고 운동 프로그램을 제공할 수 있지만 수업에 참석할 수는 없음) 환자는 참석하기 전에 연속 3번의 -ve MRSA 면봉을 보유해야 합니다.
- 서면 또는 음성 영어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뮤직워킹 애플리케이션 BeatClearWalker (BCW)
단일 팔 타당성 조사이므로 모든 참가자는 한쪽 팔에 할당되어 폐 재활 프로그램 동안 음악 걷기 애플리케이션 BeatClearWalker를 사용하여 스마트폰에서 음악을 들으면서 일상적인 맞춤형 걷기 운동을 받게 됩니다.
|
음악 걷기 애플리케이션(BCW)은 걷는 속도를 모니터링하고 개인이 음악을 듣고 즉각적인 피드백을 제공하여 의료 전문가가 처방한 대로 목표 걷기 속도에 맞게 걷기 속도를 교정할 수 있는 스마트폰 애플리케이션입니다.
이 애플리케이션은 음악 형식으로 실시간 오디오 피드백을 제공합니다. 걷기 속도가 참가자의 목표 걷기 속도 이하로 떨어지거나 초과할 때마다 음악 음질이 저하됩니다.
간단히 말하면, 애플리케이션은 걷기 운동을 하는 동안 서비스 사용자를 감독하는 역할을 합니다.
조사관은 폐 재활 프로그램(병원/가정) 중에 서비스 사용자를 대상으로 이 애플리케이션의 타당성을 평가하여 참가자가 걷기 운동 중 음악 듣기와 어떻게 상호 작용하는지, 그리고 자신의 호흡을 얼마나 잘 유지할 수 있는지 알아보고 있습니다. 목표 속도.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BCW 앱을 사용하지 않는 모집 참가자의 비율입니다.
기간: PR을 6~8주 게시합니다.
|
PR을 6~8주 게시합니다.
|
|
|
후속 평가를 완료한 모집 참가자의 비율입니다.
기간: 6~8주에 PR 프로그램이 완료됩니다.
|
6~8주에 PR 프로그램이 완료됩니다.
|
|
|
적격성 기준을 충족하는 환자의 비율입니다.
기간: 11개월
|
적격성 기준에 따라 심사를 받은 사람 중 적격자의 비율
|
11개월
|
|
연구 참여에 관심을 표명한 COPD 환자의 비율.
기간: 11개월
|
11개월
|
|
|
등록에 동의한 적격 참가자의 비율입니다.
기간: 11개월
|
심사단계에서 자격요건을 충족한 후
|
11개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의학 연구 위원회(MRC) 호흡곤란 척도
기간: 기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
의학 연구 위원회(MRC) 호흡곤란 척도, 호흡곤란의 정도를 측정합니다. 배율: 최소값: 1 최대값: 5. 점수가 높을수록 결과(호흡 곤란)가 더 악화됩니다. |
기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
|
일반 건강 상태 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
EQ-5D-5L은 5가지 건강 차원을 평가하여 일반적인 건강 상태를 평가합니다. 척도: 설명 시스템은 단일 점수로 이어집니다. 점수가 높을수록 일반적으로 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. |
기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
|
범불안장애 2항목(GAD-2)
기간: 기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
범불안장애-2(GAD-2)는 범불안장애에 대한 간략한 선별 도구로, 지난 2주 동안 불안 증상의 빈도를 측정합니다. 척도: 최소 점수는 0, 최대 점수는 6입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미합니다. 3점의 점수는 가능한 사례를 식별하고 범불안장애에 대한 추가 진단 평가가 필요한 경우에 선호되는 기준점입니다. |
기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
|
범불안장애 7개 항목(GAD-7)
기간: 기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
범불안장애-7(GAD-7)은 지난 2주 동안의 범불안장애 증상의 심각도를 측정하는 7개 항목 척도입니다. 척도: 다음 기준은 불안 심각도와 상관관계가 있습니다. 점수 0-4: 최소 불안 점수 5-9: 가벼운 불안 점수 10-14: 중간 불안 점수 15 이상: 심각한 불안 |
기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
|
걷기 운동에 소요된 총 시간 중 개별적으로 규정된 속도에 따른 걷기 운동 시간(%).
기간: PR 프로그램(6~8주) 동안 각 걷기 운동 세션 후에 데이터가 수집되었습니다.
|
걷기 운동 데이터는 PR 중에 BCW 운동 로그에서 수집됩니다.
|
PR 프로그램(6~8주) 동안 각 걷기 운동 세션 후에 데이터가 수집되었습니다.
|
|
개별적으로 규정된 케이던스 이하의 걷기 운동 시간. (퍼센트)
기간: PR 프로그램(6~8주) 동안 각 걷기 운동 세션 후에 데이터가 수집되었습니다.
|
걷기 운동 데이터는 PR 중에 BCW 운동 로그에서 수집됩니다.
|
PR 프로그램(6~8주) 동안 각 걷기 운동 세션 후에 데이터가 수집되었습니다.
|
|
지구력 셔틀 걷기 테스트 중에 측정된 규정된 걷기 운동 기간 동안 걷는 데 소비한 시간의 비율입니다. (퍼센트)
기간: PR 프로그램(6~8주) 동안 각 걷기 운동 세션 후에 데이터가 수집되었습니다.
|
데이터는 PR 중 각 걷기 운동 세션 후에 BCW 운동 로그에서 수집됩니다.
|
PR 프로그램(6~8주) 동안 각 걷기 운동 세션 후에 데이터가 수집되었습니다.
|
|
운동 준수 평가 척도(EARS).
기간: 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
이는 개인의 운동 처방 준수 수준을 평가합니다.
척도: 점수 범위는 0~24입니다.
점수가 높을수록 일반적으로 더 나은 준수를 나타냅니다(24는 최고의 준수를 나타냄).
이 척도는 폐 재활 프로그램 이후에 사용됩니다.
|
후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
|
규정된 케이던스 이상의 걷기 운동 시간. (퍼센트)
기간: PR 프로그램(6~8주) 동안 각 걷기 운동 세션 후에 데이터가 수집되었습니다.
|
걷기 운동 데이터는 PR 중에 BCW 운동 로그에서 수집됩니다.
|
PR 프로그램(6~8주) 동안 각 걷기 운동 세션 후에 데이터가 수집되었습니다.
|
|
운동 능력 테스트 (증분 셔틀 걷기 테스트 [ISWT])
기간: 기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
증분 셔틀 보행 테스트, 보행 거리(미터)
|
기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
|
운동 능력(지구력 셔틀 보행 테스트[ESWT])
기간: 기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
지구력 셔틀 보행 테스트(ESWT), 걷는 시간은 초 단위입니다.
|
기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 지난 2주 동안 9가지 기준에 따라 우울증의 심각도를 측정합니다. 척도: 최소 점수: 0, 최대 점수: 27. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다. 총점 5, 10, 15, 20점은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증의 기준점을 나타냅니다. |
기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
|
CRQ-SR(만성 호흡기 설문지 - 자가 보고)
기간: 기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
만성 호흡기 설문지 - 자가 보고(CRQ-SR)는 만성 호흡기 질환이 있는 개인의 삶의 질을 측정합니다. 척도: 최소값과 최대값은 하위 척도에 따라 다릅니다. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다. |
기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
|
환자 건강 설문지-2(PHQ-2)
기간: 기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
환자 건강 설문지-2(PHQ-2)는 지난 2주 동안 우울한 기분과 무쾌감증의 빈도를 측정합니다. 척도: PHQ-2 점수 범위는 0~6입니다. 우울증 검사를 위해 PHQ-2를 사용할 때 최적의 컷포인트는 3점입니다. 점수가 3점 이상이면 주요우울장애일 가능성이 높습니다. |
기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
|
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD가 개인의 삶에 미치는 영향을 평가합니다. 척도: 최소 점수: 0, 최대 점수: 40. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다. |
기준선(PR 이전) 및 후속 조치(PR 이후, 6~8주).
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Orme, PhD, University of Leicester
- 연구 책임자: Linzy Houchen-Wolloff, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
- 연구 의자: Sally J Singh, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0976
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .