让每一步都有意义：为慢性阻塞性肺病患者步行提供个性化音乐反馈 (MuSiC)
个性化音乐反馈可优化慢性阻塞性肺疾病患者肺康复期间步行运动处方的遵守情况
研究概览
详细说明
先前的研究表明，对于慢性阻塞性肺病患者来说，遵守规定的步行运动强度具有挑战性，需要提供进一步支持的方法。 使用活动监视器和跟踪器提供反馈可以增加慢性阻塞性肺病患者的步行锻炼参与度。 然而，据报道，运动过程中超过一半的步数低于规定的步速。 通过使用活动监视器从 ISWT 和 ESWT 导出步频（每分钟步数），可以单独规定运动强度。 此外，活动监测器已用于测量在 PR 和慢性呼吸道疾病的情况下对规定的步行运动处方强度的遵守程度。
日常生活中听音乐可以减轻压力，改善心理健康。 通过音乐来提高运动表现已被不同人群所利用。 听音乐形式的听觉反馈就是一个例子，音乐锻炼可以用来分散疲劳感，或者用作健康人群锻炼的激励工具。 先前的研究调查了在不同强度和音乐节奏锻炼时听音乐对疲劳感的影响，并显示出对减少疲劳感的积极作用。 此外，选择首选音乐流派与非首选音乐流派对重复冲刺的影响表明，首选音乐流派组的锻炼动机显着改善，感知用力率更低。 同样，对于慢性阻塞性肺病，在锻炼时听音乐作为分散注意力的听觉刺激可以减少呼吸困难和疲劳症状，从而提高有氧能力和 HRQOL。 在另一项研究中，患有慢性阻塞性肺病的人在进行高强度运动时听音乐，呼吸困难有所减轻，这与以耐力时间衡量的对高强度运动的更高耐受性有关。 之前的一项研究结果表明，与听灰色噪音或安静的参与者相比，听音乐的参与者可以进行更多的运动。 慢性阻塞性肺病参与者随着音乐节奏步行，呼吸困难、运动耐量、HRQoL 和疲劳都有显着改善。 在慢性阻塞性肺病患者进行无人监督的步行锻炼的情况下，之前已经研究过通过节拍器中发出间隔蜂鸣声的节奏步行来维持步行锻炼强度。 在一项前瞻性观察性临床试验中，研究了家庭 PR 对运动能力和 HRQoL 的影响（使用节拍器配速行走）。 结果显示最大运动能力（六分钟步行测试：6MWT）和 HRQoL (SGRQ) 有所改善。 然而，节拍器式反馈等恒定节奏可能会随着时间的推移而变得不那么有趣，这可能会降低步行锻炼的吸引力，并导致长期坚持的动力降低。
将聆听“节拍器风格”反馈时的节奏步行效果与支持步行锻炼的首选音乐相结合，可能会提供一种更愉快的方式来指导慢性阻塞性肺病患者按照规定的强度步行进行锻炼。 该原理已使用移动应用程序（应用程序）BeatClearWalker (BCW) 在未报告疾病的成人人群中进行了研究，如链接 (https://youtu.be/MLy4GA8_eUc?si=oQL3mklA2bRKbnQl) 所示。 BCW 是一款健身智能手机应用程序，可监控步行节奏并帮助个人按照个人规定的节奏行走并保持该节奏。 该应用程序设计为仅在运行 Android 软件的智能手机上运行。 尽管有相当多的健身应用程序可以监测步行距离，但这是第一个旨在支持步行并通过音乐音质提供节奏实时反馈的应用程序。 该应用程序允许服务用户在行走时听任何音乐，并应用动态实时音频反馈来帮助个人行走并保持可在应用程序上输入的预设个性化目标行走节奏。 实时、免提的音频反馈非常明显，旨在破坏播放音乐的质量。 反馈有两种形式：(1) 清晰的音乐，与聆听流媒体音乐播放器中播放的任何典型音乐时类似；(2) 音乐音频质量下降。 如果人们按照或高于目标节奏行走，音乐将不会产生任何效果。 一旦步行节奏低于目标节奏，音乐的质量就会下降，一旦个人再次达到目标节奏，音乐的质量就会恢复正常。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Omar Alhothaly, MSc
- 电话号码：+441162502758
- 邮箱：oaea3@leicester.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Mark Orme, PhD
- 邮箱：mwo4@leicester.ac.uk
学习地点
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、英国、LE3 9QP
- 尚未招聘
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
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接触：
- Omar Alhothaly, MSc
- 电话号码：+441162502758
- 邮箱：oaea3@leicester.ac.uk
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接触：
- Mark Orme, PhD
- 邮箱：mwo4@leicester.ac.uk
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首席研究员：
- Mark Orme, PhD
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Leicester、Leicestershire、英国、LE3 9QP
- 招聘中
- University Hospitals of Leicester (UHL)
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接触：
- Mark Orme, PhD
- 邮箱：mwo4@leicester.ac.uk
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首席研究员：
- Mark Orme, PhD
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接触：
- Omar Alhothaly, MSc
- 电话号码：+441162583113
- 邮箱：oaea3@leicester.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 愿意并且能够提供参与研究的知情同意。
- 患者被转诊至 UHL 进行 PR 治疗。
- 通过肺活量测定（基于 GOLD 标准），患者确诊为慢性阻塞性肺病 (COPD)
- 男性或女性，年龄18岁以上。
- 能够用英语进行书面和口语交流。
排除标准：
- 无法提供有效的知情同意书。
- 缺乏参与公关计划的动力。
- 任何与运动训练绝对或相关的禁忌症。
- 过去 6 周内发生过心脏事件
- 严重精神疾病
- 有 MRSA +ve 筛查病史的患者（患者可以接受评估并接受锻炼计划，但不能参加课程。 患者需要连续 3 次 MRSA 拭子检测才能参加）。
- 无法理解书面或口语英语。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐行走应用程序 BeatClearWalker (BCW)
由于这是一项单臂可行性研究，所有参与者都将被分配到一只手臂，在肺康复计划期间接受常规的个性化步行锻炼，同时使用音乐步行应用程序 BeatClearWalker 听智能手机上的音乐。
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音乐步行应用程序 (BCW) 是一款智能手机应用程序，可以监控步行速度，允许个人听音乐并提供即时反馈，以便他们可以按照医疗保健专业人员的规定纠正步行速度，以匹配他们的目标步行速度。
该应用程序以音乐的形式提供实时音频反馈；每当步行速度低于或超过参与者的目标步行速度时，音乐音质就会降低。
简而言之，该应用程序将在步行锻炼时监督服务用户。
研究人员正在尝试在肺康复计划（在医院/家里）期间与服务使用者一起评估该应用程序的可行性，以了解参与者在步行锻炼时如何与听音乐互动，以及他们能够在多大程度上保持自己的习惯。目标速度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不使用 BCW 应用程序的招募参与者比例。
大体时间：PR 后 6-8 周。
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PR 后 6-8 周。
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完成后续评估的招募参与者的比例。
大体时间：公关计划在 6-8 周完成后。
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公关计划在 6-8 周完成后。
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符合资格标准的患者比例。
大体时间：11个月
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根据资格标准筛选的合格人员的百分比
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11个月
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表示有兴趣参与研究的慢性阻塞性肺病患者的比例。
大体时间：11个月
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11个月
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同意注册的合格参与者的比例。
大体时间：11个月
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在筛选阶段满足资格标准后。
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11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表
大体时间：基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表，测量呼吸困难的程度。 比例：最小值：1 最大值：5。 分数越高，结果越差（气喘吁吁）。 |
基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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通用健康状况调查问卷 (EQ-5D-5L)
大体时间：基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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EQ-5D-5L 评估一般健康状况，评估健康的五个维度。 量表：描述性系统得出单一分数；分数越高通常表明结果越差。 |
基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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广泛性焦虑症 2 项 (GAD-2)
大体时间：基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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广泛性焦虑症-2 (GAD-2) 是一种针对广泛性焦虑症的简短筛查工具，可测量过去两周焦虑症状的频率。 评分标准：最低分为 0 分，最高分为 6 分。 分数越高表明焦虑症状越严重。 3分是识别可能病例的首选分界值，并且需要对广泛性焦虑症进行进一步的诊断评估。 |
基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)
大体时间：基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一个包含 7 个项目的量表，用于衡量过去两周广泛性焦虑症症状的严重程度。 量表：以下截止值与焦虑严重程度相关： 得分 0-4：轻微焦虑 得分 5-9：轻度焦虑 得分 10-14：中度焦虑 得分大于 15：严重焦虑 |
基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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以单独规定的节奏进行步行锻炼的时间占步行锻炼总时间的比例（百分比）。
大体时间：PR 计划期间（6-8 周）每次步行锻炼后收集的数据。
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步行锻炼的数据将在 PR 期间从 BCW 锻炼日志中收集。
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PR 计划期间（6-8 周）每次步行锻炼后收集的数据。
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步行锻炼时间低于个人规定的步频。 (百分比)
大体时间：PR 计划期间（6-8 周）每次步行锻炼后收集的数据。
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步行锻炼的数据将在 PR 期间从 BCW 锻炼日志中收集。
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PR 计划期间（6-8 周）每次步行锻炼后收集的数据。
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在耐力穿梭步行测试期间测量的步行时间与规定步行运动持续时间的比例。 (百分比)
大体时间：PR 计划期间（6-8 周）每次步行锻炼后收集的数据。
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PR 期间每次步行锻炼结束后都会从 BCW 锻炼日志中收集数据。
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PR 计划期间（6-8 周）每次步行锻炼后收集的数据。
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运动坚持评定量表（EARS）。
大体时间：随访（公关后，6-8 周）。
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它将评估个人对其运动处方的遵守程度。
等级：分数范围，0 到 24。
分数越高通常表示依从性越好（24 表示依从性最好）。
该量表将在肺康复计划后使用
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随访（公关后，6-8 周）。
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步行锻炼时间高于规定的步频。 (百分比)
大体时间：PR 计划期间（6-8 周）每次步行锻炼后收集的数据。
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步行锻炼的数据将在 PR 期间从 BCW 锻炼日志中收集。
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PR 计划期间（6-8 周）每次步行锻炼后收集的数据。
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运动能力测试（增量穿梭步行测试[ISWT]）
大体时间：基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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增量穿梭步行测试，步行距离以米为单位
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基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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运动能力（耐力穿梭步行测试 [ESWT]）
大体时间：基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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耐力穿梭步行测试（ESWT），步行时间以秒为单位。
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基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 根据过去 2 周的 9 项标准衡量抑郁症的严重程度。 量表：最低分数：0，最高分数：27。 分数越高表明抑郁症状越严重。 总分 5、10、15 和 20 分分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症的分界点。 |
基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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CRQ-SR（慢性呼吸问卷-自我报告）
大体时间：基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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慢性呼吸问卷 - 自我报告 (CRQ-SR) 衡量慢性呼吸系统疾病患者的生活质量。 标度：最小值和最大值因子标度而异。 分数越高表明健康相关的生活质量越好。 |
基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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患者健康调查问卷-2 (PHQ-2)
大体时间：基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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患者健康问卷 2 (PHQ-2) 测量过去 2 周内抑郁情绪和快感缺乏的频率。 量表：PHQ-2 分数范围为 0-6。 使用 PHQ-2 筛查抑郁症时，3 分作为最佳切点。 如果分数为 3 或更高，则可能患有重度抑郁症。 |
基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT)
大体时间：基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 评估慢性阻塞性肺病对个人生活的影响。 量表：最低分数：0，最高分数：40。 分数越高表明健康状况越差。 |
基线（PR 前）和随访（PR 后，6-8 周）。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mark Orme, PhD、University of Leicester
- 研究主任：Linzy Houchen-Wolloff, PhD、NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
- 学习椅：Sally J Singh, PhD、NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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