Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laat elke stap tellen: gepersonaliseerde muziekfeedback bij het lopen voor mensen met COPD (MuSiC)

11 april 2025 bijgewerkt door: University of Leicester

Gepersonaliseerde muziekfeedback om de naleving van het recept voor loopoefeningen tijdens longrevalidatie te optimaliseren voor personen met chronische obstructieve longziekte

Pulmonale Rehabilitatie (PR) is een evidence-based interventie om de fysiologische en psychologische effecten van Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) effectief te beheersen. De doelstellingen van PR zijn het verbeteren van de symptomen van COPD, het vergroten van de inspanningscapaciteit, het vergroten van de onafhankelijkheid, het verbeteren van het algehele gedrag met betrekking tot de gezondheid (zoals meer bewegen) en het verbeteren van de kwaliteit van leven. De hoeksteen van PR-programma's is het voorschrijven van aërobe oefeningen. Doorgaans wordt gebruik gemaakt van loopoefeningen, en het recept wordt voor elke patiënt geïndividualiseerd op basis van hun maximale looptrainingscapaciteit. Het naleven van loopoefeningen is echter een uitdaging voor gebruikers van de dienst, vooral als ze thuis zonder toezicht zijn. Het gebruik van muziek tijdens het sporten is veelbelovend als hulpmiddel om de perceptie van vermoeidheid te verminderen en de motivatie te vergroten, maar de integratie van muziek via smartphone-applicaties om de therapietrouw tijdens loopoefeningen te ondersteunen is nog niet onderzocht. Dit project heeft tot doel te beoordelen of een nieuwe mobiele applicatie BeatClearWalker (BCW)-interventie praktisch, acceptabel en effectief gebruikt is door mensen met COPD. De app is ontworpen om mensen met COPD die PR bijwonen, te helpen zich tijdens het sporten aan het voorgeschreven looptempo te houden. De BCW-app biedt realtime, gepersonaliseerde muziekfeedback door middel van muziekdegradatie om de dosis loopoefeningen te optimaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het naleven van de voorgeschreven loopintensiteit een uitdaging is voor mensen met COPD en dat er methoden nodig zijn om verdere ondersteuning te bieden. Het gebruik van activiteitenmonitors en trackers om feedback te geven kan de deelname aan loopoefeningen van mensen met COPD vergroten. Er is echter gemeld dat meer dan de helft van de stappen die tijdens de training werden gezet, onder het voorgeschreven tempo lagen. Het is mogelijk om de trainingsintensiteit individueel voor te schrijven door de cadans (stappen per minuut) af te leiden uit de ISWT en ESWT met behulp van de activiteitenmonitor. Bovendien zijn activiteitenmonitors gebruikt om de mate van naleving van de intensiteit van de voorgeschreven voorschriften voor loopoefeningen te meten in de context van PR en chronische luchtwegaandoeningen.

Het luisteren naar muziek in het dagelijks leven kan stress verminderen en het psychologische welzijn verbeteren. Het implementeren van muziek om de trainingsprestaties te verbeteren is bij verschillende populaties gebruikt. Auditieve feedback in de vorm van het luisteren naar muziek is een voorbeeld waarbij oefenen op muziek kan worden gebruikt als afleiding van de vermoeidheidsperceptie of kan worden gebruikt als een motiverend hulpmiddel om te gaan sporten in een gezonde populatie. Eerdere studies hebben het effect van het luisteren naar muziek tijdens het trainen op verschillende intensiteiten en muziektempo's op de perceptie van vermoeidheid onderzocht en hebben een positief effect aangetoond bij het verminderen van de perceptie van vermoeidheid. Bovendien liet het effect van het kiezen van het favoriete versus niet-geprefereerde muziekgenre op herhaalde sprints een significante verbetering zien in de motivatie om te oefenen en een lagere waargenomen inspanningsgraad in de geprefereerde muziekgenregroep. Op dezelfde manier vermindert het luisteren naar muziek als afleidende auditieve stimuli tijdens het sporten bij COPD de symptomen van kortademigheid en vermoeidheid, wat resulteert in een verhoogde aerobe capaciteit en HRQOL. In een ander onderzoek vertoonden personen met COPD die naar muziek luisterden tijdens intensieve oefeningen een vermindering van dyspneu, wat geassocieerd was met een hogere tolerantie voor intensieve oefeningen, gemeten aan de hand van de duur van het uithoudingsvermogen. Uit de bevindingen van een eerder onderzoek bleek dat deelnemers die naar muziek luisterden aanzienlijk meer konden bewegen dan deelnemers die naar grijze ruis of stilte luisterden. Paced walking op muziek bij COPD-deelnemers liet een significante verbetering zien op het gebied van dyspneu, inspanningstolerantie, kwaliteit van leven en vermoeidheid. In de context van loopoefeningen zonder toezicht bij mensen met COPD is eerder onderzoek gedaan naar het tempo waarin de intervalpiepjes als zodanig in metronomen klinken om de loopintensiteit op peil te houden. In een prospectief observationeel klinisch onderzoek werd het effect van PR thuis op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven onderzocht, waarbij gebruik werd gemaakt van tempolopen naar de metronoom. De resultaten lieten verbeteringen zien in de maximale inspanningscapaciteit (zes minuten looptest: 6MWT) en HRQoL (SGRQ). Het constante ritme, zoals bij feedback in metronoomstijl, is echter mogelijk niet interessant in de loop van de tijd, waardoor loopoefeningen minder boeiend kunnen worden en tot verminderde motivatie voor langdurige therapietrouw kunnen leiden.

Het combineren van het effect van tempolopen bij het luisteren naar 'metronoomstijl'-feedback en voorkeursmuziek ter ondersteuning van loopoefeningen zou een leukere manier kunnen zijn om mensen met COPD te coachen om met de voorgeschreven intensiteit te wandelen. Dit principe is onderzocht bij volwassenen zonder gerapporteerde ziekten met behulp van een mobiele applicatie (app), de BeatClearWalker (BCW), zoals weergegeven in de link (https://youtu.be/MLy4GA8_eUc?si=oQL3mklA2bRKbnQl). De BCW is een fitness-smartphone-applicatie die de loopcadans bewaakt en individuen helpt om op hun individueel voorgeschreven cadans te lopen en die cadans te behouden. De app is ontworpen om alleen te werken op smartphones waarop Android-software draait. Ondanks een aanzienlijk aantal fitnesstoepassingen die de loopafstand monitoren, is dit de eerste applicatie die is ontworpen om het lopen te ondersteunen en realtime feedback te geven over de cadans via de geluidskwaliteit van muziek. Met de applicatie kunnen servicegebruikers tijdens het lopen naar muziek luisteren en dynamische live audiofeedback toepassen om individuen te helpen lopen en de vooraf ingestelde, geïndividualiseerde doelloopcadans te behouden die in de applicatie kan worden ingevoerd. De realtime, handsfree audiofeedback is merkbaar en ontworpen om de kwaliteit van de afgespeelde muziek te verstoren. De feedback komt in twee vormen: (1) heldere muziek, vergelijkbaar met het luisteren naar typische muziek die wordt afgespeeld in een streaming muziekspeler, of (2) verslechtering van de audiokwaliteit van de muziek. De muziek wordt zonder effect afgespeeld als de personen op of boven de beoogde cadans lopen. Zodra het loopritme onder het beoogde ritme zakt, zal de kwaliteit van de muziek afnemen en weer normaal worden zodra het individu het beoogde ritme weer bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
        • Nog niet aan het werven
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Orme, PhD
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
        • Werving
        • University Hospitals of Leicester (UHL)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Orme, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • De patiënt wordt verwezen voor PR naar het UHL.
  • De patiënt heeft een bevestigde diagnose COPD met behulp van spirometrie (gebaseerd op GOLD-criteria)
  • Man of vrouw, ouder dan 18 jaar.
  • In staat om te communiceren in geschreven en gesproken Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geldige geïnformeerde toestemming geven.
  • Gebrek aan motivatie om deel te nemen aan het PR-programma.
  • Eventuele contra-indicaties absoluut of relatief ten opzichte van fysieke training.
  • Heeft in de afgelopen 6 weken een hartaandoening gehad
  • Ernstige psychiatrische stoornissen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van MRSA+ve-screens (patiënten kunnen worden beoordeeld en een oefenprogramma krijgen, maar kunnen de lessen niet bijwonen). Patiënten moeten drie opeenvolgende MRSA-uitstrijkjes laten maken voordat ze aanwezig kunnen zijn.
  • Kan geschreven of gesproken Engels niet begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziekloopapplicatie BeatClearWalker (BCW)
Omdat het een haalbaarheidsstudie met één arm betreft, worden alle deelnemers aan één arm toegewezen, waarbij ze routinematige, gepersonaliseerde loopoefeningen krijgen terwijl ze naar muziek luisteren vanaf de smartphone met behulp van de muziekwandelapplicatie BeatClearWalker tijdens hun longrevalidatieprogramma.
De muziekwandelapplicatie (BCW) is een smartphoneapplicatie die het looptempo kan monitoren en waarmee individuen naar muziek kunnen luisteren en onmiddellijke feedback kunnen geven, zodat ze hun looptempo kunnen corrigeren zodat ze overeenkomen met hun beoogde loopsnelheid, zoals voorgeschreven door de zorgverlener. De applicatie biedt realtime audiofeedback in de vorm van muziek; de geluidskwaliteit van de muziek neemt af wanneer de loopsnelheid onder of boven de doelloopsnelheid van de deelnemer komt. De applicatie zal eenvoudigweg werken om servicegebruikers te begeleiden tijdens het lopen. De onderzoekers proberen de haalbaarheid van deze toepassing te beoordelen bij gebruikers van diensten tijdens hun longrevalidatieprogramma (in het ziekenhuis/thuis) om erachter te komen hoe deelnemers omgaan met het luisteren naar muziek tijdens het wandelen en hoe goed ze in staat zijn zich aan hun ritme te houden. doelsnelheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel geworven deelnemers dat de BCW-app niet gebruikt.
Tijdsspanne: Post PR 6-8 weken.
Post PR 6-8 weken.
Het percentage geworven deelnemers dat het vervolgonderzoek voltooit.
Tijdsspanne: Na voltooiing van het PR-programma na 6-8 weken.
Na voltooiing van het PR-programma na 6-8 weken.
Het percentage patiënten dat voldoet aan de geschiktheidscriteria.
Tijdsspanne: 11 maanden
Het percentage dat in aanmerking komt onder degenen die zijn gescreend op basis van de geschiktheidscriteria
11 maanden
Het percentage personen met COPD dat interesse toont in deelname aan het onderzoek.
Tijdsspanne: 11 maanden
11 maanden
Het percentage in aanmerking komende deelnemers dat toestemming geeft om zich in te schrijven.
Tijdsspanne: 11 maanden
Na het voldoen aan de geschiktheidscriteria in de screeningfase.
11 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneuschaal van de Medical Research Council (MRC).
Tijdsspanne: Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).

Dyspneuschaal van de Medical Research Council (MRC), die het niveau van kortademigheid meet.

Schaal: Minimale waarde: 1 Maximale waarde: 5. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst (kortademigheid).

Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Generieke gezondheidsstatusvragenlijst (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).

De EQ-5D-5L evalueert de algemene gezondheidsstatus, waarbij vijf gezondheidsdimensies worden beoordeeld.

Schaal: Het beschrijvende systeem resulteert in één score; hogere scores duiden over het algemeen op slechtere resultaten.

Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Gegeneraliseerde angststoornis 2-item (GAD-2)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).

De Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2) is een kort screeningsinstrument voor gegeneraliseerde angststoornis, waarbij de frequentie van angstsymptomen gedurende de afgelopen twee weken wordt gemeten.

Schaal: minimale score is 0 en maximale score is 6. Hogere scores duiden op slechtere angstsymptomen.

Een score van 3 punten is de voorkeursgrens voor het identificeren van mogelijke gevallen en waarin verdere diagnostische evaluatie van gegeneraliseerde angststoornis gerechtvaardigd is.

Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).

De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is een schaal met zeven items die de ernst van de symptomen van de gegeneraliseerde angststoornis gedurende de afgelopen twee weken meet.

Schaal: De volgende grenswaarden correleren met de ernst van de angst:

Score 0-4: minimale angst Score 5-9: milde angst Score 10-14: matige angst Score groter dan 15: ernstige angst

Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Looptrainingstijd met een individueel voorgeschreven ritme over de totale tijd besteed aan looptraining (percentage).
Tijdsspanne: Gegevens verzameld na elke looptraining tijdens het PR-programma (6-8 weken).
Gegevens van de loopoefening worden tijdens PR verzameld uit het BCW-oefeningslogboek.
Gegevens verzameld na elke looptraining tijdens het PR-programma (6-8 weken).
Looptrainingstijd onder de individueel voorgeschreven cadans. (Procent)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld na elke looptraining tijdens het PR-programma (6-8 weken).
Gegevens van de loopoefening worden tijdens PR verzameld uit het BCW-oefeningslogboek.
Gegevens verzameld na elke looptraining tijdens het PR-programma (6-8 weken).
Het deel van de tijd die wordt besteed aan wandelen gedurende de voorgeschreven duur van de looptraining, zoals gemeten tijdens de Endurance Shuttle Walking-test. (Procent)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld na elke looptraining tijdens het PR-programma (6-8 weken).
Gegevens worden na elke looptrainingssessie tijdens PR verzameld uit het BCW-oefeningslogboek.
Gegevens verzameld na elke looptraining tijdens het PR-programma (6-8 weken).
Beoordelingsschaal voor oefeningstrouw (EARS).
Tijdsspanne: Follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Het zal de mate van therapietrouw van individuen aan hun trainingsvoorschrift beoordelen. Schaal: het scorebereik, van 0 tot 24. Hogere scores duiden over het algemeen op een betere therapietrouw (24 duidt op de beste therapietrouw). De schaal zal worden gebruikt in het post-pulmonale revalidatieprogramma
Follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Looptrainingstijd boven de voorgeschreven cadans. (Procent)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld na elke looptraining tijdens het PR-programma (6-8 weken).
Gegevens van de loopoefening worden tijdens PR verzameld uit het BCW-oefeningslogboek.
Gegevens verzameld na elke looptraining tijdens het PR-programma (6-8 weken).
Inspanningscapaciteitstest (Incrementele Shuttle Walking-test [ISWT])
Tijdsspanne: Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Incrementele shuttle-looptest, gelopen afstand in meters
Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Inspanningscapaciteit (Endurance Shuttle Walking test [ESWT])
Tijdsspanne: Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Endurance Shuttle Walking Test (ESWT), gelopen tijd in seconden.
Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).

De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) meet de ernst van de depressie op basis van 9 criteria over de afgelopen 2 weken.

Schaal: Minimale score: 0, Maximale score: 27. Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.

Totaalscores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen grenspunten voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.

Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
CRQ-SR (Chronische ademhalingsvragenlijst - zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).

Chronic Respiratory Questionnaire - Self-Reported (CRQ-SR) meet de kwaliteit van leven bij personen met chronische luchtwegaandoeningen.

Schaal: Minimum- en maximumwaarden variëren per subschaal. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).

De Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) meet de frequentie van depressieve stemming en anhedonie gedurende de afgelopen 2 weken.

Schaal: Een PHQ-2-score varieert van 0-6. Een score van 3 als het optimale grenspunt bij gebruik van de PHQ-2 om te screenen op depressie. Als de score 3 of hoger is, is er sprake van een depressieve stoornis.

Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).

De COPD Assessment Test (CAT) evalueert de impact van COPD op het individuele leven.

Schaal: Minimale score: 0, Maximale score: 40. Hogere scores duiden op een slechtere gezondheidstoestand.

Basislijn (pre-PR) en follow-up (post-PR, na 6-8 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Orme, PhD, University of Leicester
  • Studie directeur: Linzy Houchen-Wolloff, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
  • Studie stoel: Sally J Singh, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

12 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

26 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren