Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Få varje steg att räknas: Personlig musikåterkoppling till promenader för personer som lever med KOL (MuSiC)

11 april 2025 uppdaterad av: University of Leicester

Personlig musikåterkoppling för att optimera efterlevnaden av ordinationerna för promenadträning under lungrehabilitering för individer som lever med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Lungrehabilitering (PR) är en evidensbaserad intervention för att effektivt hantera de fysiologiska och psykologiska effekterna av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Syften med PR är att förbättra symtom på KOL, öka träningskapaciteten, öka självständigheten, förbättra det övergripande beteendet relaterat till hälsa (som att träna mer) och förbättra livskvaliteten. Hörnstenen i PR-program är recept på aerob träning. Vanligtvis används gångträning och receptet är individuellt för varje patient baserat på deras maximala gångträningskapacitet. Det är dock en utmaning för tjänsteanvändare att följa gångträning, särskilt när de inte är övervakade hemma. Användningen av musik under träning visar lovande som ett verktyg för att minska uppfattningen av trötthet och öka motivationen, men integreringen av musik via smartphoneapplikationer för att stödja gångträning under PR har inte undersökts. Detta projekt syftar till att bedöma om en ny mobilapplikation BeatClearWalker (BCW) intervention är praktisk, acceptabel och effektivt använd av personer som lever med KOL. Appen är utformad för att hjälpa människor som lever med KOL som deltar i PR att hålla sig till sin föreskrivna gångtakt under träning. BCW-appen ger personlig musikåterkoppling i realtid genom musiknedbrytning för att optimera dosen av gångträning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidigare forskning har visat att det är svårt för individer med KOL att följa den föreskrivna träningsintensiteten för promenader och att det behövs metoder för att ge ytterligare stöd. Att använda aktivitetsmonitorer och spårare för att ge feedback kan öka deltagandet i gångträningen hos personer som lever med KOL. Det har dock rapporterats att mer än hälften av stegen som togs under träning var under det föreskrivna tempot. Det är möjligt att individuellt ordinera träningsintensitet genom att härleda kadens (steg per minut) från ISWT och ESWT med hjälp av aktivitetsmonitor. Dessutom har aktivitetsmonitorer använts för att mäta nivån av efterlevnad av intensiteten på de föreskrivna gångträningsrecepten i samband med PR och kroniska luftvägssjukdomar.

Att lyssna på musik i det dagliga livet kan minska stress och förbättra det psykiska välbefinnandet. Att implementera musik för att förbättra träningsprestanda har använts med olika populationer. Auditiv feedback i form av att lyssna på musik är ett exempel där träning till musik kan användas som distraktion från trötthetsuppfattning eller användas som ett motiverande verktyg för att träna i en frisk befolkning. Tidigare studier har undersökt effekten av att lyssna på musik samtidigt som man tränar i olika intensiteter och musiktempo på trötthetsuppfattningen och har visat en positiv effekt för att minska uppfattningen av trötthet. Dessutom visade effekten av att välja den föredragna genren framför den icke-föredragna musikgenren på upprepade spurter signifikant förbättring av motivationen att träna och lägre upplevd ansträngningsfrekvens i den föredragna musikgenregruppen. På liknande sätt, vid KOL, minskar lyssna på musik som distraktiva hörselstimuli medan du tränar andfåddhet och trötthetssymptom, vilket resulterar i ökad aerob kapacitet och HRQOL. I en annan studie visade individer med KOL som lyssnade på musik medan de utförde högintensiv träning, en minskning av dyspné, vilket var associerat med högre tolerans för högintensiv träning mätt med uthållighetstid. Resultaten av en tidigare studie visade att deltagare som lyssnade på musik kan utföra betydligt mer träning jämfört med deltagare som lyssnat på grått brus eller tystnad. Tempoterade promenader till musik med KOL-deltagare visade signifikant förbättring av dyspné, träningstolerans, HRQoL och trötthet. I samband med oövervakad gångträning bland individer som lever med KOL, hade man tidigare undersökt gångavstånd till intervallpipljud i metronomer för att bibehålla intensiteten i gångträningen. I en prospektiv observationell klinisk prövning undersöktes effekten av hembaserad PR på träningskapacitet och HRQoL med hjälp av tempotad gång till metronom. Resultaten visade förbättringar i maximal träningskapacitet (sex minuters promenadtest: 6MWT) och HRQoL (SGRQ). Men den konstanta rytmen som i metronomstilsfeedback kanske inte är intressant övertid vilket kan göra gångövningar mindre engagerande och leda till minskad motivation för långvarig följsamhet.

Att kombinera effekten av promenader i tempo när man lyssnar på feedback i "metronomstil" och föredragen musik för att stödja gångträning kan erbjuda ett roligare sätt att coacha människor som lever med KOL att gå och träna med sin föreskrivna intensitet. Denna princip har undersökts hos vuxna utan rapporterade sjukdomar med hjälp av en mobilapplikation (app), BeatClearWalker (BCW), som visas i länken (https://youtu.be/MLy4GA8_eUc?si=oQL3mklA2bRKbnQl). BCW är en fitness-smarttelefonapplikation som övervakar gångkadens och hjälper individer att gå med sin individuellt föreskrivna takt och bibehålla den takten. Appen är utformad för att endast fungera på smartphones som drivs av Android-programvara. Trots ett stort antal träningsapplikationer som övervakar gångavstånd, är detta den första applikationen designad för att stödja promenader och ge realtidsfeedback om kadens genom musikljudkvalitet. Applikationen tillåter tjänsteanvändare att lyssna på vilken musik som helst medan de går och applicera dynamisk liveljudfeedback för att hjälpa individer att gå på och bibehålla den förinställda individuella målgångskadensen som kan anges i applikationen. Den handsfree-ljudfeedback i realtid är märkbar och utformad för att störa kvaliteten på den spelade musiken. Feedbacken kommer i två former: (1) tydlig musik, liknande när man lyssnar på vanlig musik som spelas i strömmande musikspelare eller (2) försämring av musikens ljudkvalitet. Musiken kommer att spelas utan effekt om individerna går på eller över sin målade kadens. När gångkadensen sjunker under målet kommer kvaliteten på musiken att försämras och återgå till det normala när individen når målkadensen igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE3 9QP
        • Har inte rekryterat ännu
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark Orme, PhD
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE3 9QP
        • Rekrytering
        • University Hospitals of Leicester (UHL)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark Orme, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Patienten remitteras till PR vid UHL.
  • Patienten har en bekräftad diagnos av KOL med hjälp av spirometri (baserat på GULD-kriterier)
  • Man eller kvinna, 18+ år.
  • Kunna kommunicera på engelska i tal och skrift.

Uteslutningskriterier:

  • Det går inte att ge giltigt informerat samtycke.
  • Bristande motivation att delta i PR-program.
  • Eventuella kontraindikationer absoluta eller relativa till träningsträning.
  • Har haft en hjärthändelse under de senaste 6 veckorna
  • Allvarliga psykiatriska störningar
  • Patienter med en historia av MRSA +ve-skärmar (patienter kan bedömas och ges ett träningsprogram men kan inte delta i lektionerna. Patienter måste ha 3 på varandra följande MRSA-prover innan de kan delta).
  • Kan inte förstå skriftlig eller talad engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Music Walking-applikation BeatClearWalker (BCW)
Eftersom det är en enarmad genomförbarhetsstudie kommer alla deltagare att tilldelas en arm och få rutinmässigt anpassad gångträning medan de lyssnar på musik från smartphonen med hjälp av musikpromenadapplikationen BeatClearWalker under deras lungrehabiliteringsprogram.
Musikgångsapplikationen (BCW) är en smartphoneapplikation som kan övervaka gångtakten och låta individer lyssna på musik och ge omedelbar feedback så att de kan korrigera sin gångtakt för att matcha sin målgångshastighet, enligt ordination av sjukvårdspersonalen. Applikationen ger ljudåterkoppling i realtid i form av musik; musikens ljudkvalitet kommer att minska när gånghastigheten sjunker under eller överstiger deltagarens målgånghastighet. Helt enkelt kommer applikationen att fungera för att övervaka tjänsteanvändare medan de tränar gång. Utredarna försöker bedöma genomförbarheten av denna applikation med tjänsteanvändare under deras lungrehabiliteringsprogram (på sjukhuset/hemmet) för att ta reda på hur deltagarna interagerar med att lyssna på musik medan de tränar och hur väl de kan hålla sig målhastighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen rekryterade deltagare som inte använder BCW-appen.
Tidsram: Post PR 6-8 veckor.
Post PR 6-8 veckor.
Andelen rekryterade deltagare som genomför uppföljningsbedömningen.
Tidsram: Efter avslutat PR-program vid 6-8 veckor.
Efter avslutat PR-program vid 6-8 veckor.
Andelen patienter som uppfyller behörighetskriterierna.
Tidsram: 11 månader
Andelen berättigade från dem som screenades mot behörighetskriterierna
11 månader
Andelen individer med KOL som uttrycker intresse för att delta i studien.
Tidsram: 11 månader
11 månader
Andelen berättigade deltagare som ger samtycke till registrering.
Tidsram: 11 månader
Efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna vid screeningstadiet.
11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala
Tidsram: Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).

Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala , mäter nivån av andfåddhet.

Skala: Minsta värde: 1 Maxvärde: 5. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet (andnöd).

Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Generic Health Status Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).

EQ-5D-5L utvärderar generiskt hälsotillstånd, med fem hälsodimensioner utvärderade.

Skala: Det beskrivande systemet resulterar i en enda poäng; högre poäng tyder i allmänhet på sämre resultat.

Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Generaliserat ångestsyndrom 2-punkt (GAD-2)
Tidsram: Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).

Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2) är ett kort screeningverktyg för generaliserat ångestsyndrom, som mäter frekvensen av ångestsymtom under de senaste två veckorna.

Skala: Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 6. Högre poäng indikerar värre ångestsymtom.

En poäng på 3 poäng är den föredragna gränsen för att identifiera möjliga fall och där ytterligare diagnostisk utvärdering för generaliserat ångestsyndrom är motiverat.

Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Generaliserat ångestsyndrom 7-post (GAD-7)
Tidsram: Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).

Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) är en 7-punktsskala som mäter svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom under de senaste två veckorna.

Skala: Följande cut-offs korrelerar med graden av ångest svårighetsgrad:

Poäng 0-4: Minimal ångest Poäng 5-9: Mild ångest Poäng 10-14: Måttlig ångest Poäng högre än 15: Svår ångest

Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Gångträningstid vid en individuellt ordinerad kadens över den totala tiden som spenderas i gångträning (Procent).
Tidsram: Data som samlas in efter varje gångträningspass under PR-programmet (6-8 veckor).
Data om gångträningen kommer att samlas in under PR från BCW träningslogg.
Data som samlas in efter varje gångträningspass under PR-programmet (6-8 veckor).
Gångträningstid under den individuellt föreskrivna kadensen. (Procent)
Tidsram: Data som samlas in efter varje gångträningspass under PR-programmet (6-8 veckor).
Data om gångträningen kommer att samlas in under PR från BCW träningslogg.
Data som samlas in efter varje gångträningspass under PR-programmet (6-8 veckor).
Andelen tid som går åt under den föreskrivna gångträningens varaktighet mätt under Endurance Shuttle Walking-testet. (Procent)
Tidsram: Data som samlas in efter varje gångträningspass under PR-programmet (6-8 veckor).
Data kommer att samlas in efter varje gångträningspass under PR från BCW träningslogg.
Data som samlas in efter varje gångträningspass under PR-programmet (6-8 veckor).
Exercise Adherence Rating Scale (EARS).
Tidsram: Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Den kommer att bedöma individers följsamhetsnivåer till deras träningsrecept. Skala: Poängintervallet, 0 till 24. Högre poäng indikerar generellt bättre följsamhet (24 anger bästa följsamhet). Skalan kommer att användas efter lungrehabiliteringsprogram
Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Gångträningstid över den föreskrivna kadensen. (Procent)
Tidsram: Data som samlas in efter varje gångträningspass under PR-programmet (6-8 veckor).
Data om gångträningen kommer att samlas in under PR från BCW träningslogg.
Data som samlas in efter varje gångträningspass under PR-programmet (6-8 veckor).
Träningskapacitetstest (incremental Shuttle Walking test [ISWT])
Tidsram: Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Incremental Shuttle Walking Test, Promenad distans i meter
Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Träningskapacitet (Endurance Shuttle Walking test [ESWT])
Tidsram: Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Endurance Shuttle Walking Test (ESWT), Tid gick i sekunder.
Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mäter svårighetsgraden av depression baserat på 9 kriterier under de senaste 2 veckorna.

Skala: Minsta poäng: 0, Maxpoäng: 27. Högre poäng tyder på svårare depressiva symtom.

Totalpoäng på 5, 10, 15 och 20 representerar gränsvärden för mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression.

Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
CRQ-SR (Chronic Respiratory Questionnaire - Självrapporterad)
Tidsram: Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).

Chronic Respiratory Questionnaire - Self-Reported (CRQ-SR) mäter livskvalitet hos individer med kroniska luftvägssjukdomar.

Skala: Minsta och högsta värden varierar beroende på underskala. Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.

Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
Patienthälsa frågeformulär-2 (PHQ-2)
Tidsram: Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).

Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) mäter frekvensen av nedstämdhet och anhedoni under de senaste 2 veckorna.

Skala: En PHQ-2 poäng varierar från 0-6. En poäng på 3 som den optimala cutpointen när du använder PHQ-2 för att screena för depression. Om poängen är 3 eller högre är allvarlig depressiv sjukdom sannolikt.

Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).

COPD Assessment Test (CAT) utvärderar effekten av KOL på individens liv.

Skala: Minsta poäng: 0, Maxpoäng: 40. Högre poäng indikerar sämre hälsotillstånd.

Baseline (Pre-PR) och Uppföljning (Post-PR, vid 6-8 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Orme, PhD, University of Leicester
  • Studierektor: Linzy Houchen-Wolloff, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
  • Studiestol: Sally J Singh, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

12 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

26 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera