- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629675
Tee jokaisesta askeleesta tärkeä: henkilökohtaista musiikkipalautetta kävelyyn keuhkoahtaumatautia sairastaville (MuSiC)
Henkilökohtaista musiikkipalautetta kävelyharjoitusmääräyksen noudattamisen optimoimiseksi keuhkojen kuntoutuksen aikana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että määrätyn kävelyharjoituksen intensiteetin noudattaminen on haastavaa keuhkoahtaumatautia sairastaville ja että lisätuen antamiseen tarvitaan menetelmiä. Aktiivisuusmonitoreiden ja seurantalaitteiden käyttäminen palautteen antamiseen voi lisätä keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten osallistumista kävelyharjoituksiin. On kuitenkin raportoitu, että yli puolet harjoituksen aikana otetuista askelista oli alle määrätyn tahdin. Harjoituksen intensiteettiä on mahdollista määrätä yksilöllisesti johtamalla poljinnopeus (askeleet minuutissa) ISWT:stä ja ESWT:stä aktiivisuusmittarin avulla. Lisäksi aktiivisuusmittareita on käytetty mittaamaan määrättyjen kävelyharjoitusmääräysten intensiteetin noudattamista PR:n ja kroonisten hengitystiesairauksien yhteydessä.
Musiikin kuunteleminen jokapäiväisessä elämässä voi vähentää stressiä ja parantaa henkistä hyvinvointia. Musiikin toteuttamista liikunnan tehostamiseksi on hyödynnetty eri väestöryhmissä. Auditiivinen palaute musiikin kuuntelun muodossa on yksi esimerkki, jossa musiikin tahtiin harjoittelua voidaan hyödyntää häiriötekijänä väsymyksen havaitsemisesta tai käyttää motivoivana välineenä liikuntaa terveellä väestöllä. Aikaisemmat tutkimukset ovat tutkineet musiikin kuuntelun vaikutusta eri intensiteetillä ja -tempoilla harjoittelun aikana väsymyksen havaitsemiseen ja osoittaneet positiivista vaikutusta väsymyksen aistimiseen. Lisäksi suositellun tai ei-suositun musiikin tyylilajin valinnan vaikutus toistuviin sprintteihin osoitti merkittävää parannusta harjoittelumotivaatiossa ja alentaa koettua rasitusta ensisijaisen musiikin genren ryhmässä. Vastaavasti keuhkoahtaumatautipotilaalla musiikin kuunteleminen häiritsevänä kuuloärsykkeenä harjoituksen aikana vähentää hengenahdistusta ja väsymysoireita, mikä johtaa lisääntyneeseen aerobiseen kapasiteettiin ja HRQOL:iin. Toisessa tutkimuksessa keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt, jotka kuuntelivat musiikkia tehdessään korkean intensiteetin harjoittelua, osoittivat hengenahdistuksen vähentymistä, mikä liittyi korkean intensiteetin harjoituksen parempaan sietokykyyn kestävyysajalla mitattuna. Aiemman tutkimuksen tulokset osoittivat, että musiikkia kuunnelleet osallistujat pystyvät harjoittelemaan huomattavasti enemmän kuin osallistujat, jotka kuuntelivat harmaata melua tai hiljaisuutta. Tahtikävely musiikin tahdissa keuhkoahtaumatautiin osallistujien kanssa osoitti merkittävää parannusta hengenahdistuksessa, rasituksen sietokyvyssä, HRQoL:ssa ja väsymyksessä. Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden ohjaamattoman kävelyharjoituksen yhteydessä tahdistettua kävelyä intervallipiippauksiin kuuluu metronomeissa sellaisenaan kävelyharjoituksen intensiteetin ylläpitämiseksi. Prospektiivisessa havainnoivassa kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin kotona tapahtuvan PR:n vaikutusta harjoituskykyyn ja HRQoL:ään käyttämällä tempotettua kävelyä metronomille. Tulokset osoittivat parannuksia maksimaalisessa harjoituskapasiteetissa (kuuden minuutin kävelytesti: 6MWT) ja HRQoL:ssa (SGRQ). Jatkuva rytmi, kuten metronomityylinen palaute, ei kuitenkaan välttämättä ole kiinnostavaa ylityötä, mikä voi tehdä kävelyharjoituksista vähemmän kiinnostavaa ja heikentää motivaatiota pitkäaikaiseen sitoutumiseen.
Tahdistetun kävelyn vaikutuksen yhdistäminen kuunneltaessa "metronomityylistä" palautetta ja suositeltua musiikkia kävelyharjoittelun tukemiseksi saattaa tarjota nautinnollisemman tavan valmentaa keuhkoahtaumatautia sairastavia ihmisiä kävelemään määrätyllä intensiteetillä. Tätä periaatetta on tutkittu aikuisilla, joilla ei ole raportoituja sairauksia, käyttämällä mobiilisovellusta (sovellusta), BeatClearWalkeria (BCW), kuten linkissä näkyy (https://youtu.be/MLy4GA8_eUc?si=oQL3mklA2bRKbnQl). BCW on fitness-älypuhelinsovellus, joka tarkkailee kävelypoljinnopeutta ja auttaa ihmisiä kävelemään yksilöllisesti määräämällä poljinnopeudella ja ylläpitämään sitä. Sovellus on suunniteltu toimimaan vain älypuhelimissa, joissa on Android-ohjelmisto. Huolimatta huomattavasta määrästä kävelyetäisyyttä valvovia kuntosovelluksia, tämä on ensimmäinen sovellus, joka on suunniteltu tukemaan kävelyä ja antamaan reaaliaikaista palautetta poljinnopeudesta musiikin äänenlaadun avulla. Sovelluksen avulla palvelun käyttäjät voivat kuunnella mitä tahansa musiikkia kävellessään ja antaa dynaamista live-äänipalautetta, joka auttaa ihmisiä kävelemään ja ylläpitämään ennalta asetettua yksilöllistä kävelypoljinnitystä, joka voidaan syöttää sovellukseen. Reaaliaikainen handsfree-äänipalaute on havaittavissa ja suunniteltu häiritsemään toistetun musiikin laatua. Palaute on kahdessa muodossa: (1) selkeä musiikki, joka on samanlainen, kun kuuntelet mitä tahansa tyypillistä musiikkia suoratoistosoittimessa tai (2) musiikin äänenlaadun heikkeneminen. Musiikki soi ilman vaikutusta, jos yksilöt kävelevät tavoitellulla poljinnopeudella tai sen yläpuolella. Kun kävelypoljinnopeus laskee tavoitteen alapuolelle, musiikin laatu heikkenee ja palautuu normaaliksi, kun henkilö saavuttaa uudelleen tavoitepoljinnopeuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Alhothaly, MSc
- Puhelinnumero: +441162502758
- Sähköposti: oaea3@leicester.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Orme, PhD
- Sähköposti: mwo4@leicester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Ei vielä rekrytointia
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Alhothaly, MSc
- Puhelinnumero: +441162502758
- Sähköposti: oaea3@leicester.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Orme, PhD
- Sähköposti: mwo4@leicester.ac.uk
-
Päätutkija:
- Mark Orme, PhD
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester (UHL)
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Orme, PhD
- Sähköposti: mwo4@leicester.ac.uk
-
Päätutkija:
- Mark Orme, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Alhothaly, MSc
- Puhelinnumero: +441162583113
- Sähköposti: oaea3@leicester.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Potilas lähetetään PR:lle UHL:ään.
- Potilaalla on vahvistettu COPD-diagnoosi spirometrialla (GOLD-kriteerien perusteella)
- Mies tai nainen, yli 18-vuotiaat.
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta.
- Ei motivaatiota osallistua PR-ohjelmaan.
- Kaikki vasta-aiheet ovat absoluuttisia tai suhteellisia harjoitteluun.
- Hänellä on ollut sydänkohtaus viimeisen 6 viikon aikana
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- Potilaat, joilla on ollut MRSA + ve -seulontoja (potilaat voidaan arvioida ja heille voidaan antaa harjoitusohjelma, mutta he eivät voi osallistua tunneille. Potilailla on oltava 3 peräkkäistä ve MRSA-pyyhkäisyä, ennen kuin he voivat osallistua.
- Ei ymmärrä kirjoitettua tai suullista englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkikävelysovellus BeatClearWalker (BCW)
Koska kyseessä on yhden käden toteutettavuustutkimus, kaikki osallistujat jaetaan yhteen käteen, ja he saavat rutiininomaisen, henkilökohtaisen kävelyharjoituksen, kun he kuuntelevat musiikkia älypuhelimesta käyttämällä musiikkikävelysovellusta BeatClearWalker keuhkojen kuntoutusohjelmansa aikana.
|
Musiikkikävelysovellus (BCW) on älypuhelimen sovellus, joka voi seurata kävelyvauhtia ja antaa henkilöille mahdollisuuden kuunnella musiikkia ja antaa välitöntä palautetta, jotta he voivat korjata kävelyvauhtinsa tavoitteensa mukaiseksi, terveydenhuollon ammattilaisen ohjeiden mukaisesti.
Sovellus tarjoaa reaaliaikaista äänipalautetta musiikin muodossa; musiikin äänenlaatu heikkenee aina, kun kävelynopeus laskee alle tai ylittää osallistujan tavoitekävelynopeuden.
Yksinkertaisesti sovellus valvoo palvelun käyttäjiä kävelyn aikana.
Tutkijat yrittävät arvioida tämän sovelluksen toteutettavuutta palvelun käyttäjien kanssa heidän keuhkokuntoutusohjelmansa aikana (sairaalassa/kodissa) saadakseen selville, kuinka osallistujat kuuntelevat musiikkia harjoittelun aikana ja kuinka hyvin he pystyvät pysymään omissa oloissaan. tavoitenopeus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden värvättyjen osallistujien osuus, jotka eivät käytä BCW-sovellusta.
Aikaikkuna: Post PR 6-8 viikkoa.
|
Post PR 6-8 viikkoa.
|
|
|
Rekrytoitujen osallistujien osuus, jotka suorittavat seuranta-arvioinnin.
Aikaikkuna: PR-ohjelman päätyttyä 6-8 viikkoa.
|
PR-ohjelman päätyttyä 6-8 viikkoa.
|
|
|
Kelpoisuuskriteerit täyttävien potilaiden osuus.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Tukikelpoisten prosenttiosuus niistä, jotka tutkittiin kelpoisuuskriteerien perusteella
|
11 kuukautta
|
|
Niiden COPD-potilaiden osuus, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
11 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka antavat suostumuksensa ilmoittautumiseen.
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Kun kelpoisuusvaatimukset täyttyvät seulontavaiheessa.
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikko, joka mittaa hengenahdistuksen tasoa. Asteikko: Minimiarvo: 1 Maksimiarvo: 5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos (hengityshäiriö). |
Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
|
Yleinen terveystilannekysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
EQ-5D-5L arvioi yleisen terveydentilan ja arvioi viittä terveysulottuvuutta. Asteikko: Kuvaava järjestelmä tuottaa yhden pistemäärän; korkeammat pisteet osoittavat yleensä huonompia tuloksia. |
Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-osa (GAD-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2) on lyhyt seulontatyökalu yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana. Asteikko: Minimipistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 6. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia ahdistuneisuusoireita. 3 pisteen pistemäärä on suositeltava raja mahdollisten tapausten tunnistamiseen ja joissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnostinen lisäarviointi on perusteltua. |
Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on 7-osainen asteikko, joka mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana. Asteikko: Seuraavat raja-arvot korreloivat ahdistuksen vaikeusasteen kanssa: Pistemäärä 0-4: Minimaalinen ahdistuneisuuspisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuuspisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuuspisteet yli 15: Vaikea ahdistus |
Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
|
Kävelyharjoitusaika yksilöllisesti määrätyllä poljinnopeudella yli kävelyharjoituksen kokonaisajan (prosenttia).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen PR-ohjelman aikana (6-8 viikkoa).
|
Kävelyharjoituksen tiedot kerätään PR:n aikana BCW:n harjoituslokista.
|
Tiedot kerätään jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen PR-ohjelman aikana (6-8 viikkoa).
|
|
Kävelyharjoitusaika alle yksilöllisesti määrätyn poljinnopeuden. (prosenttia)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen PR-ohjelman aikana (6-8 viikkoa).
|
Kävelyharjoituksen tiedot kerätään PR:n aikana BCW:n harjoituslokista.
|
Tiedot kerätään jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen PR-ohjelman aikana (6-8 viikkoa).
|
|
Osuus ajasta, joka kuluu kävelyyn määrätyn kävelyharjoituksen keston aikana, mitattuna Endurance Shuttle Walking -testin aikana. (prosenttia)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen PR-ohjelman aikana (6-8 viikkoa).
|
Tiedot kerätään jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen PR:n aikana BCW-harjoituslokista.
|
Tiedot kerätään jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen PR-ohjelman aikana (6-8 viikkoa).
|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS).
Aikaikkuna: Seuranta (PR:n jälkeinen, 6-8 viikon kohdalla).
|
Se arvioi yksilöiden noudattamistasoa harjoitusmääräyksiään.
Asteikko: Pisteet, 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat yleensä parempaa sitoutumista (24 tarkoittaa parasta sitoutumista).
Vaakaa käytetään keuhkojen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan
|
Seuranta (PR:n jälkeinen, 6-8 viikon kohdalla).
|
|
Kävelyharjoitusaika määrätyn poljinnopeuden yläpuolella. (prosenttia)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen PR-ohjelman aikana (6-8 viikkoa).
|
Kävelyharjoituksen tiedot kerätään PR:n aikana BCW:n harjoituslokista.
|
Tiedot kerätään jokaisen kävelyharjoituksen jälkeen PR-ohjelman aikana (6-8 viikkoa).
|
|
Harjoituskapasiteettitesti (Incremental Shuttle Walking -testi [ISWT])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti, kävelty matka metreinä
|
Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
|
Harjoituskapasiteetti (kestävyyssukkulakävelytesti [ESWT])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
Endurance Shuttle Walking Test (ESWT), kävelty aika sekunneissa.
|
Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
Potilasterveyskysely-9 (PHQ-9) mittaa masennuksen vakavuutta 9 kriteerin perusteella viimeisen kahden viikon aikana. Asteikko: Minimipistemäärä: 0, Maksimipistemäärä: 27. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja. |
Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
|
CRQ-SR (krooninen hengitystiekysely - itse raportoitu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
Krooninen hengitystiekysely - Itseraportoitu (CRQ-SR) mittaa kroonista hengityselinsairauksia sairastavien henkilöiden elämänlaatua. Asteikko: Minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat ala-asteikon mukaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
|
Potilaan terveyskysely 2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
Potilaan terveyskysely 2 (PHQ-2) mittaa masentuneen mielialan ja anhedonian esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana. Asteikko: PHQ-2-pisteet vaihtelevat 0-6. Pistemäärä 3 optimaalisena leikkauspisteenä käytettäessä PHQ-2:ta masennuksen seulomiseen. Jos pistemäärä on 3 tai suurempi, vakava masennus on todennäköinen. |
Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
COPD Assessment Test (CAT) arvioi keuhkoahtaumataudin vaikutusta yksilön elämään. Asteikko: Minimipistemäärä: 0, Maksimipistemäärä: 40. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa. |
Lähtötilanne (Pre-PR) ja seuranta (Post-PR, 6-8 viikon kohdalla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Orme, PhD, University of Leicester
- Opintojohtaja: Linzy Houchen-Wolloff, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
- Opintojen puheenjohtaja: Sally J Singh, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .