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Faites que chaque pas compte : commentaires musicaux personnalisés sur la marche pour les personnes vivant avec la MPOC (MuSiC)

11 avril 2025 mis à jour par: University of Leicester

Commentaires musicaux personnalisés pour optimiser le respect de la prescription d'exercices de marche pendant la rééducation pulmonaire pour les personnes vivant avec une maladie pulmonaire obstructive chronique

La réadaptation pulmonaire (RP) est une intervention fondée sur des données probantes pour gérer efficacement les effets physiologiques et psychologiques de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les objectifs des relations publiques sont d'améliorer les symptômes de la BPCO, d'augmenter la capacité d'exercice, d'augmenter l'indépendance, d'améliorer le comportement général lié à la santé (comme faire plus d'exercice) et d'améliorer la qualité de vie. La pierre angulaire des programmes de relations publiques est la prescription d’exercices aérobiques. Généralement, des exercices de marche sont utilisés et la prescription est individualisée pour chaque patient en fonction de sa capacité maximale d'exercice de marche. Cependant, l'observance des exercices de marche est difficile pour les utilisateurs des services, en particulier lorsqu'ils ne sont pas surveillés à domicile. L'utilisation de la musique pendant l'exercice s'avère prometteuse en tant qu'outil pour diminuer la perception de fatigue et augmenter la motivation, mais l'intégration de la musique via des applications pour smartphone pour soutenir l'observance des exercices de marche pendant les relations publiques n'a pas été explorée. Ce projet vise à évaluer si une nouvelle intervention d'application mobile BeatClearWalker (BCW) est pratique, acceptable et utilisée efficacement par les personnes vivant avec la BPCO. L'application est conçue pour aider les personnes atteintes de BPCO qui fréquentent des relations publiques à respecter le rythme de marche prescrit pendant l'exercice. L'application BCW fournit un retour musical personnalisé en temps réel via une dégradation musicale pour optimiser la dose d'exercice de marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des recherches antérieures ont montré que le respect de l'intensité des exercices de marche prescrits est difficile pour les personnes atteintes de BPCO et que des méthodes pour fournir un soutien supplémentaire sont nécessaires. L’utilisation de moniteurs d’activité et de trackers pour donner des commentaires peut augmenter la participation aux exercices de marche des personnes vivant avec la MPOC. Cependant, il a été rapporté que plus de la moitié des pas effectués pendant l’exercice étaient inférieurs au rythme prescrit. Il est possible de prescrire individuellement l'intensité de l'exercice en dérivant la cadence (pas effectués par minute) de l'ISWT et de l'ESWT à l'aide du moniteur d'activité. De plus, des moniteurs d'activité ont été utilisés pour mesurer le niveau d'observance de l'intensité des prescriptions d'exercices de marche prescrites dans le contexte de la RP et des maladies respiratoires chroniques.

Écouter de la musique au quotidien peut réduire le stress et améliorer le bien-être psychologique. La mise en œuvre de la musique pour améliorer la performance physique a été utilisée auprès de différentes populations. La rétroaction auditive sous forme d'écoute de musique est un exemple où l'exercice au son de la musique peut être utilisé comme distraction de la perception de la fatigue ou comme outil de motivation pour faire de l'exercice au sein d'une population en bonne santé. Des études antérieures ont étudié l'effet de l'écoute de musique tout en faisant de l'exercice à différentes intensités et tempos musicaux sur la perception de la fatigue et ont montré un effet positif sur la diminution de la perception de la fatigue. De plus, l’effet du choix du genre musical préféré ou non préféré sur les sprints répétés a montré une amélioration significative de la motivation à faire de l’exercice et une diminution des taux d’effort perçus dans le groupe du genre musical préféré. De même, dans la BPCO, écouter de la musique comme stimuli auditifs distrayants pendant l’exercice diminue les symptômes d’essoufflement et de fatigue, entraînant une augmentation de la capacité aérobie et de la QVLS. Dans une autre étude, des personnes atteintes de BPCO qui écoutaient de la musique tout en effectuant des exercices de haute intensité ont montré une réduction de la dyspnée, associée à une plus grande tolérance aux exercices de haute intensité, mesurée par le temps d'endurance. Les résultats d'une étude précédente ont montré que les participants qui écoutaient de la musique peuvent faire beaucoup plus d'exercice que les participants qui écoutaient du bruit gris ou du silence. La marche rythmée au son de la musique avec des participants atteints de BPCO a montré une amélioration significative de la dyspnée, de la tolérance à l'exercice, de la HRQoL et de la fatigue. Dans le contexte d'exercices de marche non supervisés chez les personnes vivant avec une MPOC, la marche rythmée jusqu'à ce que des bips sonores à intervalles sonnent comme tels dans les métronomes pour maintenir l'intensité de l'exercice de marche avait déjà été étudiée. Dans un essai clinique observationnel prospectif, l'effet des relations publiques à domicile sur la capacité d'exercice et la HRQoL en utilisant la marche rythmée au métronome a été étudié. Les résultats ont montré des améliorations de la capacité d'exercice maximale (test de marche de six minutes : 6MWT) et de la HRQoL (SGRQ). Cependant, le rythme constant comme dans le feedback de style métronome peut ne pas être intéressant au fil du temps, ce qui peut rendre les exercices de marche moins attrayants et conduire à une motivation réduite pour une adhésion à long terme.

Combiner l'effet de la marche rythmée lors de l'écoute de commentaires de type « métronome » et de la musique préférée pour soutenir l'exercice de marche pourrait offrir un moyen plus agréable d'entraîner les personnes atteintes de BPCO à marcher pour faire de l'exercice à l'intensité prescrite. Ce principe a été étudié chez des adultes sans maladie signalée à l'aide d'une application mobile (app), le BeatClearWalker (BCW), comme indiqué dans le lien (https://youtu.be/MLy4GA8_eUc?si=oQL3mklA2bRKbnQl). Le BCW est une application de fitness pour smartphone qui surveille la cadence de marche et aide les individus à marcher selon la cadence prescrite individuellement et à maintenir cette cadence. L'application est conçue pour fonctionner uniquement sur les smartphones fonctionnant sous le logiciel Android. Malgré un nombre considérable d'applications de fitness qui surveillent la distance de marche, il s'agit de la première application conçue pour soutenir la marche et fournir des informations en temps réel sur la cadence grâce à la qualité du son de la musique. L'application permet aux utilisateurs du service d'écouter n'importe quelle musique tout en marchant et d'appliquer un retour audio dynamique en direct pour aider les individus à marcher et à maintenir la cadence de marche cible individualisée prédéfinie qui peut être saisie sur l'application. Le retour audio mains libres en temps réel est perceptible et conçu pour perturber la qualité de la musique jouée. Le retour se présente sous deux formes : (1) une musique claire, similaire à celle de n'importe quelle musique typique jouée dans un lecteur de musique en streaming ou (2) une dégradation de la qualité audio de la musique. La musique sera jouée sans effet si les individus marchent à ou au-dessus de leur cadence ciblée. Une fois que la cadence de marche descend en dessous de la cadence ciblée, la qualité de la musique sera dégradée et reviendra à la normale une fois que l'individu aura à nouveau atteint la cadence ciblée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE3 9QP
        • Pas encore de recrutement
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark Orme, PhD
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE3 9QP
        • Recrutement
        • University Hospitals of Leicester (UHL)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark Orme, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
  • Le patient est référé en RP à l'UHL.
  • Le patient a un diagnostic confirmé de BPCO par spirométrie (basé sur les critères GOLD)
  • Homme ou femme, âgé de 18 ans et plus.
  • Capable de communiquer en anglais écrit et parlé.

Critères d'exclusion :

  • Incapable de fournir un consentement éclairé valide.
  • Manque de motivation pour participer au programme de relations publiques.
  • Toutes contre-indications absolues ou relatives à l'entraînement physique.
  • A eu un événement cardiaque au cours des 6 dernières semaines
  • Troubles psychiatriques graves
  • Patients ayant des antécédents de dépistage du SARM +ve (les patients peuvent être évalués et suivre un programme d'exercices mais ne peuvent pas assister aux cours. Les patients doivent subir 3 prélèvements consécutifs de SARM -ve avant de pouvoir y assister).
  • Incapable de comprendre l’anglais écrit ou parlé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de marche musicale BeatClearWalker (BCW)
Comme il s'agit d'une étude de faisabilité à un seul bras, tous les participants seront répartis dans un bras, recevant des exercices de marche personnalisés de routine tout en écoutant de la musique depuis le smartphone à l'aide de l'application de marche musicale BeatClearWalker pendant leur programme de rééducation pulmonaire.
L'application de marche musicale (BCW) est une application pour smartphone qui peut surveiller le rythme de marche et permettre aux individus d'écouter de la musique et de donner un retour immédiat afin qu'ils puissent corriger leur rythme de marche pour qu'il corresponde à leur vitesse de marche cible, telle que prescrite par le professionnel de la santé. L'application fournit un retour audio en temps réel sous forme de musique ; la qualité du son de la musique diminuera chaque fois que la vitesse de marche descend en dessous ou dépasse la vitesse de marche cible du participant. Simplement, l'application fonctionnera pour superviser les utilisateurs du service pendant l'exercice de marche. Les enquêteurs tentent d'évaluer la faisabilité de cette application auprès des utilisateurs du service pendant leur programme de réadaptation pulmonaire (à l'hôpital/à domicile) pour découvrir comment les participants interagissent en écoutant de la musique pendant la marche sportive et dans quelle mesure ils sont capables de respecter leur vitesse cible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de participants recrutés qui n'utilisent pas l'application BCW.
Délai: Postez PR 6 à 8 semaines.
Postez PR 6 à 8 semaines.
La proportion de participants recrutés qui terminent l'évaluation de suivi.
Délai: À la fin du programme PR à 6-8 semaines.
À la fin du programme PR à 6-8 semaines.
La proportion de patients qui répondent aux critères d'éligibilité.
Délai: 11 mois
Le pourcentage de personnes éligibles parmi celles qui ont été sélectionnées selon les critères d'éligibilité
11 mois
La proportion de personnes atteintes de BPCO qui expriment leur intérêt à participer à l'étude.
Délai: 11 mois
11 mois
La proportion de participants éligibles qui donnent leur consentement à s'inscrire.
Délai: 11 mois
Après avoir satisfait aux critères d’éligibilité au stade de la sélection.
11 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC)
Délai: Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).

Échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC), mesurant le niveau d'essoufflement.

Échelle : Valeur minimale : 1 Valeur maximale : 5. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais (essoufflement).

Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
Questionnaire générique sur l'état de santé (EQ-5D-5L)
Délai: Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).

L'EQ-5D-5L évalue l'état de santé générique, avec cinq dimensions de santé évaluées.

Échelle : Le système descriptif aboutit à un score unique ; des scores plus élevés indiquent généralement de moins bons résultats.

Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
Trouble d'anxiété généralisée 2 éléments (GAD-2)
Délai: Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).

Le trouble d'anxiété généralisée-2 (GAD-2) est un bref outil de dépistage du trouble d'anxiété généralisée, mesurant la fréquence des symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines.

Échelle : Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 6. Des scores plus élevés indiquent des symptômes d’anxiété plus graves.

Un score de 3 points est le seuil privilégié pour identifier les cas possibles et dans lequel une évaluation diagnostique plus approfondie du trouble anxieux généralisé est justifiée.

Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
Trouble d'anxiété généralisée 7 éléments (GAD-7)
Délai: Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).

Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) est une échelle de 7 éléments qui mesure la gravité des symptômes du trouble d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines.

Échelle : Les seuils suivants sont en corrélation avec le niveau de gravité de l'anxiété :

Score 0-4 : Score d'anxiété minimal 5-9 : Score d'anxiété léger 10-14 : Score d'anxiété modéré supérieur à 15 : Anxiété sévère

Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
Temps d'exercice de marche à une cadence prescrite individuellement sur le temps total passé à l'exercice de marche (pourcentage).
Délai: Données collectées après chaque séance d'exercices de marche pendant le programme PR (6 à 8 semaines).
Les données de l'exercice de marche seront collectées pendant les relations publiques à partir du journal d'exercices BCW.
Données collectées après chaque séance d'exercices de marche pendant le programme PR (6 à 8 semaines).
Temps d’exercice de marche inférieur à la cadence prescrite individuellement. (Pour cent)
Délai: Données collectées après chaque séance d'exercices de marche pendant le programme PR (6 à 8 semaines).
Les données de l'exercice de marche seront collectées pendant les relations publiques à partir du journal d'exercices BCW.
Données collectées après chaque séance d'exercices de marche pendant le programme PR (6 à 8 semaines).
La proportion de temps passé à marcher sur la durée prescrite de l'exercice de marche, telle que mesurée lors du test Endurance Shuttle Walking. (Pour cent)
Délai: Données collectées après chaque séance d'exercices de marche pendant le programme PR (6 à 8 semaines).
Les données seront collectées après chaque séance d'exercices de marche pendant les relations publiques à partir du journal d'exercices BCW.
Données collectées après chaque séance d'exercices de marche pendant le programme PR (6 à 8 semaines).
Échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS).
Délai: Suivi (Post-PR, à 6-8 semaines).
Il évaluera les niveaux d'adhésion des individus à leur prescription d'exercice. Échelle : La plage de scores, de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent généralement une meilleure observance (24 indique la meilleure observance). L'échelle sera utilisée après le programme de réadaptation pulmonaire
Suivi (Post-PR, à 6-8 semaines).
Temps d'exercice de marche supérieur à la cadence prescrite. (Pour cent)
Délai: Données collectées après chaque séance d'exercices de marche pendant le programme PR (6 à 8 semaines).
Les données de l'exercice de marche seront collectées pendant les relations publiques à partir du journal d'exercices BCW.
Données collectées après chaque séance d'exercices de marche pendant le programme PR (6 à 8 semaines).
Test de capacité d'exercice (test de marche incrémental en navette [ISWT])
Délai: Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
Test de marche incrémentiel de la navette, distance parcourue en mètres
Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
Capacité d'exercice (test de marche d'endurance navette [ESWT])
Délai: Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
Test de marche de la navette d'endurance (ESWT), temps parcouru en secondes.
Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).

Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mesure la gravité de la dépression sur la base de 9 critères au cours des 2 dernières semaines.

Échelle : Note minimale : 0, Note maximale : 27. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.

Les scores totaux de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils pour la dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.

Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
CRQ-SR (Questionnaire respiratoire chronique - Autodéclaré)
Délai: Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).

Le Questionnaire respiratoire chronique - Autodéclaré (CRQ-SR) mesure la qualité de vie des personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques.

Échelle : les valeurs minimales et maximales varient selon la sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.

Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
Questionnaire sur la santé des patients-2 (PHQ-2)
Délai: Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).

Le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) mesure la fréquence de l'humeur dépressive et de l'anhédonie au cours des 2 dernières semaines.

Échelle : Un score PHQ-2 va de 0 à 6. Un score de 3 comme seuil optimal lors de l'utilisation du PHQ-2 pour dépister la dépression. Si le score est de 3 ou plus, un trouble dépressif majeur est probable.

Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).

Le test d'évaluation de la BPCO (CAT) évalue l'impact de la BPCO sur la vie individuelle.

Échelle : Note minimale : 0, Note maximale : 40. Des scores plus élevés indiquent un mauvais état de santé.

Base de référence (pré-PR) et suivi (post-PR, à 6-8 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Orme, PhD, University of Leicester
  • Directeur d'études: Linzy Houchen-Wolloff, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
  • Chaise d'étude: Sally J Singh, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

12 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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