Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítejte s každým krokem: Personalizovaná hudební zpětná vazba k chůzi pro lidi s CHOPN (MuSiC)

11. dubna 2025 aktualizováno: University of Leicester

Personalizovaná hudební zpětná vazba k optimalizaci dodržování předpisu pro chůzi během plicní rehabilitace u jedinců žijících s chronickou obstrukční plicní nemocí

Plicní rehabilitace (PR) je intervence založená na důkazech k účinnému zvládnutí fyziologických a psychologických účinků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Cílem PR je zlepšit příznaky CHOPN, zvýšit kapacitu cvičení, zvýšit nezávislost, zlepšit celkové chování související se zdravím (jako více cvičit) a zlepšit kvalitu života. Základním kamenem PR programů je preskripce aerobního cvičení. Obvykle se používá cvičení chůze a předpis je individuální pro každého pacienta na základě jeho maximální kapacity pro cvičení chůze. Dodržování chůzí je však pro uživatele služeb náročné, zejména pokud jsou doma bez dozoru. Používání hudby při cvičení se ukazuje jako slibný nástroj ke snížení vnímání únavy a zvýšení motivace, ale integrace hudby prostřednictvím aplikací pro chytré telefony na podporu dodržování cvičení chůze během PR nebyla prozkoumána. Tento projekt si klade za cíl posoudit, zda je intervence nové mobilní aplikace BeatClearWalker (BCW) praktická, přijatelná a efektivně používaná lidmi žijícími s CHOPN. Aplikace je navržena tak, aby pomohla lidem žijícím s CHOPN navštěvujícím PR dodržovat předepsané tempo chůze během cvičení. Aplikace BCW poskytuje personalizovanou hudební zpětnou vazbu v reálném čase prostřednictvím degradace hudby pro optimalizaci dávky cvičení při chůzi.

Přehled studie

Detailní popis

Předchozí výzkum ukázal, že dodržování předepsané intenzity cvičení při chůzi je pro jedince s CHOPN náročné a že jsou zapotřebí metody k poskytování další podpory. Používání monitorů aktivity a sledovačů k poskytování zpětné vazby může zvýšit účast lidí žijících s CHOPN na cvičení chůze. Bylo však hlášeno, že více než polovina kroků učiněných během cvičení byla pod předepsaným tempem. Je možné individuálně předepsat intenzitu cvičení odvozením kadence (kroků za minutu) z ISWT a ESWT pomocí monitoru aktivity. Kromě toho byly monitory aktivity použity k měření úrovně dodržování intenzity předepsaných cvičení chůze v kontextu PR a chronických respiračních onemocnění.

Poslech hudby v každodenním životě může snížit stres a zlepšit psychickou pohodu. Implementace hudby ke zvýšení výkonu při cvičení byla využívána u různých populací. Sluchová zpětná vazba ve formě poslechu hudby je jedním z příkladů, kdy může být cvičení na hudbu využito jako rozptýlení od vnímání únavy nebo jako motivační nástroj ke cvičení u zdravé populace. Předchozí studie zkoumaly vliv poslechu hudby při cvičení s různou intenzitou a tempem hudby na vnímání únavy a prokázaly pozitivní vliv na snížení vnímání únavy. Navíc vliv výběru preferovaného versus nepreferovaného hudebního žánru na opakované sprinty ukázal významné zlepšení motivace ke cvičení a nižší míru vnímané námahy ve skupině preferovaného hudebního žánru. Podobně u CHOPN poslech hudby jako rušivých sluchových podnětů při cvičení snižuje dušnost a symptomy únavy, což vede ke zvýšení aerobní kapacity a HRQOL. V jiné studii jedinci s CHOPN, kteří poslouchali hudbu při provádění vysoce intenzivního cvičení, vykazovali snížení dyspnoe, což bylo spojeno s vyšší tolerancí vysoce intenzivního cvičení, měřeno dobou vytrvalosti. Závěry předchozí studie ukázaly, že účastníci, kteří poslouchali hudbu, mohou vykonávat výrazně více cvičení ve srovnání s účastníky, kteří poslouchali šedý šum nebo ticho. Tempo chůze na hudbu u účastníků CHOPN prokázala významné zlepšení dušnosti, tolerance cvičení, HRQoL a únavy. V souvislosti s cvičením chůze bez dozoru u jedinců žijících s CHOPN byla dříve zkoumána stimulovaná chůze až po intervalové pípání jako takové v metronomech k udržení intenzity cvičení chůze. V prospektivní observační klinické studii byl zkoumán vliv domácí PR na zátěžovou kapacitu a HRQoL pomocí stimulované chůze k metronomu. Výsledky ukázaly zlepšení maximální cvičební kapacity (šestiminutový test chůze: 6MWT) a HRQoL (SGRQ). Neustálý rytmus, jako je zpětná vazba ve stylu metronomu, však nemusí být zajímavý přesčas, což může způsobit, že cvičení chůze bude méně poutavé a povede ke snížení motivace k dlouhodobému dodržování.

Kombinace účinku krokové chůze při poslechu zpětné vazby ve stylu „metronomu“ a preferované hudby na podporu cvičení chůze může nabídnout příjemnější způsob, jak naučit lidi s CHOPN chodit za cvičením v předepsané intenzitě. Tento princip byl zkoumán u dospělé populace bez hlášených onemocnění pomocí mobilní aplikace (aplikace), BeatClearWalker (BCW), jak je uvedeno v odkazu (https://youtu.be/MLy4GA8_eUc?si=oQL3mklA2bRKbnQl). BCW je fitness aplikace pro chytré telefony, která monitoruje kadenci chůze a pomáhá jednotlivcům chodit s jejich individuálně předepsanou kadencí a udržovat tuto kadenci. Aplikace je navržena tak, aby fungovala pouze na chytrých telefonech se systémem Android. Navzdory značnému počtu fitness aplikací, které monitorují vzdálenost chůze, jde o první aplikaci navrženou pro podporu chůze a poskytování zpětné vazby o kadenci v reálném čase prostřednictvím kvality zvuku hudby. Aplikace umožňuje uživatelům služby poslouchat libovolnou hudbu při chůzi a používat dynamickou živou zvukovou zpětnou vazbu, která pomáhá jednotlivcům při chůzi a udržování přednastavené individuální cílové kadence chůze, kterou lze zadat do aplikace. Zvuková zpětná vazba handsfree v reálném čase je patrná a navržená tak, aby narušovala kvalitu přehrávané hudby. Zpětná vazba přichází ve dvou formách: (1) čistá hudba, podobná při poslechu jakékoli typické hudby přehrávané v přehrávači streamované hudby nebo (2) zhoršení kvality zvuku hudby. Hudba bude hrát bez efektu, pokud jednotlivci jdou při nebo nad cílovou kadencí. Jakmile kadence chůze klesne pod cílovou kadenci, kvalita hudby se zhorší a vrátí se k normálu, jakmile jedinec opět dosáhne cílové kadence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE3 9QP
        • Zatím nenabíráme
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Orme, PhD
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE3 9QP
        • Nábor
        • University Hospitals of Leicester (UHL)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Orme, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Pacient je odeslán k PR na UHL.
  • Pacient má potvrzenou diagnózu CHOPN pomocí spirometrie (na základě GOLD kritérií)
  • Muž nebo žena ve věku 18+ let.
  • Umět komunikovat písemně i mluvenou angličtinou.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout platný informovaný souhlas.
  • Nedostatek motivace k účasti v PR programu.
  • Jakékoli kontraindikace absolutní nebo relativní ke cvičení.
  • Během posledních 6 týdnů prodělal srdeční příhodu
  • Těžké psychické poruchy
  • Pacienti s anamnézou screeningu MRSA +ve (pacienti mohou být vyšetřeni a mohou jim být poskytnut cvičební program, ale nemohou navštěvovat lekce. Pacienti musí absolvovat 3 po sobě jdoucí výtěry MRSA, než se mohou zúčastnit).
  • Nerozumí psané nebo mluvené angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Music Walking BeatClearWalker (BCW)
Vzhledem k tomu, že se jedná o studii proveditelnosti s jednou paží, budou všichni účastníci rozděleni na jednu paži a budou během svého Programu plicní rehabilitace absolvovat rutinní personalizované cvičení chůze při poslechu hudby ze smartphonu pomocí aplikace pro chůzi s hudbou BeatClearWalker.
Aplikace pro chůzi s hudbou (BCW) je aplikace pro chytré telefony, která dokáže monitorovat tempo chůze a umožňuje jednotlivcům poslouchat hudbu a poskytovat okamžitou zpětnou vazbu, aby mohli korigovat tempo chůze tak, aby odpovídalo cílové rychlosti chůze, jak předepsal zdravotník. Aplikace poskytuje zvukovou zpětnou vazbu v reálném čase ve formě hudby; kvalita zvuku hudby se sníží, kdykoli rychlost chůze klesne pod nebo překročí cílovou rychlost chůze účastníka. Jednoduše, aplikace bude fungovat tak, aby dohlížela na uživatele služby při cvičení chůze. Vyšetřovatelé se snaží zhodnotit proveditelnost této aplikace s uživateli služeb během jejich programu plicní rehabilitace (v nemocnici/doma), aby zjistili, jak účastníci komunikují s poslechem hudby při chůzi a jak dobře dokážou dodržovat své cílová rychlost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl přijatých účastníků, kteří nepoužívají aplikaci BCW.
Časové okno: Post PR 6-8 týdnů.
Post PR 6-8 týdnů.
Podíl přijatých účastníků, kteří dokončí následné hodnocení.
Časové okno: Po dokončení PR programu v 6-8 týdnech.
Po dokončení PR programu v 6-8 týdnech.
Podíl pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti.
Časové okno: 11 měsíců
Procento způsobilých z těch, kteří byli prověřeni podle kritérií způsobilosti
11 měsíců
Podíl jedinců s CHOPN, kteří projevili zájem o účast ve studii.
Časové okno: 11 měsíců
11 měsíců
Podíl oprávněných účastníků, kteří poskytnou souhlas se zápisem.
Časové okno: 11 měsíců
Po splnění kritérií způsobilosti ve fázi screeningu.
11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dušnosti Medical Research Council (MRC).
Časové okno: Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).

Medical Research Council (MRC) Dyspnoe Scale, měřící úroveň dušnosti.

Měřítko: Minimální hodnota: 1 Maximální hodnota: 5. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek (dušnost).

Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
Dotazník obecného zdravotního stavu (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).

EQ-5D-5L vyhodnocuje obecný zdravotní stav s pěti dimenzemi hodnoceného zdraví.

Stupnice: Výsledkem popisného systému je jediné skóre; vyšší skóre obecně znamená horší výsledky.

Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položka (GAD-2)
Časové okno: Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).

Generalizovaná úzkostná porucha-2 (GAD-2) je krátký screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu, který měří frekvenci příznaků úzkosti za poslední dva týdny.

Stupnice: Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 6. Vyšší skóre ukazuje na horší symptomy úzkosti.

Skóre 3 bodů je upřednostňovanou hranicí pro identifikaci možných případů a ve které je zaručeno další diagnostické hodnocení pro generalizovanou úzkostnou poruchu.

Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).

Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je 7-položková stupnice, která měří závažnost symptomů generalizované úzkostné poruchy za poslední dva týdny.

Stupnice: Následující mezní hodnoty korelují s úrovní závažnosti úzkosti:

Skóre 0-4: Minimální úzkost Skóre 5-9: Mírná úzkost Skóre 10-14: Střední úzkost Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost

Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
Doba cvičení chůze při individuálně předepsané kadenci oproti celkovému času strávenému cvičením chůze (procenta).
Časové okno: Údaje shromážděné po každém cvičení chůze během programu PR (6–8 týdnů).
Údaje o cvičení chůze budou shromažďovány během PR z deníku cvičení BCW.
Údaje shromážděné po každém cvičení chůze během programu PR (6–8 týdnů).
Doba cvičení chůze pod individuálně předepsanou kadencí. (procenta)
Časové okno: Údaje shromážděné po každém cvičení chůze během programu PR (6–8 týdnů).
Údaje o cvičení chůze budou shromažďovány během PR z deníku cvičení BCW.
Údaje shromážděné po každém cvičení chůze během programu PR (6–8 týdnů).
Podíl času stráveného chůzí během předepsaného trvání cvičení při chůzi měřené během testu Endurance Shuttle Walking. (procenta)
Časové okno: Údaje shromážděné po každém cvičení chůze během programu PR (6–8 týdnů).
Data budou shromažďována po každém cvičení chůze během PR z deníku cvičení BCW.
Údaje shromážděné po každém cvičení chůze během programu PR (6–8 týdnů).
Stupnice hodnocení dodržování cvičení (EARS).
Časové okno: Sledování (Post-PR, za 6-8 týdnů).
Posoudí úroveň dodržování jednotlivých cvičebních předpisů. Stupnice: Rozsah skóre, 0 až 24. Vyšší skóre obecně značí lepší adherenci (24 značí nejlepší adherenci). Váha bude využívána po plicním rehabilitačním programu
Sledování (Post-PR, za 6-8 týdnů).
Doba cvičení chůze nad předepsanou kadencí. (procenta)
Časové okno: Údaje shromážděné po každém cvičení chůze během programu PR (6–8 týdnů).
Údaje o cvičení chůze budou shromažďovány během PR z deníku cvičení BCW.
Údaje shromážděné po každém cvičení chůze během programu PR (6–8 týdnů).
Test kapacity při cvičení (Incremental Shuttle Walking Test [ISWT])
Časové okno: Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
Přírůstkový test chůze na člunu, ušlá vzdálenost v metrech
Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
Cvičební kapacita (test vytrvalostní kyvadlová doprava [ESWT])
Časové okno: Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
Endurance Shuttle Walking Test (ESWT), čas chůze v sekundách.
Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).

Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) měří závažnost deprese na základě 9 kritérií za poslední 2 týdny.

Stupnice: Minimální skóre: 0, Maximální skóre: 27. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.

Celkové skóre 5, 10, 15 a 20 představuje hraniční hodnoty pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.

Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
CRQ-SR (chronický respirační dotazník – self-reported)
Časové okno: Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).

Chronic Respiratory Questionnaire – Self-Reported (CRQ-SR) měří kvalitu života u jedinců s chronickými respiračními onemocněními.

Stupnice: Minimální a maximální hodnoty se liší podle dílčího měřítka. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.

Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
Dotazník zdraví pacienta-2 (PHQ-2)
Časové okno: Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).

Dotazník zdraví pacienta-2 (PHQ-2) měří frekvenci depresivní nálady a anhedonie za poslední 2 týdny.

Stupnice: Skóre PHQ-2 se pohybuje v rozmezí 0-6. Skóre 3 jako optimální mezní bod při použití PHQ-2 ke screeningu deprese. Pokud je skóre 3 nebo vyšší, je pravděpodobná velká depresivní porucha.

Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).

COPD Assessment Test (CAT) hodnotí dopad CHOPN na život jednotlivce.

Stupnice: Minimální skóre: 0, Maximální skóre: 40. Vyšší skóre znamená horší zdravotní stav.

Výchozí stav (před PR) a sledování (po PR, 6–8 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Orme, PhD, University of Leicester
  • Ředitel studie: Linzy Houchen-Wolloff, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
  • Studijní židle: Sally J Singh, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit