Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Jeder Schritt zählt: Personalisiertes Musik-Feedback zum Gehen für Menschen mit COPD (MuSiC)

11. April 2025 aktualisiert von: University of Leicester

Personalisiertes Musik-Feedback zur Optimierung der Einhaltung der Gehübungsverordnung während der Lungenrehabilitation für Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Lungenrehabilitation (PR) ist eine evidenzbasierte Intervention zur wirksamen Bewältigung der physiologischen und psychologischen Auswirkungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Die Ziele der PR sind die Verbesserung der COPD-Symptome, die Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, die Steigerung der Unabhängigkeit, die Verbesserung des allgemeinen Gesundheitsverhaltens (z. B. mehr Bewegung) und die Steigerung der Lebensqualität. Der Eckpfeiler von PR-Programmen ist die Verschreibung von Aerobic-Übungen. In der Regel werden Gehübungen durchgeführt, und die Verschreibung wird für jeden Patienten auf der Grundlage seiner maximalen Gehübungsfähigkeit individuell angepasst. Allerdings stellt die Einhaltung der Gehübungen für die Nutzer des Dienstes eine Herausforderung dar, insbesondere wenn sie zu Hause unbeaufsichtigt sind. Der Einsatz von Musik während des Trainings erweist sich als vielversprechendes Instrument, um die Wahrnehmung von Müdigkeit zu verringern und die Motivation zu steigern. Die Integration von Musik über Smartphone-Anwendungen zur Unterstützung der Einhaltung von Gehübungen während der PR wurde jedoch nicht untersucht. Ziel dieses Projekts ist es, zu beurteilen, ob die neue mobile Anwendung BeatClearWalker (BCW) von Menschen mit COPD praktisch, akzeptabel und effektiv eingesetzt werden kann. Die App soll Menschen mit COPD, die an PR teilnehmen, dabei helfen, während des Trainings ihr vorgeschriebenes Schritttempo einzuhalten. Die BCW-App bietet personalisiertes Musik-Feedback in Echtzeit durch Musikdegradation, um die Dosis des Gehtrainings zu optimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Einhaltung der vorgeschriebenen Gehübungsintensität für Personen mit COPD eine Herausforderung darstellt und dass Methoden zur weiteren Unterstützung erforderlich sind. Der Einsatz von Aktivitätsmonitoren und Trackern zur Rückmeldung kann die Teilnahme an Gehübungen bei Menschen mit COPD steigern. Es wurde jedoch berichtet, dass mehr als die Hälfte der während des Trainings unternommenen Schritte unter dem vorgeschriebenen Tempo lagen. Es ist möglich, die Trainingsintensität individuell vorzuschreiben, indem mithilfe des Aktivitätsmonitors die Trittfrequenz (Schritte pro Minute) aus ISWT und ESWT abgeleitet wird. Darüber hinaus wurden Aktivitätsmonitore verwendet, um den Grad der Einhaltung der Intensität der vorgeschriebenen Gehübungsvorschriften im Zusammenhang mit PR und chronischen Atemwegserkrankungen zu messen.

Das Hören von Musik im Alltag kann Stress abbauen und das psychische Wohlbefinden verbessern. Der Einsatz von Musik zur Verbesserung der Trainingsleistung wurde bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen eingesetzt. Auditives Feedback in Form von Musikhören ist ein Beispiel dafür, dass Sport zu Musik als Ablenkung vom Ermüdungsgefühl oder als Motivationsinstrument für Sport in einer gesunden Bevölkerung genutzt werden kann. Frühere Studien haben die Wirkung des Musikhörens beim Training mit unterschiedlichen Intensitäten und Musiktempos auf die Wahrnehmung von Müdigkeit untersucht und einen positiven Effekt bei der Verringerung der Wahrnehmung von Müdigkeit gezeigt. Darüber hinaus zeigte die Auswirkung der Wahl des bevorzugten gegenüber dem nicht bevorzugten Musikgenre auf wiederholte Sprints eine signifikante Verbesserung der Trainingsmotivation und eine geringere wahrgenommene Anstrengungsrate in der Gruppe des bevorzugten Musikgenres. Ähnlich verhält es sich bei COPD: Das Hören von Musik als ablenkender Hörreiz während des Trainings verringert Atemnot und Müdigkeitssymptome, was zu einer erhöhten aeroben Kapazität und HRQOL führt. In einer anderen Studie zeigten Personen mit COPD, die während hochintensivem Training Musik hörten, eine Verringerung der Atemnot, was mit einer höheren Toleranz gegenüber hochintensivem Training, gemessen an der Ausdauerzeit, verbunden war. Die Ergebnisse einer früheren Studie zeigten, dass Teilnehmer, die Musik hörten, deutlich mehr Sport treiben konnten als Teilnehmer, die graues Rauschen oder Stille hörten. Das temporeiche Gehen zu Musik bei COPD-Teilnehmern zeigte eine signifikante Verbesserung der Dyspnoe, Belastungstoleranz, HRQoL und Müdigkeit. Im Zusammenhang mit unbeaufsichtigten Gehübungen bei Menschen mit COPD wurde bereits zuvor untersucht, ob in Metronomen Schrittmacher-Gehübungen bis hin zu Intervallpiepstönen ertönen, um die Intensität der Gehübungen aufrechtzuerhalten. In einer prospektiven klinischen Beobachtungsstudie wurde die Auswirkung von häuslicher PR auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität (HRQoL) unter Verwendung von Schritt-für-Schritt-Gehen zum Metronom untersucht. Die Ergebnisse zeigten Verbesserungen der maximalen Trainingskapazität (Sechs-Minuten-Gehtest: 6 MWT) und der HRQoL (SGRQ). Allerdings ist der konstante Rhythmus, wie z. B. bei Rückmeldungen im Metronomstil, über die Zeit möglicherweise nicht interessant, was dazu führen kann, dass Gehübungen weniger ansprechend sind und die Motivation für eine langfristige Einhaltung verringert wird.

Die Kombination der Wirkung des temporeichen Gehens mit dem Hören von Rückmeldungen im „Metronom-Stil“ und bevorzugter Musik zur Unterstützung des Gehtrainings könnte eine angenehmere Möglichkeit bieten, Menschen mit COPD beizubringen, mit der vorgeschriebenen Intensität zu gehen und Sport zu treiben. Dieses Prinzip wurde bei Erwachsenen ohne gemeldete Krankheiten mithilfe einer mobilen Anwendung (App), dem BeatClearWalker (BCW), untersucht, wie im Link gezeigt (https://youtu.be/MLy4GA8_eUc?si=oQL3mklA2bRKbnQl). BCW ist eine Fitness-Smartphone-Anwendung, die die Gehfrequenz überwacht und Einzelpersonen dabei hilft, in ihrer individuell vorgeschriebenen Trittfrequenz zu gehen und diese beizubehalten. Die App ist nur für den Betrieb auf Smartphones mit Android-Software konzipiert. Trotz einer beträchtlichen Anzahl von Fitnessanwendungen, die die Gehstrecke überwachen, ist dies die erste Anwendung, die das Gehen unterstützt und Echtzeit-Feedback über die Trittfrequenz durch Musikklangqualität liefert. Die Anwendung ermöglicht es Dienstnutzern, beim Gehen beliebige Musik zu hören und dynamisches Live-Audio-Feedback anzuwenden, um Einzelpersonen dabei zu helfen, mit der voreingestellten individuellen Ziel-Gehfrequenz, die in die Anwendung eingegeben werden kann, zu gehen und diese beizubehalten. Das Echtzeit-Audio-Feedback beim Freisprechen ist spürbar und soll die Qualität der abgespielten Musik beeinträchtigen. Das Feedback kommt in zwei Formen: (1) klare Musik, ähnlich beim Hören typischer Musik, die in einem Streaming-Musikplayer abgespielt wird, oder (2) Verschlechterung der Musik-Audioqualität. Die Musik wird wirkungslos abgespielt, wenn die Personen in ihrer angestrebten Trittfrequenz oder darüber gehen. Sobald die Gehfrequenz unter die angestrebte Trittfrequenz fällt, verschlechtert sich die Qualität der Musik und normalisiert sich wieder, sobald die angestrebte Trittfrequenz wieder erreicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Noch keine Rekrutierung
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Orme, PhD
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Rekrutierung
        • University Hospitals of Leicester (UHL)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Orme, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
  • Der Patient wird zur PR an die UHL überwiesen.
  • Der Patient hat eine bestätigte COPD-Diagnose mittels Spirometrie (basierend auf GOLD-Kriterien).
  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
  • Kann in Wort und Schrift auf Englisch kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine gültige Einverständniserklärung abgegeben werden.
  • Mangelnde Motivation zur Teilnahme am PR-Programm.
  • Alle Kontraindikationen, absolut oder relativ zum körperlichen Training.
  • Hatte innerhalb der letzten 6 Wochen ein kardiales Ereignis
  • Schwere psychiatrische Störungen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von MRSA-positiven Vorsorgeuntersuchungen (Patienten können untersucht und einem Übungsprogramm unterzogen werden, können aber nicht an den Kursen teilnehmen. Patienten müssen drei aufeinanderfolgende MRSA-Abstriche haben, bevor sie teilnehmen können.
  • Kann geschriebenes oder gesprochenes Englisch nicht verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Music Walking-Anwendung BeatClearWalker (BCW)
Da es sich um eine einarmige Machbarkeitsstudie handelt, werden alle Teilnehmer einem Arm zugewiesen und erhalten während ihres Lungenrehabilitationsprogramms routinemäßige personalisierte Gehübungen, während sie mit der Musik-Gehanwendung BeatClearWalker Musik vom Smartphone hören.
Die Music Walking Application (BCW) ist eine Smartphone-Anwendung, die das Gehtempo überwachen kann und es Einzelpersonen ermöglicht, Musik zu hören und sofortiges Feedback zu geben, damit sie ihr Gehtempo entsprechend der vom medizinischen Fachpersonal verordneten Zielgehgeschwindigkeit anpassen können. Die Anwendung bietet Echtzeit-Audio-Feedback in Form von Musik; Die Klangqualität der Musik nimmt ab, wenn die Gehgeschwindigkeit unter oder über der angestrebten Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers liegt. Die Anwendung dient einfach dazu, Servicenutzer beim Gehen zu beaufsichtigen. Die Forscher versuchen, die Machbarkeit dieser Anwendung bei Servicenutzern während ihres Lungenrehabilitationsprogramms (im Krankenhaus/zu Hause) zu bewerten, um herauszufinden, wie die Teilnehmer mit dem Hören von Musik beim Gehen interagieren und wie gut sie sich daran halten können Zielgeschwindigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der rekrutierten Teilnehmer, die die BCW-App nicht nutzen.
Zeitfenster: Post-PR 6–8 Wochen.
Post-PR 6–8 Wochen.
Der Anteil der rekrutierten Teilnehmer, die die Nachuntersuchung abschließen.
Zeitfenster: Nach Abschluss des PR-Programms nach 6-8 Wochen.
Nach Abschluss des PR-Programms nach 6-8 Wochen.
Der Anteil der Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen.
Zeitfenster: 11 Monate
Der Prozentsatz der Berechtigten unter denjenigen, die anhand der Berechtigungskriterien überprüft wurden
11 Monate
Der Anteil der Personen mit COPD, die Interesse an einer Teilnahme an der Studie bekunden.
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate
Der Anteil der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die der Anmeldung zustimmen.
Zeitfenster: 11 Monate
Nach Erfüllung der Zulassungskriterien in der Screening-Phase.
11 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC).
Zeitfenster: Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).

Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC), die den Grad der Atemnot misst.

Skala: Minimalwert: 1 Maximalwert: 5. Je höher der Wert, desto schlechter ist das Ergebnis (Atemlosigkeit).

Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Allgemeiner Fragebogen zum Gesundheitszustand (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).

Der EQ-5D-5L bewertet den allgemeinen Gesundheitszustand, wobei fünf Gesundheitsdimensionen bewertet werden.

Skala: Das beschreibende System führt zu einer einzigen Bewertung; Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf schlechtere Ergebnisse hin.

Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Generalisierte Angststörung 2-Item (GAD-2)
Zeitfenster: Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).

Die Generalisierte Angststörung 2 (GAD-2) ist ein kurzes Screening-Instrument für generalisierte Angststörungen, das die Häufigkeit von Angstsymptomen in den letzten zwei Wochen misst.

Skala: Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 6. Höhere Werte weisen auf schlimmere Angstsymptome hin.

Ein Wert von 3 Punkten ist der bevorzugte Grenzwert für die Identifizierung möglicher Fälle, bei denen eine weitere diagnostische Beurteilung einer generalisierten Angststörung gerechtfertigt ist.

Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Generalisierte Angststörung 7-Punkte (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).

Die Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) ist eine 7-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Symptome einer generalisierten Angststörung in den letzten zwei Wochen misst.

Skala: Die folgenden Grenzwerte korrelieren mit dem Schweregrad der Angst:

Punktzahl 0–4: Minimale Angst. Punktzahl 5–9: Leichte Angst. Punktzahl 10–14: Mäßige Angst. Punktzahl größer als 15: Schwere Angst

Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Gehübungszeit bei individuell vorgegebener Trittfrequenz im Verhältnis zur gesamten Gehübungszeit (Prozent).
Zeitfenster: Daten, die nach jeder Gehtrainingseinheit während des PR-Programms (6–8 Wochen) gesammelt wurden.
Daten der Gehübung werden während der PR aus dem BCW-Übungsprotokoll erfasst.
Daten, die nach jeder Gehtrainingseinheit während des PR-Programms (6–8 Wochen) gesammelt wurden.
Gehübungszeit unterhalb der individuell vorgeschriebenen Trittfrequenz. (Prozent)
Zeitfenster: Daten, die nach jeder Gehtrainingseinheit während des PR-Programms (6–8 Wochen) gesammelt wurden.
Daten der Gehübung werden während der PR aus dem BCW-Übungsprotokoll erfasst.
Daten, die nach jeder Gehtrainingseinheit während des PR-Programms (6–8 Wochen) gesammelt wurden.
Der Anteil der mit Gehen verbrachten Zeit an der vorgeschriebenen Gehübungsdauer, gemessen während des Endurance Shuttle Walking-Tests. (Prozent)
Zeitfenster: Daten, die nach jeder Gehtrainingseinheit während des PR-Programms (6–8 Wochen) gesammelt wurden.
Die Daten werden nach jeder Gehübung während der PR aus dem BCW-Übungsprotokoll erfasst.
Daten, die nach jeder Gehtrainingseinheit während des PR-Programms (6–8 Wochen) gesammelt wurden.
Bewertungsskala für die Einhaltung von Übungen (EARS).
Zeitfenster: Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Dabei wird der Grad der Einhaltung der Übungsvorgaben durch Einzelpersonen beurteilt. Skala: Der Punktebereich von 0 bis 24. Höhere Werte bedeuten im Allgemeinen eine bessere Adhärenz (24 bedeutet die beste Adhärenz). Die Skala wird nach dem Lungenrehabilitationsprogramm verwendet
Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Gehübungszeit oberhalb der vorgeschriebenen Trittfrequenz. (Prozent)
Zeitfenster: Daten, die nach jeder Gehtrainingseinheit während des PR-Programms (6–8 Wochen) gesammelt wurden.
Daten der Gehübung werden während der PR aus dem BCW-Übungsprotokoll erfasst.
Daten, die nach jeder Gehtrainingseinheit während des PR-Programms (6–8 Wochen) gesammelt wurden.
Übungsfähigkeitstest (Inkrementeller Shuttle-Walking-Test [ISWT])
Zeitfenster: Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Inkrementeller Shuttle-Gehtest, zurückgelegte Distanz in Metern
Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Belastbarkeit (Ausdauer-Shuttle-Walking-Test [ESWT])
Zeitfenster: Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Endurance Shuttle Walking Test (ESWT), Gehzeit in Sekunden.
Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).

Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) misst den Schweregrad einer Depression anhand von 9 Kriterien in den letzten 2 Wochen.

Skala: Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 27. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.

Gesamtwerte von 5, 10, 15 und 20 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression dar.

Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
CRQ-SR (Chronic Respiratory Questionnaire – Selbstberichtet)
Zeitfenster: Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).

Der Chronic Respiratory Questionnaire – Self-Reported (CRQ-SR) misst die Lebensqualität von Personen mit chronischen Atemwegserkrankungen.

Skala: Minimal- und Maximalwerte variieren je nach Subskala. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.

Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
Patientengesundheitsfragebogen-2 (PHQ-2)
Zeitfenster: Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).

Der Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) misst die Häufigkeit von depressiver Verstimmung und Anhedonie in den letzten 2 Wochen.

Skala: Ein PHQ-2-Score reicht von 0-6. Ein Wert von 3 ist der optimale Grenzwert für die Verwendung des PHQ-2 zum Screening auf Depressionen. Liegt der Wert bei 3 oder höher, ist eine schwere depressive Störung wahrscheinlich.

Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).
COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).

Der COPD Assessment Test (CAT) bewertet die Auswirkungen von COPD auf das individuelle Leben.

Skala: Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 40. Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin.

Baseline (Pre-PR) und Follow-up (Post-PR, nach 6–8 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Orme, PhD, University of Leicester
  • Studienleiter: Linzy Houchen-Wolloff, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust
  • Studienstuhl: Sally J Singh, PhD, NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, University Hospitals of Leicester NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

26. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren