肝硬変治療におけるヒト臍帯間葉系幹細胞由来セクレトームの安全性と実現可能性：線維症減少、免疫調節、肝再生の包括的評価：単一施設、無作為化、第I相臨床試験

この臨床試験の目的は、ヒト臍帯間葉系幹細胞（HUCMSC）由来のセクレトーム注射が肝硬変患者に対して安全かつ有効であるかどうかを調べることです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。

1. 肝硬変患者の補助療法としてのセクレトーム注射はどの程度安全ですか?
2. セクレトーム注射は、注射後6か月で肝線維症にどの程度効果がありますか?
3. セクレトーム注射は注射後6か月後に肝機能を改善しますか?
4. セクレトーム注射は子供のターコット・ピュースコアに影響しますか?
5. セクレトームは肝硬変患者の炎症促進性サイトカインと抗炎症性サイトカインにどのように影響しますか?
6. セクレトーム注射は、生きた肝硬変患者の生活の質にどのような影響を及ぼしますか?
7. セクレトーム注射と脳症の関係は何ですか? 研究者は、セクレトーム注射群（セクレトーム注射を受ける患者）とベストプラクティス治療群（肝臓保護剤やウルソデオキシコール酸などの支持療法を受ける患者）を比較する予定です。

研究者らは介入群（HUCMSC由来セクレトームを注射された患者）と対照群（監視と通常の薬の投与のみを受けた患者）を比較する。

患者は次のことを行います:

セクレトームを注射するか、肝保護剤とウルソデオキシコール酸を 2 週間ごとに 4 か月間服用します。 フィブロスキャン、ストロープテスト、心理測定的肝性脳症スコア、短形式36問診票、IL-6、TNFアルファ、およびアルブミン、SGOT、SGPT、直接ビリルビン、間接ビリルビン、INR、クレアチニン、尿素、ヘモグロビンなどの血液検査などのいくつかの検査を実施します。ヘマトクリット、白血球、血小板。

2週間に1回来院し、4ヶ月間の投薬と治療を受けます。

3か月目（治療後2週間）、7か月目（治療後3か月）、10か月目（治療後6か月）に治療の進行状況を確認するためのフォローアップ訪問