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健康な若者と高齢者の立位と歩行時の感覚相互作用とバランス制御

2024年10月4日 更新者:Pieter Meyns、Hasselt University

健康な若者と高齢者の困難な状況下での立位と歩行時の感覚相互作用とバランス制御

このプロジェクトは以下を目的として設計されています: a) UHasselt 運動感覚統合テスト (UHLSINT) と呼ばれる新しいテストを開発します。これにより、移動中の感覚相互作用プロセスを評価し、運動器 CTSIB かどうかを評価し、UHLSINT が感覚相互作用を評価するための信頼できるテストであるかどうかを調査できます。 b) 若年者と高齢者双方の感覚相互作用と立位と歩行のバランス能力の差異を評価する。c) 摂動、二重課題などの困難な条件下での感覚相互作用プロセスの変化を調べる。両方とも若年者と高齢者の間に存在する。 d) 単一の大きな摂動によって定義される全体的な転倒リスクと、両方の年齢層のすべての試験中に使用された感覚相互作用プロセスとの関連を調べる。

これらの目的を達成するために、次の 10 件のトライアルが実施されます。

トライアル 1 - 立っているときの単一の大きな摂動 トライアル 2 - 歩行中の単一の大きな摂動 トライアル 3 - 計測器付き CTSIB トライアル 4 - 運動器 CTSIB トライアル 5 - 計測器付き CTSIB + 摂動 トライアル 6 - 運動器付き CTSIB + 摂動 トライアル 7 - 計測器付き CTSIB + 聴覚ストループ試験トライアル 8 - 運動器 CTSIB + 聴覚ストループ テスト トライアル 9 - 器具付き CTSIB + 摂動 + 聴覚ストループ テスト トライアル 10 - 運動器 CTSIB + 摂動 + 聴覚ストループ テスト

計測された CTSIB および UHLSINT に加えて、2 つの異なるトレッドミル摂動 (a) スリップ摂動、b) 連続摂動が適用されます。 聴覚ストループタスクは、関連する試験に適用されます。

すべてのトライアルは CAREN ハイエンド システム (Motek Medical BV、オランダ、アムステルダム) で実行されます。これは、360 度のドーム型の 6 自由度のモーション ベースに取り付けられたトレッドミルを備えたモーション キャプチャ システムです。仮想現実 (VR) 画面とマーカーベースの動作分析システム。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Diepenbeek、ベルギー、3590
        • Hasselt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な若者と高齢者

説明

包含基準:

  • a) 年齢が 18 歳から 35 歳で、b) 参加者から報告された体性感覚、視覚、前庭障害と診断されたことがない若者が参加するよう招待されます。 a) 65 歳以上、b) 過去 12 か月以内に転倒していない地域在住の高齢者も参加するよう招待されます。

除外基準:

  • 過去1年以内に下肢に重度の怪我または手術を受けたことがある、
  • 神経系(脳卒中、てんかん、パーキンソン病など)、感覚系(すなわち、 末梢神経障害、痛みの感覚の低下など)または研究結果を妨げる可能性のある運動障害
  • 被験者が安全に運動する能力に影響を与える血管、呼吸器、心臓、整形外科、またはその他の疾患と診断されている場合、
  • 運動耐容能に影響を与える薬物。 さらに、CAREN ハイエンド システムの禁忌と危険因子に基づいて、次の除外基準が参加者に適用されます: a) 体重が 135 kg を超える、b) ハーネスを体の各部分に適切に調整できない妊娠、人工肛門バッグ、適切に保護できない皮膚病変、および痛みのない適切なハーネスの調整を妨げるその他の理由によるもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヤングアダルト
a) 年齢が18歳から35歳で、b) 参加者によって報告された体性感覚、視覚、前庭障害と診断されたことがない
これは観察研究であり、参加者はいかなる介入も受けません
高齢者
a) 65 歳以上、b) 過去 12 か月以内に転倒していない方も参加できます。
これは観察研究であり、参加者はいかなる介入も受けません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計測されたCTSIB
時間枠:ベースライン

感覚統合と平衡の臨床テスト (CTSIB) は、さまざまな感覚入力を操作することで人の感覚統合プロセスを評価するために使用されるツールです。 体が姿勢制御を維持するために、視覚、前庭、固有受容入力という 3 つの主要な感覚系をどの程度うまく使用しているかを評価します。 テストには 6 つの条件が含まれており、それぞれの条件によって感覚情報の利用可能性が段階的に変化します。

条件 1: 目が開いていて、表面が硬い 条件 2: 目が閉じていて、表面が硬い 条件 3: 目が開いていて、泡状の表面 条件 4: 目が閉じている、泡状の表面 条件 5: 視覚的な矛盾があり、表面が硬い 条件 6: 視覚的な矛盾があり、泡状の表面

ベースライン
UHasselt 運動感覚統合テスト
時間枠:ベースライン
このテストは、移動における感覚統合を評価するために開発されました。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重心
時間枠:ベースライン
研究の目的を達成するために、試験間の重心変位の変化が比較されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月7日

一次修了 (推定)

2026年10月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月25日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月4日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月4日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HasseltU100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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