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Sensorische Interaktion und Gleichgewichtskontrolle beim Stehen und Gehen bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen

4. Oktober 2024 aktualisiert von: Pieter Meyns, Hasselt University

Sensorische Interaktion und Gleichgewichtskontrolle beim Stehen und Gehen unter anspruchsvollen Bedingungen bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen

Ziel dieses Projekts ist es, a) einen neuen Test namens UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT) zu entwickeln, der es uns ermöglichen würde, den sensorischen Interaktionsprozess bei der Fortbewegung zu bewerten, zu beurteilen, ob Locomotor CTSIB ist, und zu untersuchen, ob UHLSINT ein zuverlässiger Test zur Bewertung der sensorischen Interaktion ist sowohl junge als auch ältere Erwachsene, b) den Unterschied in der sensorischen Interaktion und Gleichgewichtsleistung zwischen Stehen und Gehen zwischen jungen und älteren Erwachsenen bewerten, c) die Veränderungen im sensorischen Interaktionsprozess unter herausfordernden Bedingungen wie Störungen, Doppelaufgaben und wann untersuchen beide sind sowohl bei jungen als auch bei älteren Erwachsenen vorhanden, d) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Gesamtsturzrisiko, das durch die einzelnen großen Störungen definiert wird, und sensorischen Interaktionsprozessen, die in allen Versuchen in beiden Altersgruppen verwendet wurden.

Um diese Ziele zu erreichen, werden 10 Versuche durchgeführt:

Versuch 1 – Einzel-große Störung im Stehen. Versuch 2 – Einzel-große Störung im Gehen. Versuch 3 – Instrumentiertes CTSIB. Versuch 4 – Bewegungs-CTSIB Testversuch 8 – CTSIB des Bewegungsapparates + Hörstroop-Test, Versuch 9 – Instrumentiertes CTSIB + Störungen + Hörstroop-Test, Versuch 10 – CTSIB des Bewegungsapparates + Störungen + Hörstroop-Test

Zusätzlich zum instrumentierten CTSIB und UHLSINT werden zwei verschiedene Laufbandstörungen angewendet: a) Schlupfstörungen, b) kontinuierliche Störungen. In relevanten Versuchen wird eine Hörstroop-Aufgabe angewendet.

Alle Versuche werden in CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Niederlande) durchgeführt, einem Bewegungserfassungssystem, das mit einem Laufband ausgestattet ist, das auf einer kuppelförmigen 360°-Bewegungsbasis mit 6 Freiheitsgraden montiert ist Virtual-Reality-Bildschirm (VR) und ein markerbasiertes Bewegungsanalysesystem.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde junge und ältere Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Teilnahme werden junge Erwachsene eingeladen, die a) zwischen 18 und 35 Jahre alt sind und b) bei denen gemäß den Angaben der Teilnehmer noch nie somatosensorische, visuelle oder vestibuläre Defizite diagnostiziert wurden. Zur Teilnahme werden auch in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene eingeladen, die: a) mindestens 65 Jahre alt sind und b) in den letzten 12 Monaten nicht gestürzt sind.

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie im vergangenen Jahr schwere Verletzungen oder Operationen an den unteren Extremitäten hatten,
  • wenn Sie neurologische (Schlaganfall, Epilepsie, Parkinson-Krankheit usw.), sensorische (d. h. periphere Neuropathie, vermindertes Schmerzempfinden usw.) oder motorische Störungen, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können
  • Diagnostizierte Gefäß-, Atemwegs-, Herz-, orthopädische oder andere Erkrankungen, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen, sicher Sport zu treiben,
  • Medikamente, die die Belastungstoleranz beeinflussen. Darüber hinaus gelten für die Teilnehmer auf der Grundlage der Kontraindikationen und Risikofaktoren von CAREN High-End Systems folgende Ausschlusskriterien: a) ein Körpergewicht über 135 kg, b) die Unfähigkeit, den Gurt richtig an den jeweiligen Körperteil anzupassen B. aufgrund einer Schwangerschaft, Kolostomiebeuteln, Hautläsionen, die nicht angemessen geschützt werden können, und anderen Gründen, die eine ordnungsgemäße, schmerzfreie Anpassung des Gurts verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Junge Erwachsene
a) im Alter zwischen 18 und 35 Jahren und b) bei denen gemäß den Angaben der Teilnehmer noch nie somatosensorische, visuelle und vestibuläre Defizite diagnostiziert wurden
Dies ist eine Beobachtungsstudie und die Teilnehmer erhalten keine Intervention
Ältere Erwachsene
a) mindestens 65 Jahre alt sind und b) in den letzten 12 Monaten nicht gestürzt sind, werden ebenfalls zur Teilnahme eingeladen
Dies ist eine Beobachtungsstudie und die Teilnehmer erhalten keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrumentiertes CTSIB
Zeitfenster: Grundlinie

Der Clinical Test of Sensory Integration and Balance (CTSIB) ist ein Instrument zur Bewertung des sensorischen Integrationsprozesses einer Person durch Manipulation verschiedener sensorischer Eingaben. Dabei wird beurteilt, wie gut der Körper drei Hauptsensorsysteme – visuelle, vestibuläre und propriozeptive Eingaben – nutzt, um die Haltungskontrolle aufrechtzuerhalten. Der Test umfasst sechs Bedingungen, die jeweils die Verfügbarkeit sensorischer Informationen schrittweise verändern:

Zustand 1: Augen offen, feste Oberfläche Zustand 2: Augen geschlossen, feste Oberfläche Zustand 3: Augen offen, Schaumoberfläche Zustand 4: Augen geschlossen, Schaumoberfläche Zustand 5: Visueller Konflikt, feste Oberfläche Zustand 6: Visueller Konflikt, Schaumoberfläche

Grundlinie
UHasselt Locomotor Sensory Integration Test
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test wurde entwickelt, um die sensorische Integration bei der Fortbewegung zu bewerten.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelpunkt der Masse
Zeitfenster: Grundlinie
Änderungen der Schwerpunktverlagerung zwischen den Versuchen werden verglichen, um die Ziele der Studie zu erreichen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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