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Interacción sensorial y control del equilibrio al estar de pie y caminar en adultos jóvenes y mayores sanos

4 de octubre de 2024 actualizado por: Pieter Meyns, Hasselt University

Interacción sensorial y control del equilibrio al estar de pie y caminar en condiciones desafiantes en adultos jóvenes y mayores sanos

Este proyecto está diseñado para: a) desarrollar una nueva prueba llamada UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT) que nos permitiría evaluar el proceso de interacción sensorial en la locomoción, evaluar si Locomotor CTSIB e investigar si UHLSINT es una prueba confiable para evaluar la interacción sensorial en tanto adultos jóvenes como mayores, b) evaluar la diferencia en la interacción sensorial y el rendimiento del equilibrio entre estar de pie y caminar entre adultos jóvenes y mayores, c) examinar los cambios en el proceso de interacción sensorial en condiciones desafiantes como perturbaciones, tareas duales y cuando ambos están presentes entre adultos jóvenes y mayores, d) examinar la asociación entre el riesgo general de caída definido por las perturbaciones grandes y los procesos de interacción sensorial utilizados durante todas las pruebas en ambos grupos de edad.

Para lograr estos objetivos se realizarán 10 ensayos:

Prueba 1- Perturbación única grande en posición de pie Prueba 2- Perturbación única grande en caminata Prueba 3- CTSIB instrumentado Prueba 4- CTSIB locomotor Prueba 5- CTSIB instrumentado + Perturbaciones Prueba 6- CTSIB locomotor + Perturbaciones Prueba 7- CTSIB instrumentado + Stroop auditivo Ensayo de prueba 8- CTSIB locomotor + Test de Stroop auditivo Ensayo 9- CTSIB instrumentado + Perturbaciones + Test de Stroop auditivo Ensayo 10- CTSIB locomotor + Perturbaciones + Test de Stroop auditivo

Se aplicarán dos perturbaciones diferentes en la cinta de correr además del CTSIB instrumentado y UHLSINT: a) perturbaciones de deslizamiento, b) perturbaciones continuas. Se aplicará una tarea de stroop auditiva en las pruebas pertinentes.

Todas las pruebas se realizarán en CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Ámsterdam, Países Bajos), que es un sistema de captura de movimiento equipado con una cinta de correr montada sobre una base de movimiento de 6 grados de libertad, una cúpula de 360º. pantalla de realidad virtual (VR) y un sistema de análisis de movimiento basado en marcadores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Diepenbeek, Bélgica, 3590
        • Hasselt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos jóvenes y mayores sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se invitará a participar a adultos jóvenes que: a) tengan entre 18 y 35 años y, b) nunca hayan sido diagnosticados con déficits somatosensoriales, visuales y vestibulares según lo informado por los participantes. También serán invitados a participar los adultos mayores residentes en la comunidad que: a) tengan 65 años y más y, b) no se hayan caído en los últimos 12 meses.

Criterios de exclusión:

  • haber tenido lesiones u operaciones graves en las extremidades inferiores durante el último año,
  • tener algún problema neurológico (accidente cerebrovascular, epilepsia, enfermedad de Parkinson, etc.), sensorial (es decir, neuropatía periférica, disminución de la sensación de dolor, etc.) o trastorno motor que pueda interferir con los resultados del estudio.
  • Trastornos vasculares, respiratorios, cardíacos, ortopédicos u otros diagnosticados que afectan la capacidad del sujeto para hacer ejercicio de forma segura.
  • Medicamentos que afectan la tolerancia al ejercicio. Además, en base a las contraindicaciones y factores de riesgo de CAREN High-End Systems, se aplicarán los siguientes criterios de exclusión a los participantes: a) un peso corporal superior a 135 kg, b) incapacidad para ajustar adecuadamente el arnés a la parte del cuerpo respectiva por embarazo, bolsas de colostomía, lesiones cutáneas que no puedan protegerse adecuadamente y cualquier otro motivo que impida un ajuste correcto e indoloro del arnés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos jóvenes
a) tener entre 18 y 35 años y, b) nunca haber sido diagnosticados con déficits somatosensoriales, visuales y vestibulares según lo informado por los participantes
Este es un estudio observacional y los participantes no recibirán ninguna intervención.
Adultos mayores
a) tengan 65 años y más y, b) no se hayan caído en los últimos 12 meses también serán invitados a participar
Este es un estudio observacional y los participantes no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CTSIB instrumentado
Periodo de tiempo: Base

La Prueba Clínica de Integración y Equilibrio Sensorial (CTSIB) es una herramienta utilizada para evaluar el proceso de integración sensorial de una persona mediante la manipulación de diferentes entradas sensoriales. Evalúa qué tan bien el cuerpo utiliza tres sistemas sensoriales principales (inferencias visual, vestibular y propioceptiva) para mantener el control postural. La prueba incluye seis condiciones, cada una de las cuales altera progresivamente la disponibilidad de información sensorial:

Condición 1: Ojos abiertos, superficie firme Condición 2: Ojos cerrados, superficie firme Condición 3: Ojos abiertos, superficie de espuma Condición 4: Ojos cerrados, superficie de espuma Condición 5: Conflicto visual, superficie firme Condición 6: Conflicto visual, superficie de espuma

Base
Prueba de integración sensorial locomotora de UHasselt
Periodo de tiempo: Base
Esta prueba fue desarrollada para evaluar la integración sensorial en la locomoción.
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centro de masa
Periodo de tiempo: Base
Se compararán los cambios del centro de desplazamiento de masa entre las pruebas para lograr los objetivos del estudio.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HasseltU100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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