- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06629922
Interacción sensorial y control del equilibrio al estar de pie y caminar en adultos jóvenes y mayores sanos
Interacción sensorial y control del equilibrio al estar de pie y caminar en condiciones desafiantes en adultos jóvenes y mayores sanos
Este proyecto está diseñado para: a) desarrollar una nueva prueba llamada UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT) que nos permitiría evaluar el proceso de interacción sensorial en la locomoción, evaluar si Locomotor CTSIB e investigar si UHLSINT es una prueba confiable para evaluar la interacción sensorial en tanto adultos jóvenes como mayores, b) evaluar la diferencia en la interacción sensorial y el rendimiento del equilibrio entre estar de pie y caminar entre adultos jóvenes y mayores, c) examinar los cambios en el proceso de interacción sensorial en condiciones desafiantes como perturbaciones, tareas duales y cuando ambos están presentes entre adultos jóvenes y mayores, d) examinar la asociación entre el riesgo general de caída definido por las perturbaciones grandes y los procesos de interacción sensorial utilizados durante todas las pruebas en ambos grupos de edad.
Para lograr estos objetivos se realizarán 10 ensayos:
Prueba 1- Perturbación única grande en posición de pie Prueba 2- Perturbación única grande en caminata Prueba 3- CTSIB instrumentado Prueba 4- CTSIB locomotor Prueba 5- CTSIB instrumentado + Perturbaciones Prueba 6- CTSIB locomotor + Perturbaciones Prueba 7- CTSIB instrumentado + Stroop auditivo Ensayo de prueba 8- CTSIB locomotor + Test de Stroop auditivo Ensayo 9- CTSIB instrumentado + Perturbaciones + Test de Stroop auditivo Ensayo 10- CTSIB locomotor + Perturbaciones + Test de Stroop auditivo
Se aplicarán dos perturbaciones diferentes en la cinta de correr además del CTSIB instrumentado y UHLSINT: a) perturbaciones de deslizamiento, b) perturbaciones continuas. Se aplicará una tarea de stroop auditiva en las pruebas pertinentes.
Todas las pruebas se realizarán en CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Ámsterdam, Países Bajos), que es un sistema de captura de movimiento equipado con una cinta de correr montada sobre una base de movimiento de 6 grados de libertad, una cúpula de 360º. pantalla de realidad virtual (VR) y un sistema de análisis de movimiento basado en marcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Número de teléfono: +32 11 268050
- Correo electrónico: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
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Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Hasselt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar a adultos jóvenes que: a) tengan entre 18 y 35 años y, b) nunca hayan sido diagnosticados con déficits somatosensoriales, visuales y vestibulares según lo informado por los participantes. También serán invitados a participar los adultos mayores residentes en la comunidad que: a) tengan 65 años y más y, b) no se hayan caído en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión:
- haber tenido lesiones u operaciones graves en las extremidades inferiores durante el último año,
- tener algún problema neurológico (accidente cerebrovascular, epilepsia, enfermedad de Parkinson, etc.), sensorial (es decir, neuropatía periférica, disminución de la sensación de dolor, etc.) o trastorno motor que pueda interferir con los resultados del estudio.
- Trastornos vasculares, respiratorios, cardíacos, ortopédicos u otros diagnosticados que afectan la capacidad del sujeto para hacer ejercicio de forma segura.
- Medicamentos que afectan la tolerancia al ejercicio. Además, en base a las contraindicaciones y factores de riesgo de CAREN High-End Systems, se aplicarán los siguientes criterios de exclusión a los participantes: a) un peso corporal superior a 135 kg, b) incapacidad para ajustar adecuadamente el arnés a la parte del cuerpo respectiva por embarazo, bolsas de colostomía, lesiones cutáneas que no puedan protegerse adecuadamente y cualquier otro motivo que impida un ajuste correcto e indoloro del arnés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos jóvenes
a) tener entre 18 y 35 años y, b) nunca haber sido diagnosticados con déficits somatosensoriales, visuales y vestibulares según lo informado por los participantes
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Este es un estudio observacional y los participantes no recibirán ninguna intervención.
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Adultos mayores
a) tengan 65 años y más y, b) no se hayan caído en los últimos 12 meses también serán invitados a participar
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Este es un estudio observacional y los participantes no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CTSIB instrumentado
Periodo de tiempo: Base
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La Prueba Clínica de Integración y Equilibrio Sensorial (CTSIB) es una herramienta utilizada para evaluar el proceso de integración sensorial de una persona mediante la manipulación de diferentes entradas sensoriales. Evalúa qué tan bien el cuerpo utiliza tres sistemas sensoriales principales (inferencias visual, vestibular y propioceptiva) para mantener el control postural. La prueba incluye seis condiciones, cada una de las cuales altera progresivamente la disponibilidad de información sensorial: Condición 1: Ojos abiertos, superficie firme Condición 2: Ojos cerrados, superficie firme Condición 3: Ojos abiertos, superficie de espuma Condición 4: Ojos cerrados, superficie de espuma Condición 5: Conflicto visual, superficie firme Condición 6: Conflicto visual, superficie de espuma |
Base
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Prueba de integración sensorial locomotora de UHasselt
Periodo de tiempo: Base
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Esta prueba fue desarrollada para evaluar la integración sensorial en la locomoción.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centro de masa
Periodo de tiempo: Base
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Se compararán los cambios del centro de desplazamiento de masa entre las pruebas para lograr los objetivos del estudio.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- HasseltU100
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