- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629922
Interakcja sensoryczna i kontrola równowagi podczas stania i chodzenia u zdrowych młodych i starszych dorosłych
Interakcja sensoryczna i kontrola równowagi podczas stania i chodzenia w trudnych warunkach u zdrowych młodych i starszych dorosłych
Projekt ten ma na celu: a) opracowanie nowego testu o nazwie UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT), który umożliwiłby ocenę procesu interakcji sensorycznych w lokomocji, ocenę, czy Locomotor CTSIB oraz sprawdzenie, czy UHLSINT jest wiarygodnym testem do oceny interakcji sensorycznych w lokomocji zarówno u młodych, jak i starszych dorosłych, b) ocenić różnicę w interakcjach sensorycznych i zachowaniu równowagi pomiędzy staniem i chodzeniem zarówno pomiędzy młodymi, jak i starszymi dorosłymi, c) zbadać zmiany w procesie interakcji sensorycznej w trudnych warunkach, takich jak zakłócenia, wykonywanie dwóch zadań oraz kiedy oba są obecne zarówno u młodych, jak i starszych dorosłych, d) zbadaj związek pomiędzy ogólnym ryzykiem upadku określonym przez pojedyncze duże zaburzenia a procesami interakcji sensorycznej stosowanymi podczas wszystkich badań w obu grupach wiekowych.
Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzonych 10 badań:
Próba 1 - Pojedyncze duże zaburzenie w pozycji stojącej Próba 2 - Pojedyncze duże zaburzenie podczas chodzenia Próba 3 - Instrumentalne CTSIB Próba 4 - Locomotor CTSIB Próba 5 - Instrumentalne CTSIB + perturbacje Próba 6 - Locomotor CTSIB + perturbacje Próba 7 - Instrumented CTSIB + Stroop słuchowy Próba testowa 8 - Locomotor CTSIB + słuchowa próba Stroopa Próba 9 - Instrumentalna CTSIB + perturbacje + słuchowa próba Stroopa Próba 10 - Locomotor CTSIB + perturbacje + słuchowa próba Stroopa
Oprócz Instrumented CTSIB i UHLSINT zastosowane zostaną dwa różne zaburzenia na bieżni: a) zaburzenia poślizgu, b) zakłócenia ciągłe. W odpowiednich próbach zastosowane zostanie zadanie stropu słuchowego.
Wszystkie próby zostaną przeprowadzone w CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Holandia), który jest systemem przechwytywania ruchu wyposażonym w bieżnię zamontowaną na podstawie ruchu o 6 stopniach swobody, kopułce 360° ekran rzeczywistości wirtualnej (VR) oraz system analizy ruchu oparty na znacznikach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Numer telefonu: +32 11 268050
- E-mail: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Do udziału zaproszone zostaną młode osoby dorosłe, które: a) są w wieku od 18 do 35 lat oraz b) u których według uczestników nigdy nie zdiagnozowano deficytów somatosensorycznych, wzrokowych i przedsionkowych. Do udziału zaproszone zostaną także osoby starsze zamieszkujące społeczności społeczne, które: a) ukończyły 65. rok życia oraz b) nie upadły w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- przebył w ciągu ostatniego roku poważne urazy lub operacje kończyn dolnych,
- jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne (udar, epilepsja, choroba Parkinsona itp.), sensoryczne (tj. neuropatia obwodowa, osłabienie odczuwania bólu itp.) lub zaburzenia motoryczne, które mogą zakłócać wyniki badania
- Zdiagnozowane zaburzenia naczyniowe, oddechowe, kardiologiczne, ortopedyczne lub inne wpływające na zdolność pacjenta do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń,
- Leki wpływające na tolerancję wysiłku. Dodatkowo, w oparciu o przeciwwskazania i czynniki ryzyka CAREN High-End Systems, wobec uczestników zostaną zastosowane następujące kryteria wykluczenia: a) masa ciała większa niż 135 kg, b) brak możliwości odpowiedniego dopasowania uprzęży do danej części ciała z powodu ciąży, worków kolostomijnych, zmian skórnych, których nie można odpowiednio zabezpieczyć oraz innych przyczyn uniemożliwiających prawidłowe, bezbolesne dopasowanie uprzęży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi dorośli
a) w wieku od 18 do 35 lat oraz b) według uczestników nigdy nie zdiagnozowano u nich deficytów somatosensorycznych, wzrokowych i przedsionkowych
|
Jest to badanie obserwacyjne i uczestnicy nie zostaną objęci żadną interwencją
|
|
Starsi dorośli
a) mają ukończone 65 lat oraz b) w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie upadli, również zostaną zaproszeni do udziału
|
Jest to badanie obserwacyjne i uczestnicy nie zostaną objęci żadną interwencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oprzyrządowany CTSIB
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kliniczny test integracji sensorycznej i równowagi (CTSIB) to narzędzie służące do oceny procesu integracji sensorycznej danej osoby poprzez manipulowanie różnymi bodźcami sensorycznymi. Ocenia, jak dobrze organizm wykorzystuje trzy główne systemy sensoryczne – bodźce wzrokowe, przedsionkowe i proprioceptywne – w celu utrzymania kontroli postawy. W teście uwzględniono sześć warunków, z których każdy stopniowo zmienia dostępność informacji sensorycznej: Stan 1: Oczy otwarte, twarda powierzchnia Stan 2: Oczy zamknięte, twarda powierzchnia Stan 3: Oczy otwarte, powierzchnia piankowa Stan 4: Oczy zamknięte, powierzchnia piankowa Stan 5: Konflikt wizualny, twarda powierzchnia Stan 6: Konflikt wzrokowy, powierzchnia piankowa |
Linia bazowa
|
|
Test integracji sensorycznej lokomotorycznej UHasselta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test ten został opracowany w celu oceny integracji sensorycznej w lokomocji.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Mszy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby osiągnąć cele badań, porównane zostaną zmiany przemieszczenia środka masy pomiędzy próbami.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HasseltU100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .