Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja sensoryczna i kontrola równowagi podczas stania i chodzenia u zdrowych młodych i starszych dorosłych

4 października 2024 zaktualizowane przez: Pieter Meyns, Hasselt University

Interakcja sensoryczna i kontrola równowagi podczas stania i chodzenia w trudnych warunkach u zdrowych młodych i starszych dorosłych

Projekt ten ma na celu: a) opracowanie nowego testu o nazwie UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT), który umożliwiłby ocenę procesu interakcji sensorycznych w lokomocji, ocenę, czy Locomotor CTSIB oraz sprawdzenie, czy UHLSINT jest wiarygodnym testem do oceny interakcji sensorycznych w lokomocji zarówno u młodych, jak i starszych dorosłych, b) ocenić różnicę w interakcjach sensorycznych i zachowaniu równowagi pomiędzy staniem i chodzeniem zarówno pomiędzy młodymi, jak i starszymi dorosłymi, c) zbadać zmiany w procesie interakcji sensorycznej w trudnych warunkach, takich jak zakłócenia, wykonywanie dwóch zadań oraz kiedy oba są obecne zarówno u młodych, jak i starszych dorosłych, d) zbadaj związek pomiędzy ogólnym ryzykiem upadku określonym przez pojedyncze duże zaburzenia a procesami interakcji sensorycznej stosowanymi podczas wszystkich badań w obu grupach wiekowych.

Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzonych 10 badań:

Próba 1 - Pojedyncze duże zaburzenie w pozycji stojącej Próba 2 - Pojedyncze duże zaburzenie podczas chodzenia Próba 3 - Instrumentalne CTSIB Próba 4 - Locomotor CTSIB Próba 5 - Instrumentalne CTSIB + perturbacje Próba 6 - Locomotor CTSIB + perturbacje Próba 7 - Instrumented CTSIB + Stroop słuchowy Próba testowa 8 - Locomotor CTSIB + słuchowa próba Stroopa Próba 9 - Instrumentalna CTSIB + perturbacje + słuchowa próba Stroopa Próba 10 - Locomotor CTSIB + perturbacje + słuchowa próba Stroopa

Oprócz Instrumented CTSIB i UHLSINT zastosowane zostaną dwa różne zaburzenia na bieżni: a) zaburzenia poślizgu, b) zakłócenia ciągłe. W odpowiednich próbach zastosowane zostanie zadanie stropu słuchowego.

Wszystkie próby zostaną przeprowadzone w CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Holandia), który jest systemem przechwytywania ruchu wyposażonym w bieżnię zamontowaną na podstawie ruchu o 6 stopniach swobody, kopułce 360° ekran rzeczywistości wirtualnej (VR) oraz system analizy ruchu oparty na znacznikach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi młodzi i starsi dorośli

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do udziału zaproszone zostaną młode osoby dorosłe, które: a) są w wieku od 18 do 35 lat oraz b) u których według uczestników nigdy nie zdiagnozowano deficytów somatosensorycznych, wzrokowych i przedsionkowych. Do udziału zaproszone zostaną także osoby starsze zamieszkujące społeczności społeczne, które: a) ukończyły 65. rok życia oraz b) nie upadły w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • przebył w ciągu ostatniego roku poważne urazy lub operacje kończyn dolnych,
  • jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne (udar, epilepsja, choroba Parkinsona itp.), sensoryczne (tj. neuropatia obwodowa, osłabienie odczuwania bólu itp.) lub zaburzenia motoryczne, które mogą zakłócać wyniki badania
  • Zdiagnozowane zaburzenia naczyniowe, oddechowe, kardiologiczne, ortopedyczne lub inne wpływające na zdolność pacjenta do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń,
  • Leki wpływające na tolerancję wysiłku. Dodatkowo, w oparciu o przeciwwskazania i czynniki ryzyka CAREN High-End Systems, wobec uczestników zostaną zastosowane następujące kryteria wykluczenia: a) masa ciała większa niż 135 kg, b) brak możliwości odpowiedniego dopasowania uprzęży do danej części ciała z powodu ciąży, worków kolostomijnych, zmian skórnych, których nie można odpowiednio zabezpieczyć oraz innych przyczyn uniemożliwiających prawidłowe, bezbolesne dopasowanie uprzęży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzi dorośli
a) w wieku od 18 do 35 lat oraz b) według uczestników nigdy nie zdiagnozowano u nich deficytów somatosensorycznych, wzrokowych i przedsionkowych
Jest to badanie obserwacyjne i uczestnicy nie zostaną objęci żadną interwencją
Starsi dorośli
a) mają ukończone 65 lat oraz b) w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie upadli, również zostaną zaproszeni do udziału
Jest to badanie obserwacyjne i uczestnicy nie zostaną objęci żadną interwencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oprzyrządowany CTSIB
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kliniczny test integracji sensorycznej i równowagi (CTSIB) to narzędzie służące do oceny procesu integracji sensorycznej danej osoby poprzez manipulowanie różnymi bodźcami sensorycznymi. Ocenia, jak dobrze organizm wykorzystuje trzy główne systemy sensoryczne – bodźce wzrokowe, przedsionkowe i proprioceptywne – w celu utrzymania kontroli postawy. W teście uwzględniono sześć warunków, z których każdy stopniowo zmienia dostępność informacji sensorycznej:

Stan 1: Oczy otwarte, twarda powierzchnia Stan 2: Oczy zamknięte, twarda powierzchnia Stan 3: Oczy otwarte, powierzchnia piankowa Stan 4: Oczy zamknięte, powierzchnia piankowa Stan 5: Konflikt wizualny, twarda powierzchnia Stan 6: Konflikt wzrokowy, powierzchnia piankowa

Linia bazowa
Test integracji sensorycznej lokomotorycznej UHasselta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test ten został opracowany w celu oceny integracji sensorycznej w lokomocji.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Mszy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby osiągnąć cele badań, porównane zostaną zmiany przemieszczenia środka masy pomiędzy próbami.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HasseltU100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj