- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06629922
Сенсорное взаимодействие и контроль баланса во время стояния и ходьбы у здоровых молодых и пожилых людей
Сенсорное взаимодействие и контроль баланса во время стояния и ходьбы в сложных условиях у здоровых молодых и пожилых людей
Этот проект предназначен для: а) разработки нового теста под названием UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT), который позволит нам оценить процесс сенсорного взаимодействия при локомоции, оценить, является ли Locomotor CTSIB, и выяснить, является ли UHLSINT надежным тестом для оценки сенсорного взаимодействия в как молодыми, так и пожилыми людьми, б) оценить разницу в сенсорном взаимодействии и балансировке между стоянием и ходьбой между молодыми и пожилыми людьми, в) изучить изменения в процессе сенсорного взаимодействия в сложных условиях, таких как возмущения, выполнение двойной задачи и когда оба присутствуют как у молодых, так и у пожилых людей, г) изучить связь между общим риском падения, определяемым единичными большими возмущениями, и процессами сенсорного взаимодействия, использованными во всех исследованиях в обеих возрастных группах.
Для достижения этих целей будет проведено 10 испытаний:
Проба 1. Одиночное большое возмущение в положении стоя. Проба 2. Одиночное большое возмущение при ходьбе. Проба 3. Инструментальная CTSIB. Проба 4. Локомоторная CTSIB. Проба 5. Инструментальная CTSIB + пертурбации. Проба 6. Локомоторная CTSIB + Пертурбационная проба. 7. Инструментальная CTSIB + слуховой струп. Тестовое испытание 8 – Локомоторный CTSIB + Тест слухового стрепа. Испытание 9 – Инструментальный CTSIB + Пертурбации + Тест слухового стрепа. 10 – Локомоторное CTSIB + Пертурбации + Тест слухового стрепа.
В дополнение к инструментированным CTSIB и UHLSINT будут применяться два различных возмущения беговой дорожки: а) возмущения скольжения, б) непрерывные возмущения. В соответствующих испытаниях будет применяться задача на слуховой струп.
Все испытания будут проводиться в CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Амстердам, Нидерланды), представляющей собой систему захвата движения, оснащенную беговой дорожкой, установленной на подвижном основании с 6 степенями свободы, куполообразном основании на 360°. экран виртуальной реальности (VR) и система анализа движения на основе маркеров.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Номер телефона: +32 11 268050
- Электронная почта: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Места учебы
-
-
-
Diepenbeek, Бельгия, 3590
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- К участию будут приглашены молодые люди, которые: а) в возрасте от 18 до 35 лет и, б) у которых никогда не диагностировались соматосенсорные, зрительные и вестибулярные нарушения, как сообщили участники. К участию также будут приглашены пожилые люди, проживающие в сообществе: а) в возрасте 65 лет и старше и б) не падавшие в течение последних 12 месяцев.
Критерии исключения:
- перенесшие серьезные травмы или операции нижних конечностей в прошлом году,
- наличие каких-либо неврологических (инсульт, эпилепсия, болезнь Паркинсона и т.д.), сенсорных (т.е. периферическая невропатия, снижение чувства боли и т. д.) или двигательные расстройства, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Диагностированные сосудистые, респираторные, сердечные, ортопедические или другие нарушения, которые влияют на способность субъекта безопасно выполнять физические упражнения.
- Лекарства, влияющие на толерантность к физической нагрузке. Кроме того, на основании противопоказаний и факторов риска CAREN High-End Systems к участникам будут применяться следующие критерии исключения: а) масса тела более 135 кг, б) невозможность правильно отрегулировать привязную систему на соответствующей части тела. из-за беременности, калоприемника, повреждений кожи, которые невозможно защитить должным образом, а также по любой другой причине, которая не позволяет правильно и безболезненно отрегулировать ремни безопасности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые люди
а) в возрасте от 18 до 35 лет и, б) у них никогда не диагностировались соматосенсорные, зрительные и вестибулярные нарушения, как сообщили участники
|
Это обсервационное исследование, и участники не получат никакого вмешательства.
|
|
Пожилые люди
а) 65 лет и старше и, б) не падали в течение последних 12 месяцев, также будут приглашены к участию
|
Это обсервационное исследование, и участники не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментированный CTSIB
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинический тест сенсорной интеграции и баланса (CTSIB) — это инструмент, используемый для оценки процесса сенсорной интеграции человека путем манипулирования различными сенсорными входными сигналами. Он оценивает, насколько хорошо организм использует три основные сенсорные системы — зрительную, вестибулярную и проприоцептивную — для поддержания постурального контроля. В тест включены шесть условий, каждое из которых постепенно изменяет доступность сенсорной информации: Состояние 1: Глаза открыты, твердая поверхность Состояние 2: Глаза закрыты, твердая поверхность Состояние 3: Глаза открыты, пенистая поверхность Состояние 4: Глаза закрыты, пенистая поверхность Состояние 5: Визуальный конфликт, твердая поверхность Состояние 6: Визуальный конфликт, пенистая поверхность |
Базовый уровень
|
|
Тест UHasselt на сенсорную сенсорную интеграцию локомотора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот тест был разработан для оценки сенсорной интеграции при передвижении.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр масс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения смещения центра масс между испытаниями будут сравниваться для достижения целей исследования.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HasseltU100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .