- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06629922
건강한 청년 및 노년층의 서기 및 걷기 시 감각 상호작용 및 균형 조절
건강한 청년 및 노년층의 어려운 조건에서 서거나 걷는 동안 감각 상호 작용 및 균형 제어
이 프로젝트는 다음과 같이 설계되었습니다. a) 운동에서 감각 상호 작용 프로세스를 평가할 수 있는 UHLSINT(UHasselt Locomotor 감각 통합 테스트)라는 새로운 테스트를 개발하여 운동 CTSIB 여부를 평가하고 UHLSINT가 감각 상호 작용을 평가하는 신뢰할 수 있는 테스트인지 조사합니다. b) 젊은이와 노인 모두의 감각 상호 작용과 서기와 걷기 사이의 균형 수행의 차이를 평가합니다. c) 교란, 이중 작업과 같은 까다로운 조건에서 감각 상호 작용 과정의 변화를 조사합니다. 둘 다 젊은 성인과 노년층 사이에 존재합니다. d) 두 연령 그룹의 모든 시험에서 사용된 단일 큰 동요와 감각 상호 작용 프로세스로 정의된 전반적인 낙상 위험 사이의 연관성을 조사합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 10가지 시험이 수행됩니다.
시험 1 - 기립 시험의 단일-대형 섭동 2- 걷기 시험의 단일-대형 섭동 3- 계측 CTSIB 시험 4- 운동 CTSIB 시험 5- 계측 CTSIB + 섭동 시험 6- 운동 CTSIB + 섭동 시험 7- 계측 CTSIB + 청각 스트루프 테스트 시험 8- 운동 CTSIB + 청각 스트룹 테스트 시험 9- 계측 CTSIB + 섭동 + 청각 스트룹 테스트 시험 10- 운동 CTSIB + 섭동 + 청각 스트룹 테스트
계측된 CTSIB 및 UHLSINT 외에도 두 가지 다른 런닝머신 섭동이 적용됩니다. a) 슬립 섭동, b) 연속 섭동. 청각적 스트루프 작업이 관련 시험에 적용됩니다.
모든 시험은 360° 돔 모양의 6자유도 모션 베이스에 장착된 트레드밀이 장착된 모션 캡처 시스템인 CAREN High-End Systems(네덜란드 암스테르담 Motek Medical BV)에서 수행됩니다. 가상현실(VR) 화면, 마커 기반 움직임 분석 시스템.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- 전화번호: +32 11 268050
- 이메일: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
연구 장소
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Diepenbeek, 벨기에, 3590
- Hasselt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- a) 18~35세 사이이고, b) 참가자가 보고한 바와 같이 체성감각, 시각 및 전정 장애 진단을 받은 적이 없는 청년이 참가하도록 초대됩니다. a) 65세 이상, b) 지난 12개월 동안 낙상 경험이 없는 지역사회 거주 노인도 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 하지에 심각한 부상을 입었거나 수술을 받은 적이 있는 경우
- 신경학적(뇌졸중, 간질, 파킨슨병 등), 감각적(예: 말초신경병증, 통증감소 등) 또는 운동장애로 인해 연구 결과에 지장을 줄 수 있는 경우
- 피험자의 안전한 운동 능력에 영향을 미치는 혈관, 호흡기, 심장, 정형외과 또는 기타 장애를 진단받은 경우,
- 운동 내성에 영향을 미치는 약물. 또한, CAREN 하이엔드 시스템 금기 사항 및 위험 요인에 따라 다음 제외 기준이 참가자에게 적용됩니다: a) 체중이 135kg을 초과하는 경우, b) 해당 신체 부위에 하네스를 적절하게 조정할 수 없는 경우 임신, 결장루 주머니, 적절하게 보호할 수 없는 피부 병변 및 하네스를 통증 없이 적절하게 조정할 수 없는 기타 원인으로 인해.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청년 성인
a) 18세에서 35세 사이이고 b) 참가자가 보고한 바와 같이 체감각, 시각 및 전정 장애로 진단받은 적이 없습니다.
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이는 관찰 연구이므로 참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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노인
a) 65세 이상이며 b) 지난 12개월 동안 넘어지지 않은 사람도 참가하도록 초대됩니다.
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이는 관찰 연구이므로 참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계측된 CTSIB
기간: 기준선
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감각 통합 및 균형 임상 테스트(CTSIB)는 다양한 감각 입력을 조작하여 개인의 감각 통합 과정을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 신체가 자세 제어를 유지하기 위해 시각, 전정 및 고유 감각 입력의 세 가지 주요 감각 시스템을 얼마나 잘 사용하는지 평가합니다. 테스트에는 6가지 조건이 포함되어 있으며 각 조건은 감각 정보의 가용성을 점진적으로 변경합니다. 조건 1: 눈을 뜬 상태, 단단한 표면 상태 2: 눈을 감은 상태, 단단한 표면 상태 3: 눈을 뜬 상태, 거품 표면 상태 4: 눈을 감은 상태, 단단한 표면 상태 5: 시각적 충돌, 단단한 표면 상태 6: 시각적 충돌, 거품 표면 |
기준선
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UHasselt 운동 감각 통합 테스트
기간: 기준선
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이 테스트는 운동의 감각 통합을 평가하기 위해 개발되었습니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질량 중심
기간: 기준선
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연구 목적을 달성하기 위해 시험 간의 질량 변위 중심 변화를 비교합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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