Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smyslová interakce a kontrola rovnováhy během stání a chůze u zdravých mladých a starších dospělých

4. října 2024 aktualizováno: Pieter Meyns, Hasselt University

Smyslová interakce a kontrola rovnováhy během stání a chůze za náročných podmínek u zdravých mladých a starších dospělých

Tento projekt je navržen tak, aby: a) vyvinul nový test nazvaný UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT), který by nám umožnil vyhodnotit proces senzorické interakce v lokomoci, posoudit, zda lokomoční CTSIB, a zjistit, zda je UHLSINT spolehlivým testem pro hodnocení senzorické interakce v mladí i starší dospělí, b) hodnotit rozdíl ve smyslové interakci a rovnovážném výkonu mezi stáním a chůzí mezi mladými a staršími dospělými, c) zkoumat změny v procesu smyslové interakce za náročných podmínek, jako jsou poruchy, dvojí úkol a když oba jsou přítomny mezi mladými i staršími dospělými, d) zkoumat souvislost mezi celkovým rizikem pádu definovaným jednotlivými velkými poruchami a procesy senzorické interakce používané během všech studií v obou věkových skupinách.

K dosažení těchto cílů bude provedeno 10 zkoušek:

Zkouška 1 – Zkouška s jednou velkou poruchou ve stoje 2 – Zkouška s jednou velkou perturbací při chůzi 3– Zkouška s instrumentovaným CTSIB 4– Zkouška lokomoční CTSIB 5 – Zkouška instrumentovaná CTSIB + poruchami 6 – Zkouška lokomoční CTSIB + Zkouška poruch 7 – Instrumentovaná CTSIB + sluchová zkouška Zkušební test 8- Pohybový CTSIB + Zkouška sluchového Stroopova testu 9- Instrumentovaný CTSIB + Perturbace + Zkouška sluchového Stroopova testu 10- Pohybový CTSIB + Perturbace + sluchový Stroopův test

Kromě přístrojového CTSIB a UHLSINT budou aplikovány dvě různé poruchy běžícího pásu: a) skluzové poruchy, b) spojité poruchy. V relevantních zkouškách bude použit sluchový stroopský úkol.

Všechny zkoušky budou provedeny v CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Nizozemsko), což je systém pro zachycení pohybu, který je vybaven běžeckým pásem namontovaným na základně pohybu se 6 stupni volnosti, kopulovitém tvaru 360º obrazovka virtuální reality (VR) a systém analýzy pohybu založený na značkách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Diepenbeek, Belgie, 3590
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví mladí i starší dospělí

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • K účasti budou pozváni mladí dospělí, kteří: a) ve věku mezi 18 až 35 lety a b) nikdy nebyli diagnostikováni somatosenzorický, zrakový a vestibulární deficit, jak uvedli účastníci. K účasti budou pozváni i starší dospělí žijící v komunitě, kteří: a) jsou starší 65 let a b) nezahynuli v posledních 12 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • mít v minulém roce vážná poranění nebo operace dolních končetin,
  • mající jakékoli neurologické (mrtvice, epilepsie, Parkinsonova choroba atd.), smyslové (tj. periferní neuropatie, snížený pocit bolesti atd.) nebo motorická porucha, která může interferovat s výsledky studie
  • Diagnostikované vaskulární, respirační, srdeční, ortopedické nebo jiné poruchy, které ovlivňují schopnost subjektu bezpečně cvičit,
  • Léky ovlivňující toleranci zátěže. Navíc, na základě kontraindikací a rizikových faktorů CAREN High-End Systems, budou na účastníky aplikována následující vylučovací kritéria: a) tělesná hmotnost vyšší než 135 kg, b) neschopnost správně přizpůsobit postroj příslušné části těla. z důvodu těhotenství, kolostomických vaků, kožních lézí, které nelze vhodně chránit, a z jakéhokoli jiného důvodu, který brání správnému, bezbolestnému nastavení postroje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí dospělí
a) ve věku 18 až 35 let a b) nikdy u nich nebyl diagnostikován somatosenzorický, zrakový a vestibulární deficit, jak uvedli účastníci
Jedná se o pozorovací studii a účastníci nebudou dostávat žádnou intervenci
Starší dospělí
a) je jim 65 let a více a b) v posledních 12 měsících neupadli, budou také pozváni k účasti
Jedná se o pozorovací studii a účastníci nebudou dostávat žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Instrumentované CTSIB
Časové okno: Základní linie

Klinický test senzorické integrace a rovnováhy (CTSIB) je nástroj používaný k vyhodnocení procesu senzorické integrace člověka pomocí manipulace s různými senzorickými vstupy. Hodnotí, jak dobře tělo využívá tři hlavní smyslové systémy – zrakový, vestibulární a proprioceptivní vstupy – k udržení posturální kontroly. Test zahrnuje šest podmínek, z nichž každá postupně mění dostupnost smyslových informací:

Stav 1: Oči otevřené, Pevný povrch Stav 2: Oči zavřené, Pevný povrch Stav 3: Oči otevřené, Pěnový povrch Stav 4: Oči zavřené, Pěnový povrch Stav 5: Vizuální konflikt, Pevný povrch Stav 6: Vizuální konflikt, Pěnový povrch

Základní linie
UHasselt test senzorické integrace lokomotoru
Časové okno: Základní linie
Tento test byl vyvinut pro hodnocení senzorické integrace v lokomoci.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum mše
Časové okno: Základní linie
Pro dosažení cílů studie budou porovnány změny těžiště přemístění mezi pokusy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HasseltU100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit