- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06629922
Smyslová interakce a kontrola rovnováhy během stání a chůze u zdravých mladých a starších dospělých
Smyslová interakce a kontrola rovnováhy během stání a chůze za náročných podmínek u zdravých mladých a starších dospělých
Tento projekt je navržen tak, aby: a) vyvinul nový test nazvaný UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT), který by nám umožnil vyhodnotit proces senzorické interakce v lokomoci, posoudit, zda lokomoční CTSIB, a zjistit, zda je UHLSINT spolehlivým testem pro hodnocení senzorické interakce v mladí i starší dospělí, b) hodnotit rozdíl ve smyslové interakci a rovnovážném výkonu mezi stáním a chůzí mezi mladými a staršími dospělými, c) zkoumat změny v procesu smyslové interakce za náročných podmínek, jako jsou poruchy, dvojí úkol a když oba jsou přítomny mezi mladými i staršími dospělými, d) zkoumat souvislost mezi celkovým rizikem pádu definovaným jednotlivými velkými poruchami a procesy senzorické interakce používané během všech studií v obou věkových skupinách.
K dosažení těchto cílů bude provedeno 10 zkoušek:
Zkouška 1 – Zkouška s jednou velkou poruchou ve stoje 2 – Zkouška s jednou velkou perturbací při chůzi 3– Zkouška s instrumentovaným CTSIB 4– Zkouška lokomoční CTSIB 5 – Zkouška instrumentovaná CTSIB + poruchami 6 – Zkouška lokomoční CTSIB + Zkouška poruch 7 – Instrumentovaná CTSIB + sluchová zkouška Zkušební test 8- Pohybový CTSIB + Zkouška sluchového Stroopova testu 9- Instrumentovaný CTSIB + Perturbace + Zkouška sluchového Stroopova testu 10- Pohybový CTSIB + Perturbace + sluchový Stroopův test
Kromě přístrojového CTSIB a UHLSINT budou aplikovány dvě různé poruchy běžícího pásu: a) skluzové poruchy, b) spojité poruchy. V relevantních zkouškách bude použit sluchový stroopský úkol.
Všechny zkoušky budou provedeny v CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Nizozemsko), což je systém pro zachycení pohybu, který je vybaven běžeckým pásem namontovaným na základně pohybu se 6 stupni volnosti, kopulovitém tvaru 360º obrazovka virtuální reality (VR) a systém analýzy pohybu založený na značkách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Telefonní číslo: +32 11 268050
- E-mail: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Studijní místa
-
-
-
Diepenbeek, Belgie, 3590
- Hasselt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- K účasti budou pozváni mladí dospělí, kteří: a) ve věku mezi 18 až 35 lety a b) nikdy nebyli diagnostikováni somatosenzorický, zrakový a vestibulární deficit, jak uvedli účastníci. K účasti budou pozváni i starší dospělí žijící v komunitě, kteří: a) jsou starší 65 let a b) nezahynuli v posledních 12 měsících.
Kritéria vyloučení:
- mít v minulém roce vážná poranění nebo operace dolních končetin,
- mající jakékoli neurologické (mrtvice, epilepsie, Parkinsonova choroba atd.), smyslové (tj. periferní neuropatie, snížený pocit bolesti atd.) nebo motorická porucha, která může interferovat s výsledky studie
- Diagnostikované vaskulární, respirační, srdeční, ortopedické nebo jiné poruchy, které ovlivňují schopnost subjektu bezpečně cvičit,
- Léky ovlivňující toleranci zátěže. Navíc, na základě kontraindikací a rizikových faktorů CAREN High-End Systems, budou na účastníky aplikována následující vylučovací kritéria: a) tělesná hmotnost vyšší než 135 kg, b) neschopnost správně přizpůsobit postroj příslušné části těla. z důvodu těhotenství, kolostomických vaků, kožních lézí, které nelze vhodně chránit, a z jakéhokoli jiného důvodu, který brání správnému, bezbolestnému nastavení postroje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladí dospělí
a) ve věku 18 až 35 let a b) nikdy u nich nebyl diagnostikován somatosenzorický, zrakový a vestibulární deficit, jak uvedli účastníci
|
Jedná se o pozorovací studii a účastníci nebudou dostávat žádnou intervenci
|
|
Starší dospělí
a) je jim 65 let a více a b) v posledních 12 měsících neupadli, budou také pozváni k účasti
|
Jedná se o pozorovací studii a účastníci nebudou dostávat žádnou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Instrumentované CTSIB
Časové okno: Základní linie
|
Klinický test senzorické integrace a rovnováhy (CTSIB) je nástroj používaný k vyhodnocení procesu senzorické integrace člověka pomocí manipulace s různými senzorickými vstupy. Hodnotí, jak dobře tělo využívá tři hlavní smyslové systémy – zrakový, vestibulární a proprioceptivní vstupy – k udržení posturální kontroly. Test zahrnuje šest podmínek, z nichž každá postupně mění dostupnost smyslových informací: Stav 1: Oči otevřené, Pevný povrch Stav 2: Oči zavřené, Pevný povrch Stav 3: Oči otevřené, Pěnový povrch Stav 4: Oči zavřené, Pěnový povrch Stav 5: Vizuální konflikt, Pevný povrch Stav 6: Vizuální konflikt, Pěnový povrch |
Základní linie
|
|
UHasselt test senzorické integrace lokomotoru
Časové okno: Základní linie
|
Tento test byl vyvinut pro hodnocení senzorické integrace v lokomoci.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum mše
Časové okno: Základní linie
|
Pro dosažení cílů studie budou porovnány změny těžiště přemístění mezi pokusy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HasseltU100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy