- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06629922
Sensorische interactie en evenwichtscontrole tijdens staan en lopen bij gezonde jonge en oudere volwassenen
Sensorische interactie en evenwichtscontrole tijdens staan en lopen onder uitdagende omstandigheden bij gezonde jonge en oudere volwassenen
Dit project is ontworpen om: a) een nieuwe test te ontwikkelen genaamd UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT), die ons in staat zou stellen het sensorische interactieproces in de voortbeweging te evalueren, te beoordelen of Locomotor CTSIB en te onderzoeken of UHLSINT een betrouwbare test is om sensorische interactie te evalueren in zowel jonge als oudere volwassenen, b) het verschil in sensorische interactie en evenwichtsprestaties tussen staan en lopen evalueren tussen zowel jonge als oudere volwassenen, c) de veranderingen onderzoeken in het sensorische interactieproces onder uitdagende omstandigheden zoals verstoringen, dubbele taken en wanneer beide zijn aanwezig bij zowel jonge als oudere volwassenen. d) onderzoekt het verband tussen het algehele valrisico, gedefinieerd door de enkele grote verstoringen en sensorische interactieprocessen die tijdens alle onderzoeken in beide leeftijdsgroepen werden gebruikt.
Om deze doelstellingen te bereiken zullen 10 proeven worden uitgevoerd:
Proef 1 - Enkele grote verstoring bij het staan Proef 2 - Enkele grote verstoring bij het lopen Proef 3 - Geïnstrumenteerde CTSIB Proef 4 - Locomotorische CTSIB Proef 5 - Geïnstrumenteerde CTSIB + verstoringen Proef 6 - Locomotorische CTSIB + verstoringen Proef 7 - Geïnstrumenteerde CTSIB + auditieve stroop Testproef 8- Locomotorische CTSIB + auditieve strooptestproef 9- Geïnstrumenteerde CTSIB + verstoringen + auditieve strooptestproef 10- Locomotorische CTSIB + verstoringen + auditieve strooptest
Naast de geïnstrumenteerde CTSIB en UHLSINT zullen twee verschillende verstoringen van de loopband worden toegepast: a) slipverstoringen, b) continue verstoringen. In relevante onderzoeken zal een auditieve strooptaak worden toegepast.
Alle tests zullen worden uitgevoerd in CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Nederland), een bewegingsregistratiesysteem dat is uitgerust met een loopband gemonteerd op een bewegingsbasis met 6 graden vrijheid, een 360 graden koepelvormige virtual reality (VR)-scherm en een op markers gebaseerd bewegingsanalysesysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Telefoonnummer: +32 11 268050
- E-mail: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Studie Locaties
-
-
-
Diepenbeek, België, 3590
- Hasselt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen die: a) tussen de 18 en 35 jaar oud zijn en b) bij wie nooit de diagnose somatosensorische, visuele en vestibulaire stoornissen is gesteld, zoals gerapporteerd door de deelnemers, worden uitgenodigd om deel te nemen. Thuiswonende ouderen die: a) 65 jaar of ouder zijn en b) de afgelopen twaalf maanden niet zijn gevallen, worden ook uitgenodigd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- als u in het afgelopen jaar ernstige verwondingen of operaties aan de onderste ledematen heeft gehad,
- met een neurologisch (beroerte, epilepsie, ziekte van Parkinson, etc.), sensorisch (d.w.z. perifere neuropathie, verminderd pijngevoel, enz.) of een motorische stoornis die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren
- Gediagnosticeerde vasculaire, respiratoire, hart-, orthopedische of andere aandoeningen die het vermogen van de patiënt om veilig te oefenen beïnvloeden,
- Medicijnen die de inspanningstolerantie beïnvloeden. Bovendien zullen op basis van de contra-indicaties en risicofactoren van CAREN High-End Systems de volgende uitsluitingscriteria worden toegepast op de deelnemers: a) een lichaamsgewicht hoger dan 135 kg, b) een onvermogen om het harnas goed aan te passen aan het betreffende lichaamsdeel als gevolg van zwangerschap, colostomiezakken, huidlaesies die niet goed kunnen worden beschermd en elke andere reden die een goede, pijnloze aanpassing van het harnas verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jonge volwassenen
a) tussen de 18 en 35 jaar oud zijn en, b) bij wie nooit de diagnose somatosensorische, visuele en vestibulaire stoornissen is gesteld, zoals gerapporteerd door de deelnemers
|
Het betreft een observationeel onderzoek en de deelnemers krijgen geen enkele interventie
|
|
Oudere volwassenen
a) 65 jaar of ouder zijn en b) de afgelopen 12 maanden niet zijn gevallen, worden ook uitgenodigd om deel te nemen
|
Het betreft een observationeel onderzoek en de deelnemers krijgen geen enkele interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnstrumenteerde CTSIB
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Klinische Test van Sensorische Integratie en Balans (CTSIB) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het sensorische integratieproces van een persoon te evalueren door verschillende sensorische inputs te manipuleren. Het beoordeelt hoe goed het lichaam drie belangrijke sensorische systemen gebruikt – visuele, vestibulaire en proprioceptieve input – om de houdingscontrole te behouden. Er zijn zes omstandigheden in de test opgenomen, die elk geleidelijk de beschikbaarheid van sensorische informatie veranderen: Conditie 1: Ogen open, stevig oppervlak Conditie 2: Ogen gesloten, stevig oppervlak Conditie 3: Ogen open, schuimoppervlak Conditie 4: Ogen gesloten, schuimoppervlak Conditie 5: Visueel conflict, stevig oppervlak Conditie 6: Visueel conflict, schuimoppervlak |
Basislijn
|
|
UHasselt Locomotorische Sensorische Integratietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test is ontwikkeld om sensorische integratie bij voortbeweging te evalueren.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum van de mis
Tijdsspanne: Basislijn
|
De veranderingen in het massacentrum van de verplaatsing tussen de proeven zullen worden vergeleken om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HasseltU100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .