- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629922
Interação sensorial e controle do equilíbrio durante a posição em pé e a caminhada em jovens e idosos saudáveis
Interação sensorial e controle do equilíbrio ao ficar em pé e caminhar sob condições desafiadoras em jovens e idosos saudáveis
Este projeto tem como objetivo: a) desenvolver um novo teste denominado UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT) que nos permitiria avaliar o processo de interação sensorial na locomoção, avaliar se o Locomotor CTSIB e investigar se o UHLSINT é um teste confiável para avaliar a interação sensorial em adultos jovens e mais velhos, b) avaliar a diferença na interação sensorial e no desempenho do equilíbrio entre ficar em pé e andar entre adultos jovens e mais velhos, c) examinar as mudanças no processo de interação sensorial sob condições desafiadoras, como perturbações, tarefa dupla e quando ambos estão presentes entre adultos jovens e idosos, d) examinar a associação entre o risco geral de queda definido pelas grandes perturbações e processos de interação sensorial utilizados durante todos os ensaios em ambas as faixas etárias.
Para atingir estes objetivos, serão realizados 10 ensaios:
Ensaio 1- Perturbação única grande no ensaio em pé 2- Perturbação única grande no ensaio de caminhada 3- Ensaio CTSIB instrumentado 4- Ensaio CTSIB locomotor 5- Ensaio CTSIB instrumentado + perturbações 6- Ensaio CTSIB locomotor + perturbações 7- CTSIB instrumentado + Stroop auditivo Ensaio de Teste 8- CTSIB Locomotor + Teste de Stroop Auditivo 9- CTSIB Instrumentado + Perturbações + Teste de Stroop Auditivo 10- CTSIB Locomotor + Perturbações + Teste de Stroop Auditivo
Duas perturbações diferentes em esteira serão aplicadas além do CTSIB Instrumentado e UHLSINT: a) perturbações de escorregamento, b) perturbações contínuas. Uma tarefa de stroop auditivo será aplicada em ensaios relevantes.
Todos os testes serão realizados em CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdã, Holanda), que é um sistema de captura de movimento equipado com uma esteira montada em uma base de movimento de 6 graus de liberdade, uma cúpula de 360º em forma de tela de realidade virtual (VR) e um sistema de análise de movimento baseado em marcadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Número de telefone: +32 11 268050
- E-mail: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Locais de estudo
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Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Hasselt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Serão convidados a participar jovens adultos que: a) tenham entre 18 e 35 anos e, b) nunca tenham sido diagnosticados com déficits somatossensoriais, visuais e vestibulares relatados pelos participantes. Também serão convidados a participar idosos residentes na comunidade que: a) tenham 65 anos ou mais e, b) não tenham caído nos últimos 12 meses.
Critérios de exclusão:
- ter sofrido lesões graves nas extremidades inferiores ou operações no ano passado,
- ter qualquer problema neurológico (acidente vascular cerebral, epilepsia, doença de Parkinson, etc.), sensorial (ou seja, neuropatia periférica, diminuição da sensação de dor, etc.) ou distúrbio motor que possa interferir nos resultados do estudo
- Distúrbios vasculares, respiratórios, cardíacos, ortopédicos ou outros diagnosticados que afetem a capacidade do sujeito de se exercitar com segurança,
- Medicação que afeta a tolerância ao exercício. Além disso, com base nas contra-indicações e fatores de risco dos Sistemas CAREN High-End, os seguintes critérios de exclusão serão aplicados aos participantes: a) peso corporal superior a 135 kg, b) incapacidade de ajustar adequadamente o arnês à respectiva parte do corpo devido a gravidez, bolsas de colostomia, lesões de pele que não podem ser protegidas adequadamente e qualquer outro motivo que impeça um ajuste adequado e sem dor do arnês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovens Adultos
a) ter entre 18 e 35 anos e, b) nunca ter sido diagnosticado com déficits somatossensoriais, visuais e vestibulares relatados pelos participantes
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Este é um estudo observacional e os participantes não receberão nenhuma intervenção
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Idosos
a) tenham 65 anos ou mais e, b) não tenham caído nos últimos 12 meses também serão convidados a participar
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Este é um estudo observacional e os participantes não receberão nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CTSIB instrumentado
Prazo: Linha de base
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O Teste Clínico de Integração e Equilíbrio Sensorial (CTSIB) é uma ferramenta usada para avaliar o processo de integração sensorial de uma pessoa por meio da manipulação de diferentes entradas sensoriais. Ele avalia quão bem o corpo usa três sistemas sensoriais principais - informações visuais, vestibulares e proprioceptivas - para manter o controle postural. Seis condições estão incluídas no teste, cada uma alterando progressivamente a disponibilidade da informação sensorial: Condição 1: Olhos abertos, Superfície firme Condição 2: Olhos fechados, Superfície firme Condição 3: Olhos abertos, Superfície de espuma Condição 4: Olhos fechados, Superfície de espuma Condição 5: Conflito visual, Superfície firme Condição 6: Conflito visual, Superfície de espuma |
Linha de base
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Teste de integração sensorial locomotora UHasselt
Prazo: Linha de base
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Este teste foi desenvolvido para avaliar a integração sensorial na locomoção.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Centro de Massa
Prazo: Linha de base
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As mudanças no deslocamento do centro de massa entre os ensaios serão comparadas para atingir os objetivos do estudo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HasseltU100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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