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Interação sensorial e controle do equilíbrio durante a posição em pé e a caminhada em jovens e idosos saudáveis

4 de outubro de 2024 atualizado por: Pieter Meyns, Hasselt University

Interação sensorial e controle do equilíbrio ao ficar em pé e caminhar sob condições desafiadoras em jovens e idosos saudáveis

Este projeto tem como objetivo: a) desenvolver um novo teste denominado UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT) que nos permitiria avaliar o processo de interação sensorial na locomoção, avaliar se o Locomotor CTSIB e investigar se o UHLSINT é um teste confiável para avaliar a interação sensorial em adultos jovens e mais velhos, b) avaliar a diferença na interação sensorial e no desempenho do equilíbrio entre ficar em pé e andar entre adultos jovens e mais velhos, c) examinar as mudanças no processo de interação sensorial sob condições desafiadoras, como perturbações, tarefa dupla e quando ambos estão presentes entre adultos jovens e idosos, d) examinar a associação entre o risco geral de queda definido pelas grandes perturbações e processos de interação sensorial utilizados durante todos os ensaios em ambas as faixas etárias.

Para atingir estes objetivos, serão realizados 10 ensaios:

Ensaio 1- Perturbação única grande no ensaio em pé 2- Perturbação única grande no ensaio de caminhada 3- Ensaio CTSIB instrumentado 4- Ensaio CTSIB locomotor 5- Ensaio CTSIB instrumentado + perturbações 6- Ensaio CTSIB locomotor + perturbações 7- CTSIB instrumentado + Stroop auditivo Ensaio de Teste 8- CTSIB Locomotor + Teste de Stroop Auditivo 9- CTSIB Instrumentado + Perturbações + Teste de Stroop Auditivo 10- CTSIB Locomotor + Perturbações + Teste de Stroop Auditivo

Duas perturbações diferentes em esteira serão aplicadas além do CTSIB Instrumentado e UHLSINT: a) perturbações de escorregamento, b) perturbações contínuas. Uma tarefa de stroop auditivo será aplicada em ensaios relevantes.

Todos os testes serão realizados em CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdã, Holanda), que é um sistema de captura de movimento equipado com uma esteira montada em uma base de movimento de 6 graus de liberdade, uma cúpula de 360º em forma de tela de realidade virtual (VR) e um sistema de análise de movimento baseado em marcadores.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Diepenbeek, Bélgica, 3590
        • Hasselt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Jovens e idosos saudáveis

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Serão convidados a participar jovens adultos que: a) tenham entre 18 e 35 anos e, b) nunca tenham sido diagnosticados com déficits somatossensoriais, visuais e vestibulares relatados pelos participantes. Também serão convidados a participar idosos residentes na comunidade que: a) tenham 65 anos ou mais e, b) não tenham caído nos últimos 12 meses.

Critérios de exclusão:

  • ter sofrido lesões graves nas extremidades inferiores ou operações no ano passado,
  • ter qualquer problema neurológico (acidente vascular cerebral, epilepsia, doença de Parkinson, etc.), sensorial (ou seja, neuropatia periférica, diminuição da sensação de dor, etc.) ou distúrbio motor que possa interferir nos resultados do estudo
  • Distúrbios vasculares, respiratórios, cardíacos, ortopédicos ou outros diagnosticados que afetem a capacidade do sujeito de se exercitar com segurança,
  • Medicação que afeta a tolerância ao exercício. Além disso, com base nas contra-indicações e fatores de risco dos Sistemas CAREN High-End, os seguintes critérios de exclusão serão aplicados aos participantes: a) peso corporal superior a 135 kg, b) incapacidade de ajustar adequadamente o arnês à respectiva parte do corpo devido a gravidez, bolsas de colostomia, lesões de pele que não podem ser protegidas adequadamente e qualquer outro motivo que impeça um ajuste adequado e sem dor do arnês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jovens Adultos
a) ter entre 18 e 35 anos e, b) nunca ter sido diagnosticado com déficits somatossensoriais, visuais e vestibulares relatados pelos participantes
Este é um estudo observacional e os participantes não receberão nenhuma intervenção
Idosos
a) tenham 65 anos ou mais e, b) não tenham caído nos últimos 12 meses também serão convidados a participar
Este é um estudo observacional e os participantes não receberão nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CTSIB instrumentado
Prazo: Linha de base

O Teste Clínico de Integração e Equilíbrio Sensorial (CTSIB) é uma ferramenta usada para avaliar o processo de integração sensorial de uma pessoa por meio da manipulação de diferentes entradas sensoriais. Ele avalia quão bem o corpo usa três sistemas sensoriais principais - informações visuais, vestibulares e proprioceptivas - para manter o controle postural. Seis condições estão incluídas no teste, cada uma alterando progressivamente a disponibilidade da informação sensorial:

Condição 1: Olhos abertos, Superfície firme Condição 2: Olhos fechados, Superfície firme Condição 3: Olhos abertos, Superfície de espuma Condição 4: Olhos fechados, Superfície de espuma Condição 5: Conflito visual, Superfície firme Condição 6: Conflito visual, Superfície de espuma

Linha de base
Teste de integração sensorial locomotora UHasselt
Prazo: Linha de base
Este teste foi desenvolvido para avaliar a integração sensorial na locomoção.
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de Massa
Prazo: Linha de base
As mudanças no deslocamento do centro de massa entre os ensaios serão comparadas para atingir os objetivos do estudo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HasseltU100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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