- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629922
Sensorinen vuorovaikutus ja tasapainonhallinta seisomisen ja kävelemisen aikana terveillä nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla
Sensorinen vuorovaikutus ja tasapainonhallinta seistessä ja kävellessä haastavissa olosuhteissa terveillä nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla
Tämän projektin tarkoituksena on: a) kehittää uusi testi, nimeltään UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT), jonka avulla voimme arvioida aistinvaraista vuorovaikutusprosessia liikkeessä arvioida, onko Locomotor CTSIB ja tutkia, onko UHLSINT luotettava testi aistivuorovaikutuksen arvioimiseen sekä nuoret että vanhemmat aikuiset, b) arvioivat eroa seisomisen ja kävelemisen välillä sekä nuorten että vanhempien aikuisten välillä, c) tarkastellaan aistivuorovaikutusprosessin muutoksia haastavissa olosuhteissa, kuten häiriöissä, kaksoistehtävässä ja kun molempia esiintyy sekä nuorten että vanhempien aikuisten välillä, d) tutkia yksittäisten suurten häiriöiden määrittelemän kokonaiskaatumisriskin ja kaikissa kokeissa käytettyjen aistinvaraisten vuorovaikutusprosessien välistä yhteyttä molemmissa ikäryhmissä.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan 10 koetta:
Koe 1 - Yksittäinen suuri häiriö seisomassa kokeessa 2 - yksi suuri häiriö kävelykokeessa 3 - instrumentoitu CTSIB -koe 4 - liikkuva CTSIB -koe 5 - instrumentoitu CTSIB + häiriökoe 6 - liikkuva CTSIB + häiriökoe 7 - instrumentoitu Stroop Testikoe 8 - Liikkumis-CTSIB + Auditiivinen Stroop -testi 9 - Instrumentoitu CTSIB + Häiriöt + Kuulo-Stroop -testi 10 - Liikkumis-CTSIB + Häiriöt + Kuulo-Stroop-testi
Kaksi erilaista juoksumaton häiriötä käytetään instrumentoidun CTSIB:n ja UHLSINT:n lisäksi: a) liukuhäiriöt, b) jatkuvat häiriöt. Asiaankuuluvissa kokeissa käytetään auditiivista stroop-tehtävää.
Kaikki kokeet suoritetaan CAREN High-End Systemsissä (Motek Medical BV, Amsterdam, Alankomaat), joka on liikkeensieppausjärjestelmä, joka on varustettu juoksumatolla, joka on asennettu 6 vapausasteen liikepohjaan, 360 asteen kupolin muotoiseen virtuaalitodellisuus (VR) -näyttö ja markkereihin perustuva liikeanalyysijärjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Puhelinnumero: +32 11 268050
- Sähköposti: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuoret aikuiset, jotka: a) ovat 18–35-vuotiaita ja b) joilla ei ole koskaan diagnosoitu somatosensorisia, näkö- tai vestibulaarisia puutteita osallistujien ilmoittamana, kutsutaan osallistumaan. Osallistumaan kutsutaan myös yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, jotka: a) ovat 65 vuotta täyttäneet ja b) eivät ole kaatuneet viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut vakavia alaraajavammoja tai -leikkauksia viimeisen vuoden aikana,
- joilla on jokin neurologinen (aivohalvaus, epilepsia, Parkinsonin tauti jne.), sensorinen (ts. perifeerinen neuropatia, heikentynyt kiputunto jne.) tai motorinen häiriö, joka voi häiritä tutkimuksen tuloksia
- Diagnoosit verisuoni-, hengitys-, sydän-, ortopediset tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn harjoitella turvallisesti,
- Liikuntasietokykyyn vaikuttavat lääkkeet. Lisäksi CAREN High-End Systemsin vasta-aiheisiin ja riskitekijöihin perustuen osallistujiin sovelletaan seuraavia poissulkemiskriteereitä: a) ruumiinpaino yli 135 kg, b) kyvyttömyys säätää valjaita asianmukaisesti kyseiseen kehon osaan. raskaudesta, kolostomiapusseista, ihovaurioista, joita ei voida suojata asianmukaisesti, ja muista syistä, jotka estävät valjaiden oikean, kivuttoman säätämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret aikuiset
a) ovat 18–35-vuotiaita ja b) heillä ei ole koskaan diagnosoitu somatosensorisia, näkö- tai vestibulaarisia puutteita, kuten osallistujat ovat ilmoittaneet
|
Tämä on havainnointitutkimus, ja osallistujat eivät saa mitään interventiota
|
|
Vanhemmat aikuiset
a) ovat vähintään 65-vuotiaita ja b) eivät ole pudonneet viimeisen 12 kuukauden aikana, myös kutsutaan osallistumaan
|
Tämä on havainnointitutkimus, ja osallistujat eivät saa mitään interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentoitu CTSIB
Aikaikkuna: Perustaso
|
Clinical Test of Sensory Integration and Balance (CTSIB) on työkalu, jolla arvioidaan henkilön aistinvaraista integraatioprosessia manipuloimalla erilaisia aistinvaraisia syötteitä. Se arvioi, kuinka hyvin elimistö käyttää kolmea pääaistijärjestelmää - visuaalista, vestibulaarista ja proprioseptiivistä syöttöä - ylläpitääkseen asennon hallintaa. Testiin sisältyy kuusi ehtoa, joista jokainen muuttaa asteittain aistinvaraisen tiedon saatavuutta: Kunto 1: Silmät auki, Kiinteä pinta Kunto 2: Silmät kiinni, Kiinteä pinta Kunto 3: Silmät auki, Vaahtopinnan kunto 4: Silmät kiinni, Vaahtopinnan kunto 5: Visuaalinen ristiriita, Kiinteä pinta Kunto 6: Visuaalinen ristiriita, Vaahtopinta |
Perustaso
|
|
UHasseltin liikuntasensorin integraatiotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä testi kehitettiin arvioimaan aistinvaraista integraatiota liikkeessä.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Messun keskus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Massasiirtymän muutoksia kokeiden välillä verrataan tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasseltU100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .